Ni mi iwe ajesaraMo fun ni ọpọlọpọ awọn apẹẹrẹ ti Awọn ile-iṣẹ AMẸRIKA fun Iṣakoso ati Idena Arun (CDC) ko le ni igbẹkẹle ni ibatan si awọn ajesara ati awọn akoran. CDC ti sọ, fun apẹẹrẹ, pe awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ dinku awọn ile-iwosan ati iku bi o tilẹ jẹ pe awọn idanwo laileto ko rii eyi. CDC ko pese asọye ẹyọkan pe awọn iṣeduro rẹ da lori awọn iwadii iṣakoso-iṣakoso ti o ni abawọn jinna.
Ni ọjọ 17 Oṣu Kẹjọ, Maryanne Demasi ṣe atẹjade kan gan disturbing article ti n fihan pe ibajẹ ati iwa aiṣedeede imọ-jinlẹ ni CDC kii ṣe awọn nkan ti o ti kọja.
Ni Oṣu Karun, igbimọ imọran ajesara ti CDC pade fun igba akọkọ lati igba ti o ti ṣe atunṣe nipasẹ Akowe Ilera Robert F. Kennedy, Jr. lati le yọkuro awọn ija owo ti iwulo. Kennedy ti ṣe ileri pe awọn yiyan tuntun yoo beere fun akoyawo ni kikun ati ṣayẹwo ẹri ṣaaju ṣiṣe awọn iṣeduro.
Sibẹsibẹ, ti iwe ti CDC ti pese si igbimọ imọran rẹ jẹ abawọn, o nira tabi ko ṣee ṣe fun igbimọ lati ṣe onipin, awọn iṣeduro orisun-ẹri. Eyi ni deede ohun ti o ṣẹlẹ nigbati igbimọ naa dibo nipa boya lati fọwọsi antibody monoclonal Merck fun awọn ọmọde lodi si Iwoye Amuṣiṣẹpọ ti atẹgun (RSV), o fẹrẹ jẹ aami si ẹya Sanofi ti a fọwọsi ni ọdun 2023.
CDC ṣe idaniloju igbimọ naa pe ko si “awọn ifiyesi aabo,” ṣugbọn dajudaju o wa. Ọjọgbọn Retsef Levi, ẹniti o sọ ọkan ninu awọn ibo atako meji, ṣe akiyesi ilana idamu kan kọja awọn idanwo ile-iwosan mẹrin pataki ti Sanofi ṣe. Ninu ọkọọkan, aiṣedeede deede wa ni “eto aifọkanbalẹ” awọn iṣẹlẹ ikolu ti o ṣe pataki, pupọ julọ pẹlu ikọlu, ninu awọn ẹgbẹ itọju ti a fiwe si awọn iṣakoso.
Dokita Anushua Sinha ti Merck sọ awọn ifiyesi silẹ, o sọ pe “itupalẹ nla ti awọn iṣẹlẹ” ati pe awọn oniwadi Merck ti ro pe ko si ọkan ninu awọn ipalara eto aifọkanbalẹ ti o ni ibatan si ọja rẹ. Eyi kii ṣe ifọkanbalẹ. Ọjọ meji lẹhin nkan ti Marianne, I atejade iwe kan nibi ti Mo ti ṣe iwe aṣẹ - ni agbara mi gẹgẹbi ẹlẹri onimọran ni ẹjọ AMẸRIKA kan ti o fun mi ni iraye si awọn oju-iwe 112,000 ti awọn ijabọ iwadii asiri ti Merck - pe Merck ṣe aiṣedeede imọ-jinlẹ nigbati o tọju awọn ipalara ti iṣan pataki ti awọn ajesara Gardasil rẹ lodi si papillomavirus eniyan (HPV) ati pe Ile-ibẹwẹ Oogun Yuroopu jẹ ifarapa ninu arekereke naa.
Lefi gba pe awọn nọmba ti o wa ninu awọn idanwo ile-iwosan jẹ kekere ati tọka pe ipinnu rẹ yoo dale lori data iwo-kakiri lẹhin-tita. Data yii, lori oogun Sanofi, wa lati eto Aabo Aabo Datalink (VSD) ti CDC. Igbejade naa jẹ jiṣẹ nipasẹ Matthew Daley, oniwosan ọmọ-ọwọ ni Kaiser Permanente Colorado, apakan ti agbari ti o ti gba igbeowosile lati Sanofi.
Nigbati awọn abajade ijagba han loju iboju, ifaworanhan naa duro soke fun iṣẹju kan.
Awọn abajade ti pin si awọn ẹgbẹ meji ti o da lori ọjọ ori nigbati awọn ọmọde gba abẹrẹ naa:
Ipari Daley, pe data CDC fihan “ko si eewu ti o pọ si,” jẹ eke. Ti awọn ẹgbẹ ọjọ-ori meji ba ni idapo ni meta-onínọmbà, eewu naa pọ si ni pataki, ipin eewu 3.93, 95% aarin igbẹkẹle 1.21 si 12.79, P = 0.02.
Idi kan ṣoṣo ti MO le rii fun pipin data naa ati pe ko sọ fun nronu ohun ti gbogbo eto data fihan ni lati ni aniyan moomo lati tan. Ni imọ-jinlẹ, o jẹ oye odo lati pin data naa. Pẹlupẹlu, awọn ẹgbẹ ori tun jẹ asan. Akoko ọmọ tuntun jẹ asọye bi ọsẹ mẹrin akọkọ ti igbesi aye, nitorinaa kilode ti o yan gige kan ti awọn ọjọ 37?
Awọn akoko akiyesi tun jẹ ajeji. Ọkan yoo nireti ipin eewu fun ẹgbẹ ti o kere julọ lati jẹ 4.00, ṣugbọn o jẹ 3.50 nitori window ewu kii ṣe ọsẹ kan, ṣugbọn ọjọ mẹjọ. Bayi, ipin eewu di (4/8) ÷ (2/14) = 3.5.
Mo gbagbọ pe CDC tako igbimọ imọran ajesara rẹ ati pe ifọwọsi ti awọn aporo-ara monoclonal lodi si RSV nipasẹ FDA ati CDC jẹ ipinnu ipalara.
Pelu gbogbo awọn ero rere ti Bob Kennedy, ọna pipẹ tun wa lati lọ ṣaaju ki CDC di mimọ ati igbẹkẹle. Mo ṣiyemeji pe yoo ṣẹlẹ lailai. CDC ti gba milionu ti dọla lati ile-iṣẹ oogun nipasẹ CDC Foundation. Lakoko awọn ọdun inawo 2014 nipasẹ 2018, CDC Foundation gba $ 79.6 milionu lati awọn ile-iṣẹ bii Pfizer, Biogen, ati Merck.
Darapọ mọ ijiroro:
Atejade labẹ a Creative Commons Attribution 4.0 International License
Fun awọn atuntẹ, jọwọ ṣeto ọna asopọ canonical pada si atilẹba Brownstone Institute Ìwé ati Author.
