Ibeere kan wa ti o ti n yọ mi lẹnu lati igba ti mo ti wo awọn ile-ẹkọ giga ti n kuna awọn ọmọde lakoko ajakaye-arun: Ta ni yoo beere awọn ibeere lile ti awọn ile-iṣẹ ti a fi ẹsun kan pe wọn beere lọwọ wọn ba kọ̀ lati ṣe bẹẹ?
Mo ti lo ọdun mẹfa sẹhin lati gbiyanju lati dahun ibeere yẹn nipasẹ fiimu, nipasẹ agbawi, nipasẹ awọn ẹjọ, nipasẹ iṣeto awọn agbegbe. Nisinsinyi, Restore Childhood n gbiyanju lati dahun rẹ nipasẹ imọ-jinlẹ.
Restore Childhood jẹ́ ilé-iṣẹ́ kékeré kan tí kò ní èrè 501(c)(3) tí kò ní àwọn olùrànlọ́wọ́ oògùn, kò sí owó ìrànlọ́wọ́ ìjọba, kò sì sí àwọn olùrànlọ́wọ́ ilé-iṣẹ́ tí wọ́n ní àǹfààní láti dáàbò bò. Àwọn òbí tí wọ́n ń wo bí wọ́n ṣe ń ṣe ìpinnu lẹ́yìn tí a bá ti ilé-ẹ̀kọ́ àjàkálẹ̀-àrùn ní Amẹ́ríkà dá wa sílẹ̀, àwọn ìpinnu tí ó ń ná àwọn ọmọdé ní ọ̀pọ̀ ọdún ẹ̀mí wọn, nígbà tí àwọn ilé-iṣẹ́ tí a fi síkàáwọ́ láti dáàbò bò wọ́n rí bí nǹkan mìíràn. A ṣe àkọsílẹ̀ àwọn ìkùnà wọ̀nyẹn ní ỌJỌ́ 15: Ìtàn Tòótọ́ ti Títìpa Ilé-ẹ̀kọ́ Àjàkálẹ̀-àrùn ní Amẹ́ríkà, ìwé ìtàn àròsọ kan tó ń ṣàyẹ̀wò bí àti ìdí tí àwọn ilé ìwé Amẹ́ríkà fi wà ní títì pa fún ìgbà pípẹ́ lẹ́yìn tí ẹ̀rí náà béèrè pé kí wọ́n tún un ṣí. Wọ́n ti wò ó ní iye ìgbà tó lé ní mílíọ̀nù kan [1,000,000] ní àkókò kúkúrú tó ń jáde lórí X.
Láìpẹ́ yìí, a ṣe nǹkan mìíràn. A ṣe ìnáwó fún ìwádìí sáyẹ́ǹsì tí àwọn ẹgbẹ́ wa ṣe àtúnyẹ̀wò rẹ̀. Ohun tí ìwádìí náà rí yẹ kí ó yọ gbogbo òbí lẹ́nu ní Amẹ́ríkà.
Ohun tí FDA ṣe àṣìṣe — àti ohun tí ẹgbẹ́ wa gbà tọ́
Kí wọ́n tó fọwọ́ sí àjẹsára mRNA-1273 Covid ti Moderna ní ọjọ́ kọkànlélọ́gbọ̀n oṣù kìíní, ọdún 2022, FDA ṣe àyẹ̀wò àjẹsára náà pẹ̀lú ewu àǹfààní àti ewu. Ìwádìí náà parí èrò sí pé àwọn àǹfààní àjẹsára náà ju ewu myocarditis/pericarditis tí a lè sọ pé ó jẹ́ ti àjẹsára lọ — kódà fún àwọn ọkùnrin ọmọ ọdún 18 sí 25, iye ènìyàn tí ó wà ní ewu ìpalára ọkàn tí a mọ̀ jùlọ láti inú àjẹsára náà.
Ẹgbẹ́ àwọn olùwádìí olómìnira kan — onímọ̀ ìṣirò Paul S. Bourdon, PhD, ọmọ ẹgbẹ́ ìgbìmọ̀ wa Ram Duriseti, MD, PhD, onímọ̀ ìṣirò H. Christian Gromoll, PhD, onímọ̀ nípa àjẹ́mọ́ra Dyana K. Dalton, PhD, onímọ̀ nípa àjàkálẹ̀ àrùn Allison E. Krug, MPH, àti onímọ̀ nípa ẹ̀dá-ara Kevin Bardosh, PhD — ti ṣètò láti tún ṣe àtúnyẹ̀wò ìwádìí náà. iwadi-atunyẹwo ẹlẹgbẹ, tí a tẹ̀ jáde ní ọjọ́ kẹwàá oṣù kejì, ọdún 2026 nínú ìwé ìròyìn náà Awọn oogun, dé ìparí èrò tó yàtọ̀ pátápátá.
Tí o bá ṣàlàyé ohun tí FDA kùnà láti ṣàlàyé fún, ìṣirò náà yóò yípadà. Àwọn ewu àjẹsára ju àwọn àǹfààní lọ fún gbogbo eniyan ti awọn ọkunrin ọdun 18-25 ni ibatan si ile-iwosan: awọn wọnyẹn ṣẹlẹ Myocarditis/pericarditis tí a lè fi hàn pé ó jẹ́ àjẹsára ti pọ̀ ju ìgbà tí a bá fi sílé ìwòsàn lọ idilọwọ nípasẹ̀ àjẹ́sára — ní àárín 8% àti 52%, pẹ̀lú ipò tí ó ṣeé ṣe kí ó jẹ́ pé ẹgbẹ́ náà fi àfikún 38% hàn.
Àwọn Ohun Mẹ́ta Tí FDA Kò Fara Mọ́
Àkọ́kọ́, àkóràn Covid tẹ́lẹ̀. Ní ọjọ́ kìíní oṣù kẹwàá, ọdún 2022, CDC ṣírò pé ó ju ìdajì àwọn ọmọ ọdún 18 sí 49 lọ tí wọ́n ti ní àkóràn náà. Ẹgbẹ́ òǹkọ̀wé náà ṣírò (nípa lílo ìwádìí CDC) pé ní ọjọ́ kìíní oṣù kìíní, ọdún 2022, nǹkan bí 70% àwọn ọkùnrin ọmọ ọdún 18 sí 25 ti ní àkóràn Covid. Àrùn tó ti ní àkóràn tẹ́lẹ̀ ń fúnni ní ààbò tó ní ìtumọ̀ — ààbò tó dín àǹfààní àjẹsára kù gidigidi. Àpẹẹrẹ FDA tọ́jú gbogbo ènìyàn bíi pé gbogbo ọ̀dọ́mọkùnrin tí kò ní àjẹsára ló ń ní àkóràn náà fún ìgbà àkọ́kọ́, èyí sì mú kí ilé ìwòsàn pọ̀ sí i, èyí sì mú kí àwọn ènìyàn tó wà níbẹ̀ lè dènà àìsàn náà pọ̀ sí i.
Èkejì, ìṣọ̀kan ọjọ́-orí àti ìṣọ̀kan ìbálòpọ̀. FDA gbà pé iye àwọn ọkùnrin tí wọ́n ní àrùn Covid jẹ́ dọ́gba láàárín àwọn ọkùnrin tí wọ́n wà láàárín ọdún 18 sí 45 — èyí tí ó lòdì sí ìlànà CDC fúnra rẹ̀, èyí tí ó fihàn pé àwọn ọkùnrin 30 sí 49 ni wọ́n ń gbà sílé ìwòsàn ní ìlọ́po méjì iye àwọn ọkùnrin tí wọ́n wà láàárín ọdún 18 sí 29. Pípọ̀ àwọn ẹgbẹ́ wọ̀nyí pọ̀ ju ewu ilé ìwòsàn tí àwọn ọ̀dọ́mọkùnrin ń dojú kọ lọ, èyí tí ó mú kí àǹfààní àjẹsára pọ̀ sí i fún àwọn tí ewu ọkàn wọn pọ̀ sí jùlọ.
Ẹ̀kẹta, ilé ìwòsàn àìròtẹ́lẹ̀. Nígbà tí ó fi máa di oṣù kìíní ọdún 2022, olùdarí CDC ti jẹ́wọ́ ní gbangba pé tó 40% àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àyẹ̀wò COVID-positive wà níbẹ̀ fún nǹkan mìíràn pátápátá. Iye àwọn tí FDA fi sílé ìwòsàn kò ṣe pàtàkì fún èyí.
Ní apá ewu náà, ọ̀pọ̀lọpọ̀ orísun ìwádìí aláìdádúró — láti Ontario, England, àti United States — dámọ̀ràn pé ìwọ̀n gidi ti myocarditis/pericarditis tí a lè fi hàn pé abẹ́rẹ́ ní nínú àwọn ọkùnrin ọmọ ọdún 18 sí 25 ga ju ohun tí ètò ìṣọ́ FDA ròyìn lọ. Ó tọ́ fún àwọn àṣìṣe wọ̀nyí, ìparí àǹfààní rere ti FDA sì yípadà.
Èyí ni a rò pé Oògùn tí a gbé karí ẹ̀rí yóò rí.
Àwọn olùwádìí kì í ṣe àwọn tó lòdì sí àjẹ́sára. Wọn kì í ṣe àwọn tó lòdì sí àjẹ́sára. Àpẹẹrẹ wọn hàn gbangba, ó sì ṣeé ṣe láti ṣe àtìlẹ́yìn fún ìpínyà àwọn àjẹ́sára kì í ṣe nípa ọjọ́ orí àti ìbálòpọ̀ nìkan, ṣùgbọ́n nípa ipò àkóràn àti ìrísí ìbáṣepọ̀ tẹ́lẹ̀, irú ìwádìí ìpele ẹnìkọ̀ọ̀kan tí ó yẹ kí ó fún àwọn àbá ìlera gbogbogbòò ní ìmọ̀ràn. Ìparí rẹ̀ kì í ṣe pé àjẹ́sára mRNA jẹ́ ewu pátápátá, fún àpẹẹrẹ, àbájáde ìwádìí ìpele ẹnìkọ̀ọ̀kan ti ẹgbẹ́ òǹkọ̀wé náà nìyí: fún ọkùnrin ọmọ ọdún 18 sí 25 tí kò ní àwọn àrùn tó ti ní àrùn Covid-19 tẹ́lẹ̀, àjẹ́sára jẹ́ ewu pátápátá. Fún ọ̀dọ́mọkùnrin tí kò ní àkóràn tẹ́lẹ̀, ìrísí àǹfààní àti ewu tó dára jù fún àjẹ́sára. Èyí ṣàfihàn irú ìwádìí ìpele ẹnìkọ̀ọ̀kan tí FDA lè ṣe kí ó tó fọwọ́ sí àjẹ́sára fún lílo ọ̀pọ̀lọpọ̀ ènìyàn fún àwọn ọ̀dọ́mọkùnrin.
Ìwádìí ẹgbẹ́ òǹkọ̀wé náà kò gba owó ìnáwó ilé iṣẹ́ oògùn tàbí ìrànlọ́wọ́ ìjọba kankan. Mu Ọmọde pada — ajọ ti kii ṣe ajo ti a ṣe lori awọn ẹbun kekere lati ọdọ awọn obi ti o gbagbọ pe ẹnikan gbọdọ sọ otitọ. A ṣe inawo owo itẹjade fun iwadi naa lati jẹ ki o ṣii si gbangba; awọn oluwadi ṣiṣẹ fun ọdun mẹta patapata gẹgẹbi oluyọọda - ko si ọkan ninu wọn ti a ṣe inawo fun iṣẹ yii.
Eyi kii ṣe FDA kanna
Mo wá sí orílẹ̀-èdè yìí láti Soviet Union nígbà tí mo wà ní ọmọ ọdún mẹ́fà. Mo lóye bí ó ṣe rí nígbà tí àwọn ilé-iṣẹ́ bá béèrè fún ọ̀wọ̀ tí wọn kò rí gbà. Mo lo àjàkálẹ̀-àrùn náà láti wo ìbéèrè tí àwọn òbí, àwọn ọmọ, àwọn dókítà, àti àwọn onímọ̀ sáyẹ́ǹsì ń béèrè, mo sì ti lo ọ̀pọ̀ ọdún láti kọ̀ láti tẹ̀lé e.
Ṣùgbọ́n mo fẹ́ kí ó yé mi kedere: àwọn ilé-iṣẹ́ tí ó kùnà wa ni a ń tún kọ́. Dókítà Jay Bhattacharya àti àwọn ẹgbẹ́ rẹ̀ ní NIH (àti nísinsìnyí CDC) ń ṣiṣẹ́ láti mú kí òye tuntun, àwọn ìlànà ìyípadà, àti òmìnira sí ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì Amẹ́ríkà padà bọ̀ sípò. Dókítà Marty Makary àti àwọn ẹgbẹ́ rẹ̀ ní FDA ti pinnu láti ṣe bẹ́ẹ̀. Èyí ṣe pàtàkì. Ìṣòro náà kì í ṣe sáyẹ́ǹsì fúnra rẹ̀. Ìṣòro náà ni ìbàjẹ́ sáyẹ́ǹsì nípasẹ̀ àwọn ìṣírí àti ìṣúná owó tí ó yí ìwádìí òtítọ́ padà. Àwọn ìṣírí wọ̀nyẹn ni a ń dojúkọ.
Iṣẹ́ Restore Childhood ni láti rí i dájú pé ìwádìí òmìnira, tí kò ní owó ìnáwó ń bá a lọ ní ìfẹ̀sẹ̀tẹ̀, kì í ṣe nítorí pé a kò fọkàn tán ohun tí a ń tún kọ́, ṣùgbọ́n nítorí pé ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì tí a kò ṣe àtúnṣe dára ju ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì tí ó ń ṣàn láti òkè nìkan lọ. Iṣẹ́ tí ẹgbẹ́ wa tẹ̀ jáde jẹ́ irú ìwádìí tí ó yẹ kí ó wà pẹ̀lú ohun tí àwọn ilé iṣẹ́ ìjọba ń ṣe: àyẹ̀wò, ìfiwéra, ohùn òmìnira.
A tẹ̀ ìwádìí náà jáde. Ọ̀nà tí a gbà ṣe é ṣe kedere. Ẹnikẹ́ni lè yẹ̀ wò ó.
-
Natalya Murakhver jẹ olupilẹṣẹ-oludasile ti Ọmọ-pada sipo, aifẹ ti a ṣe igbẹhin si ipari awọn aṣẹ COVID fun awọn ọmọde ati mimu-pada sipo awọn ere idaraya, aworan ati awọn ọmọ ile-ẹkọ giga ni Ilu Amẹrika. Ó ń mú “Ọjọ́ mẹ́ẹ̀ẹ́dógún [15] jáde. . . ”, iwe itan lori awọn titiipa.
Wo gbogbo awọn ifiweranṣẹ
