Olupese ajesara ti o da ni Ilu India ṣe ifilọlẹ awọn ilana ibajẹ si awọn oniwadi ti o ṣe atẹjade iwadii kan ti o royin awọn iṣẹlẹ buburu ni awọn eniyan ti o tẹle ajesara Covid-19.
Olupese naa tun fẹsun kan olootu ti iwe iroyin agbaye ti o ṣe atẹjade iwadi naa o si beere pe ki a fa nkan ti o ṣẹ kuro lẹsẹkẹsẹ.
Ìkẹ́kọ̀ọ́ Àtúnyẹ̀wò Àgbà
Iwadii ti o wa ni aarin ti ariyanjiyan jẹ iṣeduro ailewu lẹhin-titaja (alakoso IV) ti Covaxin, ọkan ninu awọn ajesara Covid-19 ti ile India.
Awọn oniwadi pari pe awọn iṣẹlẹ ikolu ti o ṣe pataki ti iwulo pataki (AESI) lẹhin ajesara “le ma jẹ loorekoore” ati pe pupọ julọ ti AESI ninu eniyan duro “fun akoko pataki kan.”
Ninu awọn olukopa 635 ti o ni ipa, idamẹta royin idagbasoke AESIs bii awọn rudurudu awọ-ibẹrẹ tuntun, awọn rudurudu eto aifọkanbalẹ, ati awọn aiṣedeede oṣu ati ocular.
AESI to ṣe pataki, gẹgẹbi ikọlu ati iṣọn Guillain-Barre, ni iriri nipasẹ 1% ti awọn olukopa, ṣugbọn ko si ọna asopọ idi ti o le fi idi mulẹ ninu iwadi naa.
Awọn oniwadi naa pe fun “imọ ilọsiwaju ati awọn ijinlẹ nla” lati farabalẹ ṣayẹwo agbara fun awọn ipalara igba pipẹ ti ajesara naa.
Iwadi na atejade ninu akosile naa Aabo Oogun ni Oṣu Karun ọjọ 13, Ọdun 2024, lẹhin ti o ti ṣe ayẹwo nipasẹ awọn oluyẹwo ẹlẹgbẹ olominira meji ati olootu iwe iroyin naa.
Ibanujẹ ṣẹlẹ
Laarin awọn ọjọ ti atẹjade rẹ, ajọ iwadii biomedical akọkọ ti ijọba, Igbimọ India ti Iwadi iṣoogun (ICMR), eyiti o ni idagbasoke Covaxin, ni kiakia ya ararẹ kuro ninu iwadi naa.
Ni Oṣu Karun ọjọ 18, Ọdun 2024, ICMR kowe si iwe iroyin nfẹ ifẹhinti nkan naa ati ti “ifọwọsi” ti awọn oniwadi ṣe si ICMR fun atilẹyin rẹ.
Lẹta naa ṣofintoto lile ti iwadii naa - o sọ pe ko si apa iṣakoso, ko si awọn iye ipilẹ ti awọn olukopa, ati pe gbigba data alabaṣe nipasẹ awọn ifọrọwanilẹnuwo tẹlifoonu ṣẹda “ewu giga ti irẹjẹ.”
Awọn idiwọn wọnyi, sibẹsibẹ, jẹ olokiki daradara ni awọn ẹkọ-ọja lẹhin-tita. Ni otitọ, awọn onkọwe lọ si awọn ipari nla lati jiroro lori awọn idiwọn ti iwadi ninu nkan naa, bakannaa ṣe iṣeduro awọn iwadi ti o tobi ju lati ṣe alaye awọn ipalara.
ICMR ko dahun si awọn ibeere media leralera.
Ẹjọ
Ni Oṣu Keje ọdun 2024, olupese ti ajesara, Bharat Biotech International Limited (BBIL) ṣe ifilọlẹ awọn ilana ibajẹ ni ile-ẹjọ ilu ti Hyderabad, India, lodi si awọn onkọwe iwadi 11 (6 jẹ ọmọ ile-iwe) ati olootu agba ti Aabo Oogun, Ọgbẹni Nitin Joshi.
Ẹjọ naa sọ pe iwadi naa jẹ “apẹrẹ ti ko dara pẹlu ọna ti o ni abawọn” ati nitori naa awọn ipinnu ti a fa nipa aabo ti Covaxin jẹ “aiṣe igbẹkẹle ati aibuku.”
BBIL fi ẹsun kan awọn onkọwe ti ṣiṣe awọn ọrọ “aibikita ati aṣiwere” ti o ni “ipinnu irira” ti a ṣe lati jẹ “abuku,” eyiti o yori si awọn akọle media ti ko dara ti “aibikita ba orukọ rere” ti BBIL jẹ.
Ẹjọ naa fi ẹsun kan pe aifẹ ati awọn ẹtọ eke nipa Covaxin gba awọn oludije BBIL laaye lati “mu awọn alabara rẹ” ati ṣe idiwọ iṣowo rẹ nipasẹ “wakọ awọn alabara ti o ni agbara ati awọn alabaṣiṣẹpọ iṣowo.” O tun fi ẹsun kan pe a ṣe iwadi naa ni aṣẹ ti awọn oludije ti BBIL.
BBIL beere ifasilẹyin iwadi naa, ni akiyesi pe awọn oniwadi yẹ ki o yago fun eyikeyi awọn atẹjade siwaju ti iwadii wọn lori ajesara naa ati wa awọn ibajẹ si orin 50 million rupees ($ US 600,000).
Ko si igbiyanju ti BBIL ṣe lati sunmọ awọn onkọwe naa ki o jiroro awọn omiiran ṣaaju ki o to pe wọn lẹjọ.
BBIL ko dahun si awọn ibeere media leralera.
Gbólóhùn Bura nipasẹ Awọn onkọwe
Gbogbo awọn onkọwe ti fi alaye ti o bura silẹ labẹ ibura, ni ilodi si awọn ẹsun ti wọn fi si wọn.
Ó sọ pé kò sí “àwọn ète búburú” nínú ṣíṣe ìkẹ́kọ̀ọ́ náà àti pé “a ṣe é lásán nínú iṣẹ́ ìsìn ìwádìí sáyẹ́ǹsì.”
Ninu alaye naa, awọn onkọwe jiyan pe iwadi naa ko fa “ọna asopọ kan pato pẹlu ajesara” ati pe eyi ni a sọ ni kedere ninu abala ti iwe akọọlẹ naa.
Awọn onkọwe naa pe fun awọn iwadii siwaju ati sọ pe wọn ko le ṣe iduro fun ọna ti awọn oniroyin ṣe royin lori iwadii ni media.
Wọn tọka pe o jẹ adaṣe deede lati ṣe atẹjade “lẹta kan si olootu” ti iwe iroyin lati ṣe afihan iyatọ ti ero dipo kikopa awọn oniwadi ni media. BBIL yàn lati ma gba ọna yii.
“Eyi kii ṣe nkankan bikoṣe iṣe iforu kan ni fipa mu awọn [awọn onkọwe] lati yọkuro nkan wọn,” awọn onkọwe ṣalaye ninu alaye wọn.
A tọka si pe ICMR kii ṣe ile-iṣẹ ijọba “aidaduro” kan. O ṣe agbekalẹ Covaxin ati gba awọn owo-ọba lati BBIL fun tita ọja naa si ohun orin ti 1.7 bilionu rupees ($ US 20 million).
Awọn ẹtọ BBIL pe “o jiya ipadanu eyikeyi ti awọn adehun fun ipese ajesara” jẹ aiduro patapata ati ti ko ni idaniloju, awọn onkọwe sọ.
Ni akojọpọ, wọn “tẹle awọn ilana ti iwadii imọ-jinlẹ,” wọn si duro nipa otitọ ti data naa, ni kiko pe wọn jẹ aṣiṣe ati aibuku ati nitorinaa ko le ro pe o jẹ abuku.
Awọn iho Akosile
Ni Oṣu Kẹjọ Ọjọ 28, Ọdun 2024, Nitin Joshi, olootu agba ti Aabo Oogun, kọwe si awọn onkọwe lati sọ pe a ti ṣe "atunyẹwo-ifiweranṣẹ" ati pe o gba bayi pẹlu awọn atako ti iwe naa.
Joshi, bó tilẹ̀ jẹ́ pé ó ti ṣàtúnyẹ̀wò ìkẹ́kọ̀ọ́ náà kí wọ́n tó tẹ̀ ẹ́ jáde, ó sọ pé òun fẹ́ fa àpilẹ̀kọ náà pa dà torí pé òun “kò ní ìgbọ́kànlé nínú àwọn àbájáde rẹ̀ mọ́.”
Ninu awọn imeeli ikọkọ, gbogbo awọn onkọwe ni a beere lati gba tabi ko gba pẹlu ipinnu lati fa nkan naa pada, ṣugbọn awọn idi yẹn kii yoo wa ninu akiyesi ifasilẹ ti gbogbo eniyan.
Ní ìdáhùnpadà, àwọn òǹkọ̀wé bẹ Joshi pé kí ó tún ìpinnu rẹ̀ yẹ̀ wò nítorí pé ó rú àwọn ìlànà àtúnṣe ti akéde (Springer) pẹ̀lú. Awọn itọnisọna COPE, eto awọn iṣe ti a gba ni agbaye fun titẹjade iwa ti awọn iwe ijinle sayensi.
"Yiyọ / yiyọ Nkan naa kuro ni Iwe akọọlẹ laisi ilana ti o yẹ patapata lainidii ati lainidi laisi paapaa wa alaye eyikeyi lati ọdọ Awọn onkọwe, ni imọran pe Iwe akọọlẹ n ṣiṣẹ ni kiakia," awọn onkọwe kowe.
Wọn tun daba fun Joshi pe ẹjọ BBIL kan ṣiṣẹ lati dẹruba iwe iroyin naa lati yi nkan naa pada ati “pa tabi di eyikeyi iru ibawi/iwadi nipa ajesara naa.”
Awọn onkọwe naa tẹsiwaju lati ṣalaye pe yiyọkuro iwadi naa yoo “paba igbẹkẹle ti iwadii wọn jẹ, ti o yọrisi ibajẹ ti ko ṣee ṣe ati ibajẹ orukọ ti a ko le san pada.”
Ni Oṣu Kẹsan ọjọ 17, Ọdun 2024, Joshi jẹrisi ninu imeeli kan si awọn onkọwe pe ipinnu rẹ lati fa iwe naa pada jẹ “ipari.” O sẹ pe awọn ilana imunibinu ti fi agbara mu wọn.
“Emi yoo fẹ lati tẹnumọ pe ipinnu lati yọkuro jẹ ipinnu olootu, ti alaye nipasẹ igbelewọn siwaju sii ti nkan rẹ lẹhin awọn ifiyesi ti dide. Ni ṣiṣe bẹ a gbagbọ pe iwe iroyin ti tẹle itọsọna COPE ni deede,” Joshi kowe ninu imeeli naa.
Bẹni Joshi, tabi akede iwe iroyin (Springer), ko dahun si awọn ibeere media ati pe a ro pe ifasilẹ ti nkan naa ti sunmọ.
Awọn ilana ibajẹ naa tẹsiwaju ni ile-ẹjọ ilu ti Hyderabad, India ati awọn oniwadi agba n ṣe agbateru aabo ofin tiwọn, ati aabo ofin ti awọn oniwadi ọmọ ile-iwe.
Nitorinaa, diẹ sii ju awọn onimọ-jinlẹ 250, awọn oniwadi, awọn onimọ-jinlẹ, awọn dokita, ati awọn alaisan ti fowo si lẹta ṣiṣi ti a koju si BBIL, ICMR ati olootu ni Aabo Oogun, ti o beere pe ki o yọ ẹjọ naa kuro, ati pe iwadi naa wa ni atẹjade.
Ti tẹjade lati ọdọ onkọwe Apo kekere
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, jẹ onirohin iṣoogun iwadii kan pẹlu PhD kan ni iṣọn-ẹjẹ, ti o kọwe fun awọn media ori ayelujara ati awọn iwe iroyin iṣoogun ti oke. Fun ọdun mẹwa kan, o ṣe agbejade awọn iwe akọọlẹ TV fun Ile-iṣẹ Broadcasting ti Ọstrelia (ABC) ati pe o ti ṣiṣẹ bi akọwe-ọrọ ati oludamọran oloselu fun Minisita Imọ-jinlẹ South Australia.
Wo gbogbo awọn ifiweranṣẹ
