Ni Oṣu Keje ọjọ 15, FDA ṣe apejọ wakati meji kan iwé nronu lati ṣe atunyẹwo itọnisọna gigun rẹ lori itọju ailera rirọpo homonu (HRT) fun menopause.
Ni iwo akọkọ, o dabi ẹni pe o jẹ aye tootọ lati ṣatunyẹwo ogún ti ilẹ-ilẹ naa Initiative Health Women (WHI), ṣe ajọṣepọ pẹlu awọn amoye ile-iwosan, ati ilọsiwaju fifiranṣẹ ni gbangba ni ayika itọju homonu.
Ṣugbọn labẹ awọn dada, iṣẹlẹ dide korọrun ibeere. Ko si atako. Awọn ewu ti HRT ni a dinku, ati pe a fi awọn obinrin silẹ pẹlu ero pe wọn n ṣe eewu ilera wọn nipasẹ ko gbigbe e.
Ohun ti o ṣii ni tito sile ti awọn onigbawi pro-HRT, ọpọlọpọ pẹlu awọn asopọ ile-iṣẹ, ninu eyiti igbagbogbo rilara diẹ sii bi ipolongo ibatan gbogbo eniyan ju ijiroro ijinle sayensi iwọntunwọnsi.
Tita Awọn anfani
Komisona FDA Dr Marty Makary ṣii igba pẹlu ọpọlọpọ awọn ẹtọ igboya.
Itọju ailera homonu, o sọ pe, le dinku idinku imọ nipasẹ to 64%, ge awọn fifọ egungun nipasẹ 50%, ati dinku eewu arun ọkan — idi pataki ti iku ninu awọn obinrin — nipasẹ 25%.
"O dara ju statin kan," o sọ.
Komisona FDA Dr. Marty Makary
Makary lọ siwaju, ni sisọ pe ko si oogun miiran ninu itan-akọọlẹ oogun igbalode ti o le mu ilera ilera awọn obinrin dara si ni ipele olugbe diẹ sii ju HRT “ti o ba bẹrẹ laarin ọdun 10 ti ibẹrẹ menopause.”
O ṣọfọ pe ọpọlọpọ awọn obinrin ko mọ ti data tuntun ti n ṣe atunwo WHI ati daba pe awọn ibẹru igba atijọ ti jẹ ki wọn jiya ni ipalọlọ.
“A ti kuna wọn,” o sọ.
Lati ibẹrẹ, Makary ṣeto ohun orin. WHI ni, ni oju rẹ, o da ojiji dudu, irẹwẹsi awọn dokita lati ṣe ilana HRT ati fifi awọn obinrin silẹ ni idamu tabi aibikita.
Agbọrọsọ lẹhin agbọrọsọ tun sọ imọlara yii. WHI yin zẹẹmẹ basina taidi nuṣiwa nugbajẹmẹji tọn de he ko klọ gbẹtọ livi susu lẹ—“azán heyin ohàn lọ kú,” kẹdẹdile azọ́nyọnẹntọ de dọ do.
Awọn igbimọ ṣe afihan iwadi naa bi rupture ni eto ẹkọ ilera ti awọn obirin. Wọn jiyan pe WHI ti ṣe iwadi awọn “awọn obinrin ti ko tọ”—ti o ti darugbo, ti o ti kọja menopause ti o ti kọja, ti kii ṣe aṣoju fun awọn ti n wa iderun nigbagbogbo-ati lo “oriṣi estrogen ti ko tọ.”
Wọ́n sọ pé àwọn àbájáde rẹ̀ jẹ́ àṣejù, tí ń ṣini lọ́nà, ó sì jẹ́ àṣìṣe.
Esi ni?
Awọn miliọnu awọn obinrin ti n fọ HRT wọn si ile-igbọnsẹ.
Diẹ ninu awọn alapejọ ṣe awọn ẹtọ iyalẹnu. Onisegun kan sọ pe alaisan kan lori itọju ailera testosterone ti ni iriri awọn agbara mathematiki ti o dara si, o si ṣe apejuwe miiran ti o le ranti ede ajeji ti a kọ ni igba ewe.
A ṣe apejuwe Estrogen ni awọn ọrọ iyanu ti o sunmọ-titọju iwuwo egungun, igbelaruge imo, imudara iṣesi ati iṣẹ ibalopọ, idaduro ọjọ ogbó, ati aabo ọkan.
Idinku awọn ipele ti estrogen ni a ṣeto bi pajawiri iṣoogun kan. Ọkan ti, ti a ko ba tọju rẹ, yoo gba awọn obinrin lọwọ agbara, agbara, ati igbesi aye gigun.
Ọpọlọpọ awọn agbohunsoke ṣe agbero fun ibẹrẹ HRT “o kere ju ọdun mẹwa 10” ṣaaju menopause-paapaa ninu awọn obinrin ti ko ni ṣiṣan gbigbona, awọn iyipada iṣesi, tabi awọn idamu oorun.
Kini Ti Sonu?
Ti ko si lati inu itara yii jẹ ifaramọ ti o nilari pẹlu awọn ipalara ti o pọju. WHI, ti a tẹjade ni ọdun 2002, jẹ ọkan ninu awọn idanwo aileto ti o nira julọ, ti agbateru ni gbangba ti a ṣe tẹlẹ lori itọju ailera homonu.
Pẹlu diẹ sii ju 160,000 awọn obinrin postmenopausal, o jẹ agbateru nipasẹ Awọn ile-iṣẹ Ilera ti Orilẹ-ede lati ṣayẹwo boya itọju ailera homonu le ṣe idiwọ arun onibaje.
Ni akoko yẹn, o ni asopọ itọju estrogen-progestin si awọn ewu ti o pọ si ti akàn igbaya, ọpọlọ, ati awọn iṣẹlẹ inu ọkan ati ẹjẹ.
Awọn awari wọnyi kii ṣe itusilẹ.
awọn Okan ati Estrogen/Ikẹkọọ Rirọpo Progestin (HERS), ti a tẹjade ni ọpọlọpọ ọdun sẹyin, tun rii pe itọju ailera homonu kuna lati dinku awọn iṣẹlẹ inu ọkan ati ẹjẹ-ati pọ si eewu ni ọdun akọkọ ti lilo.
Lẹhinna awọn UK wa Milionu Women Ìkẹkọọ-Ẹgbẹ ti o ni ifojusọna ti o kan diẹ sii ju awọn olukopa miliọnu kan-eyiti o rii pe apapọ itọju ailera estrogen-progestin pọ si eewu ti akàn igbaya ni pataki.
Pelu iwọn wọn ati iwuwo imọ-jinlẹ, awọn iwadii wọnyi ko ni mẹnuba. Dipo, awọn apejọ ti o gbẹkẹle awọn iwadi ti ile-iṣẹ ti o ni atilẹyin ti o sọ itọju ailera homonu ni imọlẹ ti o dara julọ.
Rogbodiyan ti Anfani ati Aini ti Iwontunws.funfun
Pupọ ninu awọn apejọ naa ni asopọ si awọn ile-iṣẹ elegbogi ti o ṣe awọn ọja homonu.
Diẹ ninu awọn sọ awọn ija wọnyi. Awọn ẹlomiiran sọ pe wọn ko ni "ko si awọn ifihan gbangba" laibikita nini awọn iwe ti o kọwe ti n ṣe igbega itọju ailera homonu, ti a sọ ni awọn iṣẹlẹ elegbogi, tabi kọ gbogbo awọn iṣẹ-ṣiṣe ti n ṣe iṣeduro lilo estrogen.
Eyi ko ba ọgbọn wọn jẹ. Ṣùgbọ́n ó ń béèrè àyẹ̀wò—ní pàtàkì nígbà tí a kò bá ké sí àwọn ohun tí ó ta ko ara wọn. Ni awọn igba miiran, iṣẹlẹ naa dabi iyẹwu iwoyi.
Awọn ewu bii ọgbẹ igbaya, ikọlu, ati didi ẹjẹ ni a dinku tabi yọkuro. Nibayi, ifiranṣẹ aarin jẹ hammered ile: menopause jẹ ipo ti “aipe estrogen,” ati HRT nikan ni idahun.
Tita Menopause Bi 'Arun'
Abala ti ko balẹ ti tabili iyipo ni fifisilẹ leralera ti menopause gẹgẹbi ipo aipe-ipin aipe to nilo atunse elegbogi.
Laisi estrogen, a sọ fun awọn obinrin, wọn jẹ ipalara si ohun gbogbo lati iyawere ati osteoporosis si awọn ikọlu ọkan, ailagbara ibalopọ, ati iku arugbo.
Ero yii-pe awọn obirin ti bajẹ ati pe wọn nilo atunṣe-kii ṣe tuntun. O ti pẹ ti jẹ akori aarin ti titaja elegbogi.
Ati pe o joko ni ọkan ti bii menopause ti jẹ oogun ti o pọju: tun ṣe bi iṣoro ile-iwosan ti o nilo atunṣe oogun ti igbesi aye.
Lati ṣe kedere, awọn aami aiṣan ti menopause jẹ gidi.
Mo ti wo iya mi tikararẹ ti n gbiyanju pẹlu awọn omi gbigbona ati awọn alẹ ti ko sùn. Fun ọpọlọpọ awọn obirin, awọn aami aisan wọnyi le jẹ ailera. Ṣugbọn kii ṣe gbogbo awọn obinrin ni o jiya. Diẹ ninu awọn afẹfẹ nipasẹ menopause. Awọn miiran yan lati gba rẹ gẹgẹbi iyipada igbesi aye adayeba.
Ati pe yiyan jẹ wulo. Igbimọ naa jẹ ki o dun bi kiko HRT ko ṣe ojuṣe—nigbati fun ọpọlọpọ awọn obinrin, ọna adayeba nipasẹ menopause jẹ eyiti o tọ.
Bi saikolojisiti ati sexologist Dr Leonore Tiefer ni o ni kilo, “Arabara arun” (iṣatunṣe oogun ti awọn iyipada igbesi aye deede bi awọn rudurudu ti a le ṣe itọju) le tan awọn ipinnu alaye sinu awọn orisun ti ẹbi ati ṣe awọn yiyan adayeba lero bi ikuna.
Ni pataki, awọn atunwo eto meji — ọkan ti a tẹjade ni JAMA Iṣeduro inu, ekeji ni menopause— fihan pe nigba ti diẹ ninu awọn obinrin le Iroyin rilara ti o dara julọ, awọn ilọsiwaju ero-ara wọnni ko ṣe afihan nigbagbogbo ninu awọn iwọn ilera idi.
Tabi HRT ni igbẹkẹle ṣe ilọsiwaju iranti, imọ, ilera gbogbogbo, tabi itẹlọrun ibalopo ni awọn obinrin asymptomatic. Aafo laarin iriri ti ara ẹni ati anfani wiwọn yẹ akiyesi diẹ sii ju ti o gba lọ.
Ewu ti Ọkan-Iwọn-Fist-Gbogbo
Menopause ko yẹ ki o jẹ oogun nipasẹ aiyipada.
Ni awọn igba miiran, o dabi pe igbimọ naa n daba pe itọju ailera homonu yẹ ki o jẹ ilana, paapaa igbesi aye, itọju fun ọpọlọpọ awọn obirin-kii ṣe fun iderun aami aisan nikan, ṣugbọn fun idena arun.
Bẹẹni, awọn yiyan ti a nṣe si awọn obirin nigbagbogbo jina lati bojumu. Ọpọlọpọ ni a gbe sori awọn oogun apakokoro-eyi ti o gbe awọn eewu tiwọn.
Ṣugbọn itọju ailera homonu igba pipẹ le tun fa ipalara-paapaa ni awọn iwọn giga.
Diẹ awọn dokita jiroro lori ewu ti tachyphylaxis, nibiti ara ti di idahun si estrogen ni akoko pupọ. Ni diẹ ninu awọn ile-iwosan, eyi nyorisi awọn iwọn lilo ti o pọ si ti o le fa ipalara.
Ni UK, awọn ile-iwosan ti wa ni iwadii fun ṣiṣe ilana awọn itọju homonu loke awọn ipele iwe-aṣẹ. Ọ̀kan lára àwọn àpẹẹrẹ pàtàkì ni Dókítà Louise Newson, tó jẹ́ ojú gbogbo èèyàn ní ilẹ̀ Gẹ̀ẹ́sì, èyí tí wọ́n ń pè ní “ìyípadà tegbòtigaga lẹ́sẹ̀ mẹ́nu.”
A laipe Panorama BBC iwadi royin pe awọn obinrin 13 ni iriri awọn ilolu, pẹlu didasilẹ endometrial-iṣaaju ti a mọ si akàn.
Wiwa Nuance naa
Pelu ohun orin apa kan ti nronu naa, awọn ifiyesi to wulo diẹ ti farahan—paapaa ni ayika ikilọ apoti dudu ti a lo si estrogene abogin.
Makary jẹwọ pe ikilọ yii-lori awọn ipara estrogen ti a lo fun awọn aami aisan agbegbe bi gbigbẹ abẹ-le jẹ ti igba atijọ.
Awọn ọja wọnyi ko gbe awọn ipele homonu ti eto ati gbe eewu kekere, sibẹ wọn tun gba awọn iṣọra dire kanna bi awọn itọju eto eto.
Ọpọlọpọ awọn oniwosan ti pe fun aami lati tunwo, eyiti o le funni ni ailewu aṣayan fun awọn obinrin, pẹlu awọn ti o ni itan-akọọlẹ ti ọgbẹ igbaya.
Tun wa idanimọ pe kii ṣe gbogbo awọn itọju ti homonu jẹ dogba. Agbekalẹ, iwọn lilo, ọna ifijiṣẹ, ati akoko gbogbo ọrọ. Ṣugbọn paapaa awọn nuances wọnyi ni iboji ṣiji bò nipasẹ titari gbooro lati tun aworan HRT ṣe.
Losile ilana
Awọn wọnyi nronu, Makary han on Ifihan Megyn Kelly, ilọpo meji lori iduro pro-HRT rẹ ati iyanju gbigba nla.
O ṣe agbekalẹ ọran naa gẹgẹ bi ọkan ti aibikita eto, ni ibawi “idasile iṣoogun ti akọ kan” fun kuna lati mu menopause ni pataki.
Makary han lori The Megyn Kelly Show lati polowo awọn anfani ti HRT
Ṣugbọn fun olutọsọna kan lati ṣe igbega ọja kan ni gbangba ti ile-ibẹwẹ rẹ n ṣe abojuto laini kan han gbangba.
FDA ti wa kedere: "Awa kii ṣe dokita rẹ."
Ipa rẹ ni lati ṣe ilana-kii ṣe atilẹyin-awọn ọja iṣoogun, ati pe awọn oṣiṣẹ nireti lati yago fun awọn alaye ti o le rii bi igbega.
Idajọ naa?
FDA ti sọ pe yika tabili yii jẹ ibẹrẹ ti ilana atunyẹwo gbooro.
Ti mimu-pada sipo igbẹkẹle gbogbo eniyan ni ibi-afẹde, awọn igbesẹ ti o tẹle gbọdọ pẹlu ooto diẹ sii, oniruuru, ati ibaraẹnisọrọ ti o da lori ẹri-ọkan ti kii ṣe idunnu nirọrun fun itọju ailera homonu.
Fun diẹ ninu awọn obinrin, HRT le jẹ iyipada. Fun awọn miiran, ko ṣe pataki — tabi paapaa ipalara. Ohun ti awọn obinrin nilo ni kedere, itọsọna ominira — kii ṣe ipolowo tita.
Menopause jẹ ipele igbesi aye adayeba.
Lakoko ti iderun ṣe pataki ni jinna fun awọn ti o nilo rẹ, o yẹ ki a ṣọra fun aṣa ti ndagba si isọdi-oogun ti ilera awọn obinrin—yiyipada iyipada ti ẹda deede sinu igbẹkẹle elegbogi igbesi aye.
A yẹ ki o ni anfani lati sọ bẹ-laisi ni ẹsun pe a kọ awọn aini awọn obirin silẹ tabi kọ wọn ni abojuto. Wọn yẹ aworan ni kikun, laisi iyipo PR.
Ti tẹjade lati ọdọ onkọwe Apo kekere
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, jẹ onirohin iṣoogun iwadii kan pẹlu PhD kan ni iṣọn-ẹjẹ, ti o kọwe fun awọn media ori ayelujara ati awọn iwe iroyin iṣoogun ti oke. Fun ọdun mẹwa kan, o ṣe agbejade awọn iwe akọọlẹ TV fun Ile-iṣẹ Broadcasting ti Ọstrelia (ABC) ati pe o ti ṣiṣẹ bi akọwe-ọrọ ati oludamọran oloselu fun Minisita Imọ-jinlẹ South Australia.
Wo gbogbo awọn ifiweranṣẹ
