Iwadii ibẹjadi tuntun ti a ṣe laarin Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ile-iyẹwu tirẹ ti ṣafihan awọn ipele giga pupọ ti ibajẹ DNA ni ajesara mRNA Covid-19 Pfizer.
Awọn idanwo ti a ṣe ni FDA's White Oak Campus ni Maryland rii pe awọn ipele DNA to ku kọja awọn opin aabo ilana nipasẹ awọn akoko 6 si 470.
Iwadi na jẹ nipasẹ awọn oniwadi ọmọ ile-iwe labẹ abojuto ti awọn onimọ-jinlẹ FDA. Awọn lẹgbẹrun ajesara naa jẹ orisun lati Awọn orisun BEI, olupese ti o ni igbẹkẹle ti o somọ pẹlu National Institute of Allergy and Arun Arun (NIAID), ti iṣaaju nipasẹ Anthony Fauci.
laipe atejade ni Akosile ti Ile-iwe giga Imọ, Iwadii ti a ṣe ayẹwo awọn ẹlẹgbẹ koju awọn ọdun ti ifasilẹ nipasẹ awọn alaṣẹ ilana, ti o ti sọ tẹlẹ awọn ifiyesi nipa ibajẹ DNA ti o pọju bi aisi ipilẹ.
FDA ni a nireti lati sọ asọye lori awọn awari ni ọsẹ yii. Bibẹẹkọ, ile-ibẹwẹ ko tii funni ni ikilọ gbogbo eniyan, ranti awọn ipele ti o kan, tabi ṣalaye bi a ṣe gba awọn abọ ti o kọja awọn iṣedede ailewu lati de ọja naa.
Awọn ọna
Awọn oniwadi ọmọ ile-iwe lo awọn ọna itupalẹ akọkọ meji:
- Itupalẹ NanoDrop - Ilana yii nlo UV spectrometry lati wiwọn awọn ipele apapọ ti DNA ati RNA ninu ajesara naa. Lakoko ti o pese igbelewọn akọkọ, o duro lati ṣe iwọn awọn ifọkansi DNA ju nitori kikọlu lati RNA, paapaa nigba lilo awọn ohun elo yiyọ RNA.
- Qubit onínọmbà - Fun awọn wiwọn deede diẹ sii, awọn oniwadi gbarale eto Qubit, eyiti o ṣe iwọn DNA ti o ni okun meji nipa lilo awọ fluorometric.
Awọn ọna mejeeji jẹrisi wiwa ti ibajẹ DNA ti o jinna loke awọn iloro ti o gba laaye. Awọn awari wọnyi ni ibamu pẹlu awọn ijabọ iṣaaju lati awọn ile-iṣere ominira ninu United States, Canada, Australia, Germany, ati France.
Amoye lenu
Kevin McKernan, oludari iṣaaju ti Human Genome Project, ṣe apejuwe awọn awari bi “bombshell,” ti o ṣofintoto FDA fun aini akoyawo rẹ.
“Awọn awari wọnyi ṣe pataki kii ṣe fun ohun ti wọn ṣafihan nikan ṣugbọn fun ohun ti wọn daba pe o ti pamọ lati inu ayewo gbogbo eniyan. Kini idi ti FDA ṣe tọju data wọnyi labẹ awọn ipari?” McKernan beere.
CSO ati Oludasile ti Genomics oogun
Nígbà tí ó ń gbóríyìn fún iṣẹ́ àwọn akẹ́kọ̀ọ́ náà, ó tún ṣàkíyèsí àwọn ìkùdíẹ̀-káàtó nínú àwọn ọ̀nà ìkẹ́kọ̀ọ́ náà, èyí tí ó lè ti fojú kéré àwọn ìpele àkóbá.
"Onínọmbà Qubit le wa labẹ-ri DNA nipasẹ to 70% nigbati a lo awọn enzymu lakoko igbaradi ayẹwo,” McKernan salaye. "Ni afikun, ohun elo Plasmid Prep ti a lo ninu iwadi naa ko mu awọn ajẹku DNA kekere mu daradara, ni idasi siwaju si aibikita.”
Ni afikun si isọpọ genome, McKernan ṣe afihan ilana miiran ti o le fa akàn ti koti DNA ninu awọn ajesara.
O salaye pe awọn ajẹkù DNA plasmid ti n wọ inu cytoplasm sẹẹli pẹlu iranlọwọ ti awọn ẹwẹ titobi lipid le overstimulate awọn cGAS-STING ipa ọna, paati pataki ti idahun ajẹsara ajẹsara.
"Imuṣiṣẹsẹhin igba pipẹ ti ọna cGAS-STING le fa idamu idagbasoke alakan,” McKernan kilọ. “Ifihan leralera si DNA ajeji nipasẹ awọn olupolowo COVID-19 le ṣe alekun eewu yii ni akoko pupọ, ṣiṣẹda awọn ipo ti o tọ si idagbasoke alakan.”
Ni afikun si ariyanjiyan, awọn itọpa ti olupolowo SV40 ni a rii laarin awọn ajẹkù DNA. Lakoko ti awọn onkọwe pari pe awọn ajẹkù wọnyi jẹ “ti kii ṣe atunwi-oye” afipamo pe wọn ko le ṣe ẹda ninu eniyan, McKernan ko gba.
“Lati sọ pe awọn ajẹkù DNA ko ṣiṣẹ, wọn yoo nilo lati yi awọn sẹẹli mammalian pada ki o ṣe ilana-tẹle, eyiti ko ṣe nibi,” McKernan sọ.
“Pẹlupẹlu, awọn ọna ti a lo ninu iwadii yii ko ni imunadoko ni imunadoko ni kikun ipari ti awọn ajẹkù DNA. Onínọmbà itọka lile diẹ sii le ṣafihan awọn ajẹkù SV40 ọpọlọpọ ẹgbẹrun awọn orisii ipilẹ gigun, eyiti yoo ṣee ṣe iṣẹ ṣiṣe, ”o fikun.
Abojuto ilana labẹ Ṣiṣayẹwo
Nikolai Petrovsky, Ọjọgbọn ti Immunology ati oludari Vaxine Pty Ltd, ṣapejuwe awọn awari bi “ibọn mimu.”
“O han gbangba pe FDA mọ awọn data wọnyi. Fun pe awọn iwadii wọnyi ni a ṣe ni awọn ile-iṣẹ tiwọn labẹ abojuto ti awọn onimọ-jinlẹ tiwọn, yoo nira lati jiyan pe wọn ko mọ,” o sọ.
Nikolai Petrovsky, Ọjọgbọn ti Imuniloji ati Arun Arun ni Ile-iṣẹ atẹgun ti Ilu Ọstrelia ati Ile-ẹkọ Oogun oorun ni Adelaide
Ọjọgbọn Petrovsky yìn didara iṣẹ ti awọn ọmọ ile-iwe ṣe ni awọn ile-iṣẹ FDA.
"Iroyi jẹ ohun iyanu," o sọ. “Awọn ọmọ ile-iwe wọnyi ṣe iṣẹ pataki ti awọn olutọsọna kuna lati ṣe. Kii ṣe idiju pupọju—a ko yẹ ki a gbarale awọn ọmọ ile-iwe lati ṣe awọn idanwo ti o jẹ ojuṣe awọn oluṣakoso ni aye akọkọ.”
Isakoso Awọn ọja Itọju ailera ti Ọstrelia (TGA), eyiti o ti daabobo aabo nigbagbogbo ti awọn ajesara mRNA, tu silẹ Awọn abajade idanwo ipele tirẹ, ni sisọ pe wọn pade awọn iṣedede ilana. Sibẹsibẹ, Ọjọgbọn Petrovsky ṣofintoto awọn ọna idanwo TGA.
"Ọna TGA ko yẹ fun idi," o jiyan. “Ko ṣe ayẹwo gbogbo DNA ti o wa ninu awọn lẹgbẹrun. Ó kàn wá àjákù kékeré kan, èyí tí yóò fojú kéré gbogbo iye DNA tí a rí.”
Awọn ipa fun Awọn aṣelọpọ ati Awọn olutọsọna
Ni bayi ti idoti DNA ti awọn ajesara mRNA ti jẹri ninu yàrá ti ile-ibẹwẹ osise ati ti a tẹjade ninu iwe akọọlẹ atunyẹwo ẹlẹgbẹ, o nira lati foju kọju si.
O tun gbe awọn aṣelọpọ ajesara ati awọn olutọsọna si ipo aibikita.
Sisọ ọrọ idoti naa le nilo atunyẹwo awọn ilana iṣelọpọ lati yọ DNA ti o ku, eyiti Ọjọgbọn Petrovsky ṣalaye pe yoo jẹ alaiṣe.
“Ojutu ti o wulo nikan ni fun awọn olutọsọna lati nilo awọn aṣelọpọ lati ṣafihan pe awọn ipele DNA plasmid ninu awọn ajesara jẹ ailewu,” Ọjọgbọn Petrovsky sọ.
Bibẹẹkọ, awọn akitiyan lati yọ DNA ti o ku yoo ja si ni ajesara tuntun patapata, to nilo awọn idanwo tuntun ati tun bẹrẹ ilana naa ni imunadoko pẹlu ọja ti ko ni idanwo.”
Bayi ni onus wa lori awọn olutọsọna lati pese alaye ati ṣe igbese ipinnu lati mu igbẹkẹle pada si abojuto wọn. Ohunkohun ti o kere si awọn ewu ti o jinlẹ si iṣiyemeji ti gbogbo eniyan.
Mejeeji AMẸRIKA ati awọn olutọsọna oogun ilu Ọstrelia ti sunmọ fun asọye.
Ti tẹjade lati ọdọ onkọwe Apo kekere
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, jẹ onirohin iṣoogun iwadii kan pẹlu PhD kan ni iṣọn-ẹjẹ, ti o kọwe fun awọn media ori ayelujara ati awọn iwe iroyin iṣoogun ti oke. Fun ọdun mẹwa kan, o ṣe agbejade awọn iwe akọọlẹ TV fun Ile-iṣẹ Broadcasting ti Ọstrelia (ABC) ati pe o ti ṣiṣẹ bi akọwe-ọrọ ati oludamọran oloselu fun Minisita Imọ-jinlẹ South Australia.
Wo gbogbo awọn ifiweranṣẹ
