Awọn Ajesara FDA ati Igbimọ Imọran Awọn Ọja Biological ti o jọmọ (VRBPAC) n di pataki kan mu ipade ni May 22, 2025. Labẹ akiyesi ni ipade yii ni ayanmọ ti awọn iyaworan igbelaruge Covid. Ifojusona pupọ ti wa bakanna bi awọn iṣeduro media pe awọn iṣeduro lọwọlọwọ ati aṣẹ fun lilo awọn ọja wọnyi, ni pataki ninu awọn ọmọde ati awọn aboyun, le da duro.
Awọn asọye ti gbogbo eniyan n beere lọwọlọwọ fun ipade naa, ati pe iwulo gbogbo eniyan yika iṣẹlẹ yii. Laanu, Mo ti gba awọn ijabọ lati ọdọ awọn ẹlẹgbẹ pe diẹ ninu awọn asọye ti a fi silẹ si igbimọ ti n pe fun idaduro awọn ajesara wọnyi ti sọnu lati oju opo wẹẹbu FDA.
Ni afikun, pataki kan article lati FDA atejade loni ni awọn New England Journal of Medicine jẹwọ awọn iyatọ nla ni awọn iṣeduro ajesara Covid ni AMẸRIKA la awọn orilẹ-ede miiran - bi Mo ṣe ṣapejuwe ni alaye ni isalẹ. Nkan naa tun tọka si awọn ayipada ti o ṣeeṣe ni awọn iṣeduro osise nipa awọn ajesara Covid. Ni awọn ofin ti awọn ayipada gangan, sibẹsibẹ, ko si ọkan ti a ti ṣe ni aṣẹ
Ibẹbẹ mi si igbimọ VRPPAC ni a tẹ sita pẹlu oore-ọfẹ nibi nipasẹ Brownstone, mejeeji lati ṣe idiwọ ipadanu airotẹlẹ rẹ, ati lati tẹnumọ ọran pataki ti awọn majele ti o ni ibatan ajesara, eyiti FDA ko ni idojukọ ninu nkan rẹ.
Eyin omo egbe igbimo VRPPAC:
O ṣeun fun kika ati gbero lẹta yii.
Mo jẹ oniwosan ti Isegun inu inu ti o ni ifọwọsi igbimọ pẹlu diẹ sii ju ọdun mẹẹdogun kan ni adaṣe ile-iwosan, bakanna bi iṣẹ pipẹ ni oogun ẹkọ. Ni akoko iṣẹ mi, Mo ti ṣe abojuto ẹgbẹẹgbẹrun awọn alaisan ati ṣakoso ọpọlọpọ awọn ajesara. Mo tọju awọn ọgọọgọrun awọn alaisan lori awọn laini iwaju jakejado gbogbo ajakaye-arun COVID. Mo ti kọ ati ṣe atẹjade iwe kan nipa COVID. Mo ni ẹtọ ni kikun lati sọrọ lori koko ti awọn ajesara COVID.
Ninu ero alamọdaju mi, ati ni ina ti iriri akude mi, Mo gbagbọ ṣinṣin pe awọn ajesara COVID-19 yẹ ki o yọkuro lati lilo, pataki fun awọn ọmọde ati awọn aboyun.
Awọn idi lọpọlọpọ lo wa ti eyi nilo lati ṣẹlẹ. Fun atunyẹwo okeerẹ ti awọn ipalara ẹgbẹẹgbẹrun ti awọn ibọn COVID-19, Mo tọka si atunyẹwo ẹlẹgbẹ yii awotẹlẹ article eyiti - ni deede, ni iwo mi - pe fun yiyọkuro pipe gbogbo awọn ọja ajesara COVID-19 lati ọja naa.
Fun awọn idi ti lẹta yii, Emi yoo dojukọ lori awọn idi ti o rọrun pupọ, idi ti o wọpọ, ni o kere ju pipe, awọn abẹrẹ wọnyi ko gbọdọ fi fun awọn ọmọde ati awọn aboyun. Emi yoo ṣe atokọ awọn idi mi ni akọkọ, lẹhinna ṣafikun alaye nipa ọkọọkan ni aṣẹ ni isalẹ.
Awọn idi ọgbọn ti o wọpọ ti awọn ajesara COVID-19 ko yẹ ki o ṣeduro fun awọn ọmọde tabi awọn aboyun:
- Ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede miiran ko ṣeduro tabi ṣakoso awọn igbelaruge COVID si awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o ni ilera, ati pe wọn ko ṣe bẹ fun awọn ọdun. WHO gba. Ko si ipalara ti o ṣẹlẹ lati awọn eto imulo awọn orilẹ-ede wọnyẹn. AMẸRIKA nilo lati tẹle atẹle.
- Laibikita awọn iṣeduro CDC, gbigba awọn igbelaruge COVID kere pupọ ni awọn ẹgbẹ wọnyi. Awọn eniyan Amẹrika ti mọ otitọ.
- Fi fun ẹda rẹ bi ọlọjẹ kekere, gbigbe gaan, ati ọlọjẹ iyipada ni iyara, ọlọjẹ SARS CoV-2 jẹ oludije talaka pupọ fun ajesara.
- Onínọmbà-anfaani eewu nipa awọn ajesara COVID jẹ aifẹ pupọju, pataki fun awọn ọmọde ati awọn aboyun.
- Ẹri pupọ wa pe awọn ajesara COVID ni odi ni ipa lori irọyin ati oyun. Wọn ko yẹ ki o lo ninu awọn obinrin ti o loyun tabi fẹ lati loyun.
Ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede miiran ko ṣeduro tabi ṣakoso awọn igbelaruge COVID si awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o ni ilera, ati pe wọn ko ṣe bẹ fun awọn ọdun. WHO gba. Ko si ipalara ti o ṣẹlẹ lati awọn eto imulo wọnyi. AMẸRIKA nilo lati tẹle atẹle.
Ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede ajeji ko ṣeduro awọn ajesara COVID-19 fun awọn ọmọde. Diẹ ninu awọn ti ko ṣe bẹ fun ọdun meji. Bi laipe royin nipasẹ CNN:
Ko dabi awọn orilẹ-ede bii United Kingdom, Canada ati Australia, AMẸRIKA nikan ṣeduro ajesara Covid-19 lododun fun awọn agbalagba ati awọn ọmọde ti o ni ilera. Ajo Agbaye ti Ilera tun ko ṣeduro igbagbogbo ṣeduro awọn ajesara Covid-19 lododun fun awọn agbalagba ti o ni ilera labẹ ọdun 65 tabi awọn ọmọde ti o ni ilera.
WHO ko ṣeduro awọn abẹrẹ COVID-19 ni awọn ọmọde ti o ni ilera fun ju ọdun meji lọ. Ni Oṣu Kẹta ti ọdun 2023, Ẹgbẹ Igbimọ Imọran Ilana ti WHO ti Awọn amoye lori Ajẹsara (SAGE) nronu lori awọn ajesara Sọ ninu atẹjade kan:
“Ipa ilera ti gbogbo eniyan ti ajesara awọn ọmọde ti o ni ilera ati awọn ọdọ [fun COVID] jẹ afiwera pupọ ju awọn anfani ti iṣeto ti awọn ajesara pataki ti aṣa fun awọn ọmọde - gẹgẹbi rotavirus, measles, ati awọn ajẹsara conjugate pneumococcal.”
Awọn orilẹ-ede ti o tẹle awọn ilana wọnyi ko ti rii awọn iku COVID paediatric ti o pọ si tabi aarun ti o pọ si nitori abajade awọn eto imulo oye ti o wọpọ wọnyi. AMẸRIKA nilo lati tẹle atẹle.
Laibikita awọn iṣeduro CDC, gbigba awọn igbelaruge COVID kere pupọ. Awọn ara ilu Amẹrika ti mọ otitọ. CDC ati FDA yẹ ki o tẹle aṣọ.
Awọn iṣiro ogorun ti awọn ara ilu Amẹrika ti o ni iyipo ti o kẹhin ti awọn igbelaruge COVID kere pupọ, laibikita awọn iṣeduro CDC lọwọlọwọ pe wọn tẹsiwaju lati gba wọn. Eyi jẹ otitọ paapaa fun awọn ọmọde.
An ifoju 81% ti Amẹrika gba awọn ajesara COVID ni giga ti ajakaye-arun naa.
Sibẹsibẹ, fun awọn agbalagba, gbigba ti awọn igbelaruge COVID aipẹ julọ jẹ ẹya ifoju 22.5%. Nipa ifiwera, gbigba fun ibọn aisan ni ifoju ni 46.7%.
Fun awọn ọmọde, gbigba ti awọn igbelaruge COVID aipẹ julọ jẹ ifoju 6.7%. Ni ifiwera, gbigba fun shot aisan jẹ 49.2%.
Kini idi ti iyatọ naa? O jẹ isọkusọ, aiṣotitọ, ati abuku si awọn alaisan lati tọka si “iṣiyemeji ajesara” nigbati 81% ni ibẹrẹ COVID ni ibẹrẹ, ati pe awọn ara ilu Amẹrika tun n gba ibọn aisan ni tabi sunmọ awọn iwọn itan. Idi ni pe awọn alaisan mọ ni deede pe awọn igbelaruge COVID ko si ni anfani ti o dara julọ.
Igbẹkẹle si awọn alaṣẹ ilera gbogbogbo ati oogun ni gbogbogbo wa ni awọn ipo itan. Tẹsiwaju lati Titari awọn itọju ti ko wulo ati ipalara lori gbogbo eniyan yoo buru si eyi.
Iṣoro naa wa pẹlu awọn iyaworan COVID, ati pẹlu awọn alaṣẹ ti o ta ku lori titari wọn. Awọn eniyan Amẹrika mọ pe wọn ko tọka. CDC ati FDA nilo lati tẹle aṣọ.
Fi fun iseda rẹ bi ọlọjẹ kekere, ọlọjẹ iyipada ni iyara, ọlọjẹ SARS CoV-2 jẹ oludije talaka pupọ fun ajesara.
Nítorí pé ó bọ́gbọ́n mu láti wọ àṣíborí nígbà tí o bá ń gun alùpùpù, ìyẹn kò túmọ̀ sí pé ó pọndandan nígbà tí o bá ń gun ọkọ̀ ayọ́kẹ́lẹ́.
Diẹ ninu awọn ọlọjẹ, nipasẹ iseda wọn, jẹ oludije to dara fun awọn ajesara. Awọn miiran kii ṣe.
Kekere, fun apẹẹrẹ, jẹ oludije gbogun ti o dara fun ajesara. Kokoro COVID-19, SARS CoV-2, kii ṣe.
Kekere jẹ apaniyan, pẹlu oṣuwọn iku iku ti o royin ti o fẹrẹẹ jẹ 1 ni 3. Ajẹsara ti o dagbasoke lodi si arun apaniyan, ti o ba munadoko, ṣe idiwọ gbigba arun apaniyan, ti o jẹ ki eewu ti o jọmọ ti mu ni iwulo diẹ sii. Ni awọn ọrọ miiran, itupalẹ ewu-anfaani ti eyikeyi itọju iṣoogun jẹ diẹ sii ni anfani lati dara julọ ti arun ti o ṣe idiwọ tabi tọju jẹ apaniyan.
Smallpox tun yipada laiyara. Nitorinaa, ajesara ti o munadoko ti o dagbasoke paapaa ni awọn ọdun sẹyin ṣee ṣe lati wa ni imunadoko, ati pe esi ajẹsara ti o fa ni o ṣeeṣe ki o munadoko diẹ sii ju akoko lọ.
Ni iyatọ, SARS CoV-2 jẹ oludije ọlọjẹ ti ko dara pupọ fun ajesara kan, pataki ni awọn ọmọde ati awọn aboyun.
COVID ko ni pa awọn ọmọde, tabi paapaa jẹ ki wọn ṣaisan pupọ. Paapaa ni giga ti ajakaye-arun, nkan kan ninu iwe akọọlẹ olokiki Nature ṣe apejuwe awọn iku COVID paediatric bi “o ṣọwọn iyalẹnu.” A gan tobi olugbe-orisun Korean iwadi lati ọdun 2023 rii oṣuwọn iku ninu awọn ọmọde lati COVID ti 0.85 nikan ni awọn ọran 100,000.
Fun aisan kan pẹlu iku iku odo - bii COVID ninu awọn ọmọde - ajesara ailewu lalailopinpin yoo tọsi paapaa lati ronu. Bibẹẹkọ, awọn ajesara COVID jẹ majele pupọ gaan si awọn ọmọde.
SARS Cov-2 tun yipada ni iyara pupọ. Nitorinaa, ajesara ti o dagbasoke ni ọdun kan tabi paapaa awọn oṣu pupọ ṣaaju, o le jẹ asan ni akoko ti o ti nṣakoso. Eyi (bakannaa idi idi èrè) ni idi ti a fi dabaa awọn igbelaruge atunwi. Olumulo ti o tẹle kọọkan n gbe awọn aidọgba ti majele dide, lakoko ti ilepa asan fun ajesara si ọlọjẹ ti o yipada ni iyara tẹsiwaju lailai.
Awọn ọlọjẹ atẹgun ni gbogbogbo jẹ awọn oludije talaka fun awọn ajesara. SARS CoV-2 jẹ apẹẹrẹ iwe-ẹkọ ti eyi. Fi fun eyiti ko ṣeeṣe, tẹsiwaju, iyipada iyara sinu pathogen ti o kere ati ti o dinku, awọn anfani ti o pọju ti ajesara leralera dinku lojoojumọ, lakoko ti asan ati majele duro.
Ni awọn ofin ẹkọ ti ẹkọ, paapaa ọlọjẹ SARS CoV-2 mọ pe ajesara COVID jẹ asan. CDC ati FDA yẹ ki o tẹle aṣọ.
Iṣiro-anfaani eewu ti awọn ajesara COVID jẹ aifẹ pupọju, pataki fun awọn ọmọde ati awọn aboyun.
Ko si eniyan ti o ni oye ti yoo gba itọju ailera ti o le pa wọn, lasan lati ṣe idiwọ fun wọn lati mu otutu.
Eyikeyi itọju idena fun arun kan pẹlu iwọn iku ti o sunmọ-odo gbọdọ jẹ ailewu pupọ lati jẹ deede fun lilo - pataki pẹlu awọn ọmọde, ti o bi a ti rii, o fẹrẹ ma ku lati ikolu COVID. Bibẹẹkọ, awọn ajesara COVID - paapaa awọn ẹya ti o da lori mRNA lati Pfizer ati Moderna - jẹ majele pupọ ati nigbagbogbo apaniyan, pẹlu ninu awọn ọmọde.
Jakejado awọn yiyi ajesara COVID akọkọ ati tẹsiwaju titi di isisiyi, gbogbo eniyan ti ni idaniloju pẹlu idaniloju ibora pe awọn ajesara COVID jẹ “ailewu ati imunadoko.” Tun laisi ẹri, mantra naa ti tan lati jẹ eke.
Ni Oṣu Kẹjọ ọdun 2022, awọn iwe aṣẹ Pfizer inu ti ṣafihan 1.6 million ikolu ti iṣẹlẹ lati awọn ọja COVID mRNA wọn, pupọ ninu wọn ni apaniyan, ti o kan pẹlu iṣan inu ọkan ati ẹjẹ, neurologic, iṣan, ati awọn eto ibisi, laarin awọn miiran. Ailewu ati ki o munadoko?
Nipa Okudu 2023, awọn Johnson & Johnson Ajẹsara COVID ni a fa lati ọja - nitori o pa eniyan. Nipa May 2024, awọn AstraZeneca jab ti fa daradara - lẹhin diẹ ẹ sii ju 3 bilionu abere ni a nṣakoso ni agbaye. Ailewu ati ki o munadoko?
Ni Oṣu Karun ọdun 2024, Eto Ijabọ Iṣẹlẹ Ajesara Ajesara ti ara rẹ (VAERS) ti CDC. katalogi ju 38,000 awọn iku ti o ni ibatan ajesara COVID ati diẹ sii ju 1.5 milionu pataki awọn aati ikolu ti o ni ibatan ajesara ni AMẸRIKA. Eto Eudravigilance ti o jọra ti Yuroopu ṣe afihan awọn awari ẹru kanna. Ailewu ati ki o munadoko?
Ni Oṣu Kẹrin ọdun 2025, VAERS ṣe ijabọ lori awọn ọran 96,000 ti ailera ayeraye ati diẹ sii ju 49,000 iku. Ailewu ati munadoko?
Myocarditis jẹ boya ti a mọ julọ julọ ati majele to ṣe pataki ti a gbawọ julọ ti awọn ibọn mRNA COVID mRNA fa. Laanu, o wọpọ pupọ ninu awọn ọmọkunrin ati awọn ọdọ. O jẹ ko toje, ati awọn ti o jẹ ko ìwọnba, gẹ́gẹ́ bí wọ́n ti sọ irọ́ pípa ní kùtùkùtù àsìkò yílọ àjẹsára náà.
Awọn ijinlẹ lọpọlọpọ ti fihan iṣẹlẹ pupọ ti myocarditis lẹhin ajesara COVID mRNA ni awọn ọdọ ti o wa lati 6 si 37 awọn ọran afikun fun awọn eniyan 100,000 ti ajẹsara. Ni orilẹ-ede kan ti o ni iwọn Amẹrika, eyi jẹ ajakale-arun ajesara ti o le yago fun patapata ti arun ọkan pataki ninu awọn ọdọmọkunrin ti o jẹ ẹgbẹẹgbẹrun. Ati myocarditis pa.
Ni awọn ewadun mẹrin ṣaaju ifilọlẹ ti awọn ajesara mRNA COVID ni ọdun 2021, ni apapọ nipa awọn elere idaraya 29 ti Ilu Yuroopu ku ni ọdun kọọkan lori aaye nitori imuni ọkan ọkan. Niwọn igba ti awọn ajesara COVID ti de, nọmba naa ni pọ mẹwa si 283 fun ọdun kan. Nọmba awọn ọdọ ti o ku ninu oorun wọn lati iku iku ọkan lojiji ko si ninu awọn nọmba wọnyi, ati pe o ti kọja pupọ.
Ati myocarditis jẹ o kan ọkan ninu awọn majele ti o le pa awọn abẹrẹ wọnyi ni. Tun iṣiro yii ṣe awọn dosinni ati awọn dosinni ti awọn akoko – fun awọn rudurudu didi, awọn rudurudu ajẹsara, awọn aarun buburu, ati bẹbẹ lọ – ati pe iwọ yoo bẹrẹ lati ni riri fun majele ti akopọ ti awọn ọja wọnyi wa.
O jẹ were nitootọ lati beere lati “daabobo” awọn alaisan pẹlu iru oogun majele kan, lodi si arun kan ti o fa irokeke iku ni pataki.
Ẹri pupọ wa pe awọn ajesara COVID ni ipa lori ilora ati oyun. Wọn ko yẹ ki o lo ninu awọn obinrin ti o loyun tabi fẹ lati loyun.
Ọkan ninu awọn ofin pataki ti oogun iya-Fetal ni pe, bi o ti ṣee ṣe jakejado oyun, ọkan yẹ fi iya ati ọmọ to ndagba silẹ nikan. Ni ọpọlọpọ igba, iya pese ohun gbogbo ti ọmọ nilo lati dagba ati idagbasoke. Ọmọ inu oyun ti o dagba ni iyara jẹ ifaragba pupọ si awọn majele ati awọn ipalara, paapaa lati awọn oogun ati awọn itọju iṣoogun miiran.
Fun ọpọlọpọ awọn ewadun, awọn oogun ni a farabalẹ ni ifarabalẹ ni awọn ofin ti a mọ, ti fura, tabi majele ti a ko mọ si ọmọ inu oyun ti ndagba, ati pe nọmba kekere nikan ni a gba fun lilo deede ni awọn aboyun. Awọn iyapa lati ọna yii le pari ni ajalu, bi o ṣe han ninu ọran ti thalidomide.
Ipilẹ ipilẹ yii, ofin ọgbọn oye ti oogun tun jẹ ilodi si ni ilodi si nipa fifun awọn ajesara COVID si awọn aboyun.
Ni oju-iwe 12 ti itupalẹ ọja ifiweranṣẹ Pfizer ti ọja COVID-19 mRNA rẹ, eyiti mejeeji Pfizer ati FDA gbiyanju lati fi pamọ fun ọdun 75, awari nipa awọn olugba aboyun ti awọn ibọn nipa awọn olugba aboyun ni:
Oṣuwọn iṣẹyun ti 81%
Ilọpo marun-un pọ si ni ibimọ
Ìlọ́po mẹ́jọ pọ̀ sí i nínú ikú ọmọ tuntun
14% isẹlẹ ti awọn ilolu igbaya
A laipe olugbe iwadi ni Czech Republic fihan pe apapọ oṣuwọn irọyin ni Czech Republic dinku lati ibimọ 1.83 fun awọn obinrin 1,000 ni ọdun 2021, si 1.62 ni ọdun 2022, ati 1.45 ni ọdun 2023. Awọn ajesara COVID, nitorinaa, ti yiyi jade ni ibẹrẹ ọdun 2021. Pẹlupẹlu, iwadi naa fihan pe awọn oṣuwọn ajẹsara ti o dinku ni 33% awọn obinrin obinrin ti ko ni ajesara.
Iwọnyi jẹ awọn apẹẹrẹ 2 ti ẹri nla ati ti ndagba nigbagbogbo pe awọn abẹrẹ COVID-19 mRNA ti ni awọn ipa ajalu lori ilera ọmọ inu oyun ati ilora eniyan. Wọn gbọdọ yọkuro lẹsẹkẹsẹ lati lilo ninu awọn aboyun.
Gẹgẹbi a ti sọ tẹlẹ, o jẹ itanjẹ ihuwasi ti ipin itan ti awọn iyaworan wọnyi jẹ lailai niyanju fun lilo ninu awọn ọmọde ati awọn aboyun. Aṣiṣe ẹru yii ti pẹ ju ati pe o gbọdọ ṣe atunṣe lẹsẹkẹsẹ.
Ni ikọja awọn ọmọde ati awọn aboyun, awọn idi lọpọlọpọ lo wa ti awọn ajesara COVID-19 yẹ ki o yọkuro lati ọja naa patapata. Boya ohun ti o buruju julọ ni pe awọn ọja COVID mRNA ti bajẹ pẹlu majele ti o ga ati agbara DNA plasmid carcinogenic. Lori ipilẹ agbere yii nikan, FDA yẹ ki o fa wọn lati ọja, bi o ti jẹ dandan lati ṣe pẹlu gbogbo awọn ọja agbere labẹ ilana ilana rẹ.
Ó kéré tán, àkókò ti kọjá láti mú èso tí kò fi bẹ́ẹ̀ rọ̀. Jọwọ ṣe eyi ti o han gedegbe, titọ, ati igbese ti o ti pẹ. Ọtun a ẹru ti ko tọ. Yọ awọn ajesara COVID kuro ni lilo ninu awọn ọmọde ati awọn aboyun.
Darapọ mọ ijiroro:
Atejade labẹ a Creative Commons Attribution 4.0 International License
Fun awọn atuntẹ, jọwọ ṣeto ọna asopọ canonical pada si atilẹba Brownstone Institute Ìwé ati Author.
