Nọmba ti n pọ si ti awọn alamọdaju iṣoogun olokiki ti pe fun idaduro lẹsẹkẹsẹ ni lilo ẹsun naa, “ailewu ati imunadoko” awọn iyaworan COVID-19 mRNA. Ni bayi, Oludari Abẹ-abẹ ti Ipinle Florida, Dokita Joseph Ladapo, ti darapọ mọ atokọ ti n dagba nigbagbogbo.
Iyasọtọ lati Ẹka Ilera ti Florida ni Oṣu Kini Ọjọ 3 Iwe itẹjade Say:
Gbogbogbo Abẹ-abẹ ṣe alaye awọn ifiyesi nipa awọn contaminants acid nucleic ninu Pfizer ti a fọwọsi ati Moderna COVID-19 mRNA ajesara, ni pataki niwaju awọn eka nanoparticle lipid, ati ọlọjẹ Simian 40 (SV40) olupolowo / imudara DNA. Awọn ẹwẹ titobi lipid jẹ ọkọ ti o munadoko fun ifijiṣẹ mRNA ninu awọn ajesara COVID-19 sinu awọn sẹẹli eniyan ati nitorinaa o le jẹ ọkọ ti o munadoko deede fun jiṣẹ DNA ti o ni idoti sinu awọn sẹẹli eniyan. Iwaju ti SV40 olugbeleke / imudara DNA le tun ṣe eewu alailẹgbẹ ati giga ti isọdọkan DNA sinu awọn sẹẹli eniyan.
Iwe itẹjade naa pẹlu alaye wọnyi lati ọdọ Dokita Ladapo:
Iṣepọ DNA jẹ eewu alailẹgbẹ ati igbega si ilera eniyan ati si iduroṣinṣin ti jiini eniyan, pẹlu eewu ti DNA ṣepọ sinu àtọ tabi awọn ere ẹyin le ṣee kọja si awọn ọmọ ti mRNA COVID-19 awọn olugba ajesara. Ti awọn ewu isọpọ DNA ko ba ti ni iṣiro fun awọn ajesara mRNA COVID-19, awọn ajesara wọnyi ko yẹ fun lilo ninu eniyan.
Awọn ikilọ ti Florida Surgeon General ti dojukọ ni ayika awọn eewu ilera ti o pọju ti o ni nkan ṣe pẹlu mutagenesis insertal (isọdọkan ti DNA ajeji pẹlu koko-ọrọ / jiini agbalejo). Ṣugbọn ko da duro nibẹ - o tun gbe siwaju sii nipa eewu ti mutagenesis iran. Nibiti “DNA ti o ṣepọ sinu àtọ tabi awọn ere ẹyin le ti kọja si awọn ọmọ ti awọn olugba mRNA COVID-19 ajesara.”
Ipilẹ ti ikilọ Dr Ladapo nipa wiwa ti “olugbeleke SV40 / DNA imudara” ninu awọn iyaworan mRNA jẹ ipilẹ lori awọn awari bombu ti aipẹ kan. kọkọ-tẹ iwadi. Awọn ipele to ṣe pataki (awọn ọkẹ àìmọye si awọn ọgọọgọrun ọkẹ àìmọye awọn ajẹkù ti DNA plasmid) ni a rii ni mejeeji Moderna ati Pfizer/BioNTech's monovalent ati bivalent mRNA Asokagba, ti o ga julọ awọn iṣedede ilana. Asiwaju ọkan lati pari pe awọn ọja mRNA injectable ti o ti lọ si awọn apa ti awọn ọkẹ àìmọye jẹ darale àgbere, bi daradara bi a misbranded.
Olori iwadi naa, onimọ-jinlẹ molecular, Dokita David J. Speicher fun mi ni esi rẹ si alaye Dokita Ladapo.
O jẹ iwuri lati rii iduro igboya ti Dokita Joseph Ladapo lati pe fun idaduro si awọn ajesara COVID-19, ati ọlá lati mọ pe ikẹkọ wa jẹ ohun elo ni ṣiṣe ipinnu yẹn. Iwadii Ilu Kanada wa jẹrisi awọn ijabọ iṣaaju ti Kevin McKernan ati Dokita Philip Buckhaultz, eyiti o ṣe afihan awọn ipele giga ti DNA pilasima ti o ku laarin awọn ẹwẹ titobi lipid ninu awọn ajesara COVID-19 modRNA. SV40 imudara-olugbega ni awọn ajesara Pfizer jẹ eewu fun isọpọ genomic bakanna bi kikọlu pẹlu jiini p53 (olutọju ti jiini). Mejeeji le wakọ ewu alekun fun akàn. Awọn data wa lori agbere pọ pẹlu Mulroney et al's Nature iwe ti n ṣe afihan esi ajẹsara aberrant nitori ribosomal frameshifting yẹ ki o jẹ data ti o to fun awọn ajesara wọnyi lati da duro ni agbaye. A nilo iwadii lẹsẹkẹsẹ si awọn ipa ti awọn ajesara wọnyi lori ilera eniyan. Mo dupẹ lọwọ Dokita Ladapo fun iduro rẹ ati nireti pe awọn aaye miiran, bii Alberta, yoo tẹle atẹle naa.
Ni iyatọ nla si iyin Speicher ti Ladapo, Dokita Paul Offit, ọmọ ẹgbẹ ti Ajesara Ounjẹ ati Oògùn (FDA) ati Igbimọ Imọran Awọn Ọja Ẹjẹ Ti o jọmọ, lodidi fun 'itẹtẹ roba' ti awọn abẹrẹ COVID-19 mRNA, sọ ninu ẹya kan. lodo: “O ṣoro lati gbagbọ pe Dokita Ladapo ti gbejade alaye yẹn nitootọ” o tẹsiwaju lati yọ gbogbo awọn ifiyesi ti Florida Surgeon General kuro.
Oṣu kan ṣaaju, FDA dahun si lẹta kan ti Dokita Ladapo firanṣẹ ti o sọ pe, “pẹlu diẹ sii ju awọn iwọn biliọnu kan ti awọn ajẹsara mRNA ti a ṣakoso, ko si awọn ifiyesi aabo ti o ni ibatan si DNA ti o ku.”
Lẹta FDA naa ni a kọ nipasẹ Dokita Peter Marks, Oludari Ile-iṣẹ fun Igbelewọn Biologics ati Iwadi (CBER), ẹniti o tun kọ awọn iṣeduro Ladapo silẹ gẹgẹbi “aiṣedeede pupọ” ati “iṣilọ.”
Sibẹsibẹ, ohun ti ko ṣee ṣe fun awọn oṣiṣẹ FDA lati sẹ ni pe awọn iyaworan mRNA jẹ ọna idanwo paapaa diẹ sii ti itọju ailera pupọ.
Wọn Ko Ajesara
Pelu tita ọja bi “awọn ajesara” lati ṣe igbega igbega, mejeeji Moderna ati Pfizer-BioNTech Asokagba pade awọn ibeere ti itọju ailera pupọ kan, bakanna bi lilọ kọja iyẹn.
In BioNTech's Aabo AMẸRIKA ati Igbimọ Iforukọsilẹ (SEC), o sọ pe, “mRNA jẹ ọja itọju Jiini nipasẹ FDA. ” O tẹsiwaju lati sọ: "Ko si imunotherapy mRNA ti a fọwọsi, ati pe ko si ọkan ti o le fọwọsi lailai, ninu ẹya agbara tuntun ti awọn itọju ailera. Idagbasoke oogun mRNA ni idagbasoke ile-iwosan idaran ati awọn eewu ilana nitori aramada ati ẹda airotẹlẹ ti ẹya tuntun ti awọn itọju ailera."
Itọju Jiini ti wa ni ayika fun ọpọlọpọ awọn ewadun ati pe o jẹ pẹlu lilo awọn aarun ọlọjẹ, eyiti o jẹ awọn ọlọjẹ ti o yipada ti o fi jiini iwosan sinu awọn sẹẹli ibi-afẹde. Bibẹẹkọ, awọn iyaworan ti o da lori mRNA wa ni kikun “aramada ati aimọ tẹlẹ” ti ara wọn.
Awọn ijinlẹ akọkọ ti fihan pe pẹlu itọju ailera pupọ, awọn eewu ilera le waye, ti o yori si majele, igbona, ati paapaa akàn. Awọn ọran akiyesi ti aisan lukimia ti wa ni awọn idanwo itọju ailera apilẹṣẹ ibẹrẹ, eyiti o ti gbe akiyesi eewu ti mutagenesis ifibọ.
Ẹnikan yoo ro pe, da lori iseda esiperimenta giga ti ọja injectable mRNA, idanwo okun diẹ sii ati to lagbara yoo ti ṣe, ṣaaju ki o to yiyi si gbogbo eniyan ṣugbọn iyẹn kii ṣe ọran naa.
Awọn ijabọ iwadii mi fun Idanwo Aye News, ti a kọ ni ọdun meji sẹyin, lori trove ti awọn iwe aṣẹ Pfizer / BioNTech (eyiti FDA fẹ lati wa ni pamọ lati ọdọ gbogbo eniyan titi di ọdun 2096) fi han pe awọn ijinlẹ ailewu to ṣe pataki ti o jọmọ genotoxicity ati carcinogenicity, won ko ṣe, ati pe wọn ko ro pe wọn jẹ "pataki" nitori pe a ṣe itọju wọn labẹ itanjẹ ti awọn ajesara ti aṣa.
Awọn eroja aramada, kii ṣe Ipinnu fun Lilo Eniyan
Meji ninu awọn agbo ogun mẹrin ti o ni awọn ẹwẹ titobi lipid (LNPs) eyiti o ṣe akopọ mRNA ti a ṣe atunṣe (sintetiki) ko tii lo tẹlẹ ninu ọja oogun kan: ALC-0315 ati ALC-0519, mejeeji ni iwe-ašẹ lati Acuitas Therapeutics. Awọn LNP Acuitas jẹ awọn paati ti Pfizer/BioNTech ati Moderna mRNA Covid-19 ajesara. Pẹlupẹlu, awọn iwe imọ-jinlẹ fihan pe awọn LNP wọnyi le jẹ majele pupọ ati iredodo.
Lakoko adirẹsi Dr Ryan Cole ni ọfiisi ile igbimọ aṣofin UK, eyiti Mo royin, o pin atẹle naa.
“Ninu iwe data awọn ẹwẹ titobi ọra o sọ pe iwọnyi kii ṣe fun eniyan kii ṣe fun lilo oogun. Iwọnyi wa fun awọn idi iwadii nikan. Síbẹ, wọn lọ sinu 5 bilionu eniyan ni ayika agbaye!"
Igbejade kikun ti Dr Cole ni a le wo Nibi.
Ewu ti Awọn iṣẹlẹ ajẹsara lati Awọn ọlọjẹ Aberrant
Ti sin sinu ijabọ igbelewọn EMA ti Kínní 2021, ibakcdun kan dide nipasẹ olutọsọna nipa “truncated ati ki o títúnṣe RNA” ati ewu pe “nigbati o wa ninu sẹẹli o ṣeeṣe pe aberrant awọn ọlọjẹ yoo wa ni kosile pẹlu awọn ti o ṣeeṣe fun awọn iṣẹlẹ ajẹsara ti aifẹ. "
Orisun: Oṣu Kínní 2021 EMA Iroyin
Ohun ti o yanilenu ni pe EMA pinnu ewu yii lati jẹ “kekere.” Sibẹsibẹ, ibakcdun wọn, eyiti wọn tẹsiwaju lati yọ kuro, ni bayi ti jẹrisi laipẹ ni a iwadii ala lori awọn iyaworan Pfizer/BioNTech mRNA nipasẹ Ile-ẹkọ giga Cambridge. Iwadi na fihan iṣẹlẹ ti “ribosomal frameshifting” ti o fa nipasẹ mRNA ti a tunṣe / sintetiki, ti o mu abajade “awọn ọlọjẹ ti a ko pinnu” ti n ṣalaye pẹlu awọn idahun ajẹsara “airotẹlẹ” si rẹ.
Laarin ẹgbẹẹgbẹrun awọn asia pupa ti o dide lodi si awọn 'ajesara' aramada wọnyi, otitọ idamu sibẹsibẹ ti aṣegbekalẹ ti han diẹ sii, bi ẹri tuntun ti wa si imọlẹ. Ọja mRNA ti a ṣejade lọpọlọpọ ti yiyi si ita kii ṣe ọkan kanna ti o ni idanwo ni idanwo ile-iwosan Pfizer. O yẹ ki o ṣe akiyesi pe o jẹ awọn abajade idanwo ile-iwosan ti a kede pẹlu afẹfẹ agbaye ti awọn olutọsọna, titẹnumọ, da ifọwọsi wọn lori.
Pfizer's “Bait-and-Switch”
Ni oṣu diẹ sẹhin, I ibeere Joshua Guetzkow PhD., Ẹniti o ṣe alaye ni ṣoki bi Pfizer/BioNTech ṣe ṣe “idẹ-ati-yipada” ti ọja ti ibi wọn ti o tẹsiwaju lati ni itasi sinu awọn ọwọ awọn ọkẹ àìmọye.
Ilọkuro bọtini lati ifọrọwanilẹnuwo ni pe ọja Pfizer/BioNTech mRNA ti yiyi si awọn ọpọ eniyan. kii ṣe ọkan kanna ṣe idanwo ni ile-iwosan pataki ti Pfizer ati awọn idanwo ti kii ṣe ile-iwosan (awọn ikẹkọ ẹranko).
Eyi jẹ nitori ọja ti yiyi lopo ti ṣe ni lilo ọna/ilana ti o yatọ patapata. Guetzkow, sọ ni pato, nigbati o ba de awọn ọja ti ibi: “Ilana naa jẹ ọja naa. "
Ọja ti a lo ninu idanwo ile-iwosan ni a ṣe nipasẹ Ilana 1.
- Awọn ipele ile-iwosan ti iwọn-kekere ti a ṣe ni lilo ilana PCR ti o gbowolori diẹ sii lati pọsi awoṣe DNA ti a lo lati ṣe mRNA ti a ṣe atunṣe fun awọn ajesara naa.
- Ilana sisẹ ti o munadoko pupọ tun jẹ iṣẹ ni lilo awọn ilẹkẹ oofa.
Ọja ti o ta ati pinpin kaakiri agbaye ni a ṣe ni lilo Ilana 2.
- Awọn ipele iwọn nla ti a ṣe ni lilo ilana ti o din owo pupọ - E. coli kokoro arun ti yan lati ṣe ẹda DNA ti a lo bi awoṣe fun mRNA.
- Eyi ṣafihan ibajẹ mejeeji lati inu DNA ti o ku (plasmid/bacterial) ati awọn membran E. coli ti a pe ni endotoxins, eyiti o tun jẹ iredodo pupọ.
- Ilọkuro pataki ni iduroṣinṣin RNA (iwọn kan ti bii molikula RNA ṣe jẹ mule) jẹ abajade taara lati yipada lati Ilana 1 si Ilana 2.
Awọn Imeeli Ile-iṣẹ Oogun Yuroopu ti jo
Mo ti extensively kọ lori awọn awọn imeeli EMA ti jo eyiti o kọkọ ṣafihan otitọ pe idinku pataki kan wa ninu iduroṣinṣin RNA. Imeeli ti inu ikọkọ lati ọdọ Evdokia Korakianiti (olutọju onimọ-jinlẹ EMA) si awọn ẹlẹgbẹ rẹ, ti o han ni isalẹ, ṣe afihan idinku pataki yii ni iduroṣinṣin% RNA ni awọn ipele iṣowo ti a dabaa (ti a ṣe nipasẹ Ilana 2) ni akawe si awọn ile-iwosan (ti a ṣe nipasẹ Ilana 1).
Orisun: 'Kini Awọn Imeeli EMA ti jo & Ifihan Awọn iwe aṣẹ' nkan ti a tẹjade ni Idanwo Aye News
Ti jo ni Oṣu kọkanla 26 Oṣu kọkanla 2020 igbejade PowerPoint ti ipade kan laarin Pfizer-BioNTech ati EMA, ti o han ni isalẹ, ṣafihan bi atako nla yii ṣe jẹ 'yanju' iyalẹnu - sipesifikesonu iduroṣinṣin RNA ni irọrun ni isalẹ si 50%, afipamo pe to idaji gbogbo awọn sẹẹli mRNA ninu awọn ipele iṣowo ni a gba laaye lati ge ge (kii ṣe mule). Ni pataki julọ, awọn ilolu agbara ti ipadanu iduroṣinṣin RNA ni awọn ofin ti ailewu ati imunadoko jẹ aimọ patapata.
Orisun: 'Kini Awọn Imeeli EMA ti jo & Ifihan Awọn iwe aṣẹ' nkan ti a tẹjade ni Idanwo Aye News
Ìkẹ́kọ̀ọ́ Ìfiwéra Ìlérí Kò Ṣeé Ṣe
Ni idahun si iyipada lati Ilana 1 si Ilana 2 “lati ṣe atilẹyin iwọn iṣelọpọ ti o pọ si,” Pfizer ṣafikun atunṣe si ilana idanwo ile-iwosan atilẹba rẹ. O ṣe ileri pe yoo ṣe iwadii lafiwe lati ṣawari aabo ati ajẹsara ninu awọn ẹni-kọọkan 16 si 55 ọdun ti ọjọ-ori ti a gba ajesara pẹlu “Ilana 1” ati “Ilana 2.”
yi Ilana Atunse ti a ṣe ni Oṣu Kẹjọ Ọjọ 6, Ọdun 2020.
Ẹri tuntun ti wa si imọlẹ, eyiti o fihan pe ko si iwadi lafiwe ti a ṣe lailai. Lori aaye media media X, akọọlẹ ailorukọ kan Pipa Pipa a bọtini apakan lati Pfizer ni “Atunse Ilana 20, Oṣu Kẹsan Ọjọ 15, Ọdun 2022.”
Ni ọjọ 15 Oṣu Kẹsan ọdun 2022, Pfizer yọkuro 'awọn idi lati ṣe apejuwe aabo ati ajẹsara ti prophylactic BNT162b2 ni awọn ẹni-kọọkan 16 si 55 ọdun ti ọjọ-ori ba jẹ ajesara pẹlu kikọlu ikẹkọ ti a ṣe nipasẹ iṣelọpọ “Ilana 1” tabi “Ilana 2” nitori iwọn didun ti BNT162b2 ti pin kaakiri ati ti a nṣakoso ni agbaye ni lilo iṣelọpọ “Ilana 2” ṣiṣe lafiwe lainidi.'
Awawi Pfizer fun iwadi naa jẹ "ainidi"Nitori pe ọja "Ilana 2" ti ti yiyi tẹlẹ ati ti a ṣakoso ni awọn ipele nla ni agbaye jẹ ibanujẹ.
Pẹlupẹlu, ipari ti o ni imọran ni a le fa: ti ọja "Ilana 1" jẹ eyiti a ṣe idanwo lori awọn ẹranko (awọn idanwo ti kii ṣe iwosan) ati ti a lo ninu idanwo ile-iwosan lori awọn koko-ọrọ eniyan - lẹhinna ọja "Ilana 2", ti a ti yiyi ni agbaye, ko paapaa ṣe idanwo eranko eyikeyi, jẹ ki o jẹ ki idanwo iwosan kan nikan.
Eyi lọ jina ju aini ifọwọsi alaye - nigbati gbogbo eniyan laimọ, ti lo bi awọn eku lab.
Ti tẹjade lati ọdọ onkọwe Apo kekere
-
Sonia Elijah ni ipilẹṣẹ ni Eto-ọrọ aje. O jẹ oniwadi BBC tẹlẹ ati pe o n ṣiṣẹ lọwọlọwọ bi oniroyin oniwadi.
Wo gbogbo awọn ifiweranṣẹ
