O bẹrẹ pẹlu eke.
Ni 2001, awọn Iwe akọọlẹ ti Ile-ẹkọ giga ti Ilu Amẹrika ti Imọ Ẹkọ & Ọmọde ọdọ (JAACAP) ṣe atẹjade iwe kan ti n kede pe antidepressant naa paroxetine (Paxil) jẹ “farada ni gbogbogbo ati imunadoko” fun ibanujẹ ọdọ.
Irọ́ ni ìparí èrò yẹn.
Olupese, GlaxoSmithKline (GSK), mọ lati inu data tirẹ pe oogun naa kuna lati ṣe ju placebo lọ ati pe o gbe eewu nla ti ihuwasi igbẹmi ara ẹni.
Dipo ki o sọ otitọ, GSK bẹwẹ ile-iṣẹ ibatan ti gbogbo eniyan lati kọ iwe naa, ti gba awọn akọwe-iwe ti ẹkọ ti ko rii data aise, o si lo atẹjade lati ṣe igbega Paxil si awọn dokita ti n tọju awọn ọmọde.
O di mimọ bi Iwadi 329 - ọkan ninu awọn julọ ailokiki igba ti ijinle sayensi jegudujera ni igbalode Awoasinwin.
Fun awọn ọdun, jegudujera naa duro lainidi. Awọn olutọsọna ṣe awọn ikilọ ṣugbọn ko fi agbara mu atunṣe. Iwe akọọlẹ naa kọ lati yọkuro. Iwe naa wa ni kaakiri - tọka si awọn ọgọọgọrun awọn akoko, ti n ṣe agbekalẹ awọn isesi ilana ilana, ati fi ofin mu irọ kan ti o na awọn ẹmi ọdọ.
Ní báyìí, ní ohun tó lé ní ogún ọdún lẹ́yìn náà, agbẹjọ́rò kan ń gbé ilé iṣẹ́ ìṣègùn láti mú ìwé ìròyìn náà àti akéde rẹ̀ jíhìn.
Ẹjọ rẹ fi ẹsun kan pe wọn mọọmọ ta ati jere lati inu ọrọ imọ-jinlẹ eke ati ẹtan - ọkan ti o tẹsiwaju lati ṣi gbogbo eniyan lọna ati ṣe ewu ilera ọpọlọ ọdọ.
Njẹ Ẹkọ 329 le yọkuro nikẹhin lati igbasilẹ imọ-jinlẹ bi?
Bii GSK Ṣe Tun Ikuna Atunkọ bi Aṣeyọri
Ni ipari awọn ọdun 1990, GSK ti pari awọn idanwo ile-iwosan idanwo Paxil ni awọn ọdọ. Akọkọ, ti a mọ si Ikẹkọ 329, kuna lati ṣafihan eyikeyi anfani ti o nilari.
Ninu imeeli inu ọkan, awọn alaṣẹ ile-iṣẹ gba awọn abajade “itẹwẹgba ni iṣowo” ati pe iṣafihan data ṣiṣe ti ko dara yoo “ba profaili ti paroxetine jẹ.”
Dipo ki o gba ikuna naa, GSK ṣeto lati ṣe iyipada rẹ bi aṣeyọri. Ile-iṣẹ bẹwẹ ile-iṣẹ PR kan lati ṣe iwe afọwọkọ kan ti o mu awọn abajade ọjo ṣẹẹri ati sin data aifẹ.
Ko si ọkan ninu awọn aaye ipari akọkọ ti oogun naa ti o pade, ṣugbọn nipa yiyan yiyan awọn iwọn keji, awọn onkọwe sọ pe Paxil “mudoko ati pe o farada daradara.”
Iwe naa ṣe atokọ awọn onkọwe 22 - meji jẹ oṣiṣẹ GSK, ati pe pupọ julọ ko ṣe atunyẹwo data aise tabi ṣafihan awọn ibatan inawo wọn si ile-iṣẹ naa.
Ni kete ti nkan naa han ni titẹ, agbara tita GSK pin kaakiri si ẹgbẹẹgbẹrun awọn dokita bi “ẹri” pe Paxil ṣiṣẹ ni awọn ọdọ.
Laarin ọdun mẹta, ile-iṣẹ naa ṣe diẹ sii ju bilionu kan dọla lati ohun ti o pe ni “ọja ọdọ.”
Jegudujera ati Fatalities
Ẹtan naa ko duro farasin.
Awọn olutọsọna ni UK, Yuroopu, ati AMẸRIKA laipẹ ṣafihan awọn ifiyesi aabo ati kilọ pe Paxil pọ sii awọn ero suicidal ati pe ko funni ni anfani itọju ailera fun awọn ọdọ.
Lọ́dún 2003, FDA parí ọ̀rọ̀ rẹ̀ pé: “Kò sí ẹ̀rí kankan pé Paxil ń gbéṣẹ́ nínú àwọn ọmọdé àtàwọn ọ̀dọ́ tí wọ́n ní ìṣòro ìsoríkọ́ ńlá.”
O fẹrẹ to ọdun mẹwa lẹhinna, ni ọdun 2012, GSK bẹbẹ jẹbi ati san owo sisan $3 bilionu kan lati yanju ọdaràn ati awọn ẹsun ara ilu ti Ẹka Idajọ AMẸRIKA (DOJ) mu.
DOJ tọka si Ikẹkọ 329 ni gbangba bi ẹri ti jegudujera ni igbega Paxil fun awọn ọdọ, ti samisi ọkan ninu awọn ibugbe ẹtan ti ilera ti o tobi julọ ni akoko yẹn.
Sugbon nibi ni tapa.
JAACAP kọ lati retract awọn article - idabobo awọn oniwe-rere, ati awọn oniwe-ere, nigba ti arekereke Imọ duro ni tìte.
Agbẹjọro kan Gba Awọn Atẹwe
Ni Oṣu Kẹsan 2025, agbẹjọro George W. Murgatroyd III ẹsun kan ẹdun ni Ile-ẹjọ giga ti DISTRICT ti Columbia labẹ 'Ofin Awọn ilana Idaabobo Olumulo DC. '
Ifiweranṣẹ naa n wa lati “ṣe atunṣe atẹjade mimọ, pinpin, ati titaja tẹsiwaju ti nkan iṣoogun eke ati ẹtan ti o ti ṣi awọn dokita, awọn alabara, ati awọn ile-iṣẹ lọna fun ọdun meji ọdun ti o tẹsiwaju lati ṣe ewu ilera ọpọlọ ati ailewu ọdọ bi daradara bi igbẹkẹle gbogbo eniyan si iduroṣinṣin ti imọ-jinlẹ.”
awọn 2001 article - Imudara ti Paroxetine ninu Itọju Ibanujẹ nla ti ọdọ, nipasẹ Keller et al. - sọ pe, “Paroxetine ni gbogbogbo jẹ ifarada daradara ati pe o munadoko fun ibanujẹ nla ni awọn ọdọ.”
Gẹgẹbi ẹdun naa, ẹtọ pataki yẹn jẹ “eke ati ẹtan.”
Ifiweranṣẹ naa tọka awọn iwe aṣẹ ile-iṣẹ inu, awọn awari ilana, ati ẹri ifisilẹ ti n fihan pe Paxil “jẹ ailewu ati pe ko munadoko fun iru itọju bẹẹ.”
Bó tilẹ̀ jẹ́ pé “ẹ̀rí tí kò ṣeé fọwọ́ sí i, tí ó lágbára” nípa jìbìtì, Murgatroyd fi ẹ̀sùn kàn án pé ìwé ìròyìn náà àti akéde rẹ̀ “mọ̀ọ́mọ̀ ń bá àṣà ìṣòwò èké àti ẹ̀tàn [wọn] lọ nípa pípínpín àti èrè láti inú àpilẹ̀kọ Keller bí ẹni pé ó jẹ́ ìwé sáyẹ́ǹsì tó wúlò.”
“Kii ṣe,” ni ifisilẹ naa sọ. Nkan naa jẹ nkan igbega fun Paxil masquerading bi imọ-jinlẹ iṣoogun.”
Murgatroyd n beere lọwọ ile-ẹjọ lati fi ipa mu JAACAP lati yọkuro nkan naa, ṣe atẹjade akiyesi atunṣe, ati san awọn idiyele agbẹjọro.
Iwe akosile Acts
Awọn ọsẹ lẹhin ti ẹjọ naa ti de, JAACAP ṣe ifilọlẹ kan Ikosile ti ibakcdun, jẹwọ “awọn ifiyesi ti a ti dide nipa nkan naa” ati ṣeleri atunyẹwo.
Fun ewadun meji, adari iwe iroyin ti tako gbogbo ibeere fun akoyawo. Bayi, fun igba akọkọ, o ti gbe ikilọ kan si ori iwe tirẹ.
Gbigbe naa tẹle awọn ọdun ti titẹ ita, pẹlu 2015 kan BMJ atunkọ nipasẹ Le Noury et al. mọ bi Imupadabọ Ikẹkọ 329.
Itupalẹ yẹn rii pe Paxil ko dara ju pilasibo ati pe awọn iṣẹlẹ ti ko dara - pẹlu imọran suicidal ati ihuwasi - ni a ko royin pupọ.
GSK ti bo ọpọlọpọ awọn iṣẹlẹ wọnyẹn mọra labẹ euphemism “lability ẹdun.” Itupalẹ tun ṣafihan pe ilana ikẹkọ ti yipada lẹhin otitọ lati mu ilọsiwaju awọn abajade ti o han gbangba.
Ipadasẹyin ti o le ṣe atunto titẹjade
Ti ile-ẹjọ ba paṣẹ ifasilẹyin, o le fi idi rẹ mulẹ pe awọn iwe iroyin le ṣe oniduro fun ipalara ti o ṣẹlẹ nipasẹ iwadii arekereke ti wọn tẹsiwaju lati ta.
Murgatroyd sọ fun mi pe awọn ipa ripple le jẹ pataki.
“Yoo jẹ iparun,” o sọ. “Wọn le padanu iṣẹ wọn, wọn ko le gba igbeowosile. Awọn ile-iṣẹ ti Ilera ti Orilẹ-ede le ge wọn kuro ti wọn ba ṣe awọn iṣẹ akanṣe eyikeyi. Iwe akọọlẹ le dinku.”
Yoo tun ṣe afihan ifarakanra ti o jinlẹ laarin awọn awujọ alamọdaju, awọn olootu iwe iroyin, ati awọn ile-iṣẹ oogun ti o ṣe inawo wọn.
Ẹdun naa sọ pe JAACAP ati Elsevier kọ ifasilẹyin “ninu igbiyanju ti o han gbangba lati daabobo o kere ju marun ninu awọn onkọwe nkan Keller ti wọn jẹ ọmọ ẹgbẹ olokiki ti AACAP lati awọn abala ipadasẹhin ti o ṣeeṣe.”
Ti o ba fi idi rẹ mulẹ, iyẹn yoo tumọ si pe ẹgbẹ alamọdaju ṣe aabo orukọ tirẹ laibikita aabo awọn ọmọde.
Ni ikọja Paxil
Study 329 sikandali kii ṣe ọran ti o ya sọtọ - o jẹ ferese si bii ọpọlọ, ati pupọ ti oogun ode oni, di ibajẹ nipasẹ iṣakoso ile-iṣẹ.
Awọn ilana kanna - awọn iwe afọwọkọ iwin, ijabọ yiyan, data igbẹmi ara ẹni ti a sin - ṣe apẹrẹ ipilẹ ẹri pupọ fun awọn antidepressants.
ani JAACAP funrararẹ tun ṣe apẹẹrẹ naa, titẹjade awọn idanwo fluoxetine meji (Prozac) ti a lo lati gba ifọwọsi FDA fun ibanujẹ ọmọde. A nigbamii atunkọ ri awon iwadi, ju, pa ara ẹni igbiyanju ati abumọ anfani.
tẹ aami fun itan
Onkọwe kan, Dokita Graham Emslie, han lori mejeeji awọn iwe Paxil ati Prozac. Pelu awọn ifihan, iwe-akọọlẹ tun kọ lati ṣe atunṣe igbasilẹ naa.
Ilana naa jẹ aiṣedeede: awọn onkọwe rogbodiyan, data ti o padanu, ati awọn iwe iroyin ti ko fẹ lati gba aṣiṣe.
Sibẹsibẹ, Murgatroyd wa ni ireti fun ifasilẹyin ti Ikẹkọ 329.
"Ohun gbogbo nipa rẹ jẹ buburu, ati pe otitọ pe o pari ni pipa awọn ọmọde o kan jẹ ki o kọja biba," Murgatroyd sọ. "O ko le gbẹkẹle ile-iṣẹ oogun naa lati ṣe ijabọ deede lori awọn awari rẹ.”
Fun awọn idile ti o padanu awọn ọmọde, ati fun iran kan ti a ṣilọ nipasẹ imọ-jinlẹ ti o bajẹ, iṣiro yẹn ti pẹ.
Siwaju kika
Idanwo antidepressant ti o ṣi iran awọn ọdọ lọna [RÁNṢẸ]
Onirohin oniwadi Paul Thacker kowe lori koko yii paapaa [RÁNṢẸ]
Ti tẹjade lati ọdọ onkọwe Apo kekere
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, jẹ onirohin iṣoogun iwadii kan pẹlu PhD kan ni iṣọn-ẹjẹ, ti o kọwe fun awọn media ori ayelujara ati awọn iwe iroyin iṣoogun ti oke. Fun ọdun mẹwa kan, o ṣe agbejade awọn iwe akọọlẹ TV fun Ile-iṣẹ Broadcasting ti Ọstrelia (ABC) ati pe o ti ṣiṣẹ bi akọwe-ọrọ ati oludamọran oloselu fun Minisita Imọ-jinlẹ South Australia.
Wo gbogbo awọn ifiweranṣẹ
