Ti a rii arekereke lẹgbẹẹ, ko si atako ti o lagbara ti iwadii kan ju atako abajade bọtini nipasẹ lilo data iwadi naa. Àǹfààní yẹn kì í sábà wáyé.
Mo ṣafihan apẹẹrẹ iyalẹnu kan, ti o jọmọ si iwadi lati Israeli. Gbiyanju lati jẹ ilana, nkan mi jẹ diẹ ni apa gigun, ṣugbọn awọn ipa ti o wa ni ipari jẹ ipilẹṣẹ ati gbooro.
Goldin et al. ṣe iṣiro imunadoko ajesara Pfizer lori ọpọlọpọ awọn abajade ti o jọmọ Covid, pẹlu iku, ni awọn olugbe ti awọn ohun elo itọju igba pipẹ ni Israeli (tumọ ọjọ-ori ti ọdun 83). Ẹgbẹ nla naa (ti o ju 43,000) ti lọra pupọ si awọn olugbe ti o ni ajesara (90 ogorun). Nikan nipa awọn olugbe 4,000 ko ni ajesara.
Lilo ọna iṣiro kan ti a pe ni itupalẹ iwalaaye, awọn onkọwe ṣe ijabọ awọn iye atunṣe ọjọ-ori meji ti imunadoko ajesara (VE) lodi si iku ti o jọmọ Covid:
Rekọja ọjọ mẹwa lẹhin iwọn lilo akọkọ, VE jẹ 72 ogorun.
Nlọ ni iwọn ọjọ meje lẹhin iwọn lilo keji, VE jẹ 85 ogorun.
Goldin et al. tun ṣe atupale gbogbo-fa iku bi ohun opin, eyi ti ọpọlọpọ awọn oluwadi ti own. Pataki julọ, meji ninu awọn isiro wọn (ni isalẹ) ṣafihan nọmba akopọ ti awọn iku Covid ati gbogbo awọn iku ni awọn aaye akoko pupọ - lati eyiti a le ṣe iṣiro nọmba akopọ ti ti kii-Covid awọn iku. Awọn data igbehin ti wa ni ipamọ nigbagbogbo ninu awọn iwadii ti imunadoko ajesara.
Pẹlupẹlu, a ni data iku lati “ọjọ atọka kan,” ọjọ ti a ti fun iwọn lilo akọkọ. A le ṣe itupalẹ data naa ni ọna ti o yẹ ki o ti ṣe atupale. Ko si fo.
Orisun: Goldin et al.
Fun idi kan, awọn aaye akoko fun iku Covid ko baamu deede awọn aaye akoko fun gbogbo awọn iku, ṣugbọn wọn ko jinna pupọ (awọn isiro loke). Nitorinaa, nọmba awọn iku Covid ni awọn aaye akoko fun iku gbogbo-fa (awọn ọjọ 30, awọn ọjọ 60, ati bẹbẹ lọ) le jẹ iṣiro ni idiyele nipasẹ interpolation. Lẹhinna, iyokuro nọmba awọn iku Covid lati awọn iku gbogbo-fa ṣe afihan nkan pataki ti data: nọmba awọn iku ti kii ṣe Covid.
Awọn tabili ti n ṣiṣẹ lọwọ mi ni isalẹ ṣafihan nọmba ikojọpọ ti iku (Covid, ti kii-Covid) ni awọn olugbe ti ajẹsara ati awọn olugbe ti ko ni ajesara ni ipari atẹle naa (osu 5), ati nipasẹ awọn aaye akoko adele mẹta. Lilo itupalẹ ti o rọrun, ti a pe ni deede “iṣẹlẹ akopọ,” Mo ṣe iṣiro eewu ti awọn iru iku meji ni ajesara (bulu) ati awọn olugbe ti ko ni ajesara (pupa).
Tabili oke fihan pe eewu ti iku Covid ga nigbagbogbo ni ajẹsara ju ti ajẹsara lọ, ṣugbọn abajade iyalẹnu ti han ni tabili isalẹ: iyẹn tun jẹ ọran fun iku kii-Covid! Oṣuwọn iku lati awọn okunfa ti kii ṣe Covid ni 4,114 awọn olugbe ti ko ni ajesara ti awọn ile itọju ntọju ni Israeli jẹ awọn akoko 3 si 7 ni oṣuwọn iku ni awọn ẹlẹgbẹ wọn ti ajẹsara, da lori akoko atẹle. Tabi idakeji - oṣuwọn iku lati awọn okunfa ti kii ṣe Covid jẹ pataki kekere ni awọn olugbe ile itọju ti o jẹ ajesara lodi si Covid. Abajade iyalẹnu yẹn ni a rii ni kutukutu, laarin oṣu kan ti iwọn lilo akọkọ.
Njẹ ajesara Pfizer ṣe aabo lodi si iku lati awọn okunfa ti kii ṣe Covid?
A ko tii gbọ ẹnikan ti o sọ ẹtọ naa.
Ti kii ba ṣe bẹ, kini alaye naa?
O rọrun ati kii ṣe iyalẹnu rara. Ipinnu ti ẹniti lati ko ajesara je ko ID. O gbọdọ ti da lori awọn imọran iṣoogun ti o tọ, ni pataki ireti igbesi aye. Fún àpẹrẹ, kí ni àǹfààní láti gba abẹ́rẹ́ àjẹsára ẹni 90 ọdún kan tí ó ní àrùn ìbànújẹ́ ní ti ìlọsíwájú àti àrùn jẹjẹrẹ àjẹsára?
Awọn olugbe 4,114 ti ko ni ajesara yẹn ti ṣaisan lati bẹrẹ pẹlu. Ireti igbesi aye wọn kuru, laibikita ikolu SARS-CoV-2 ti o ṣee ṣe, ati pe iyẹn ni idi ti iku iku ti kii ṣe Covid jẹ pupọ pupọ ga.
Ti sọ ni oriṣiriṣi, ti o jẹ ti ẹgbẹ ti ko ni ajesara jẹ aami gbogbogbo ti ilera ti ko dara. Tabi ni idakeji - ti o jẹ ti ẹgbẹ ajesara jẹ aami ti ilera to dara julọ. Iyẹn ni apapọ, dajudaju.
Awọn iṣẹlẹ ti a ṣe akiyesi nibi ni a npe ni “ajẹsara ilera” ojuṣaaju, ati pe o jẹ akọsilẹ daradara ninu awọn iwe iwadi, ibaṣepọ pada si aisan ajesara. Iyatọ naa lagbara pupọ ni awọn olugbe agbalagba alailagbara ti awọn ile itọju, ṣugbọn o rii ni gbogbo ọjọ ori awọn ẹgbẹ ti gbogbo eniyan olugbe.
Itumọ ti “ajẹsara ti ilera” lasan - nigbati o ṣe iṣiro imunadoko ajesara - ni a pe ni ojuṣaaju idamu. Ifiwera alaigbọran ti iku iku Covid ni awọn eniyan ti ajẹsara ati awọn eniyan ti ko ni ajesara, paapaa ti ọjọ-ori ba ṣe atunṣe, jẹ ṣina pupọ nitori igbehin ni eewu ti o ga julọ ti iku lati bẹrẹ pẹlu. O kere ju apakan ti iku iku Covid ti o ga julọ, ti kii ṣe gbogbo rẹ, ko ni nkankan lati ṣe pẹlu ko ni ajesara. Wọn jẹ eniyan ti o ṣaisan lasan.
Paapaa Goldin et al. ṣe akiyesi irẹjẹ, eyiti wọn ya gbolohun kan ni ipari ipari nkan naa:
"Ẹgbẹ ti ko ni ajesara le ti jiya lati awọn aarun alakan diẹ sii, ti o yori wọn lati ni ifaragba si ikolu SARS-CoV-2 ati iku, nitorinaa ṣiṣe imunadoko ajesara dabi pe o ga ju bi o ti jẹ nitootọ lọ..” [awọn italics mi]
Diẹ ninu awọn oniwadi ro pe aiṣedeede n ṣiṣẹ ni ọna idakeji (ti a npe ni aibikita-nipasẹ-itọkasi itọkasi), nipa eyiti eniyan ti ko ni ilera ni o le ṣe ajesara nitori pe wọn wa ninu ewu. Laibikita, ipa apapọ ti ojuṣaaju ajesara ti ilera ati aibikita-nipasẹ-itọkasi, ti igbehin ba wa, ni a fihan ni tabili isalẹ (loke): awọn ti a ṣe ajesara ti dinku pupọ ni iku iku-Covid. Wọn gbọdọ ti ni ilera, ni apapọ, kii ṣe ọna miiran ni ayika.
Tabili ti o wa ni isalẹ fihan ipin eewu ati VE lodi si iku Covid, bi a ṣe iṣiro lati data ninu tabili oke ti tẹlẹ. VE wa ni ayika 80 ogorun nigbati o ba ṣe iṣiro ni awọn aaye akoko pupọ, ati pe iṣiro irọrun mi fun gbogbo atẹle (82 ogorun) jẹ iru si abajade akọkọ ti Goldin et al. (85 ogorun). Ranti pe gbogbo awọn iṣiro wọnyi jẹ awọn ẹya daru (abosi) ti otitọ nitori irẹjẹ ajesara ti ilera (ati ni irọra ro pe ko si awọn orisun afikun ti ojuṣaaju.)
Pataki julọ, data lori eewu ti kii-Covid iku gba laaye fun atunṣe ipilẹ ti awọn iṣiro wọnyi, eyiti o daju pe o dara ju ko si atunṣe rara. Ọna naa jẹ alaye ti o dara julọ nipasẹ apẹẹrẹ ti o rọrun.
Sawon na gbangba Ewu ti iku Covid jẹ ilọpo meji ti a ko ni ajesara ju ti ajẹsara lọ, eyiti o tumọ si ipin eewu aibikita ti 0.5 ni ojurere ti ajesara, ati abosi VE ti 50 ogorun. Ṣebi a rii pe eewu iku lati awọn okunfa ti kii ṣe Covid is tun lemeji bi giga ni unvaccinated. Kí ni ìyẹn túmọ̀ sí?
Ajesara ko ṣe iyatọ. Ko ni ipa lori iku Covid. Ewu ilọpo meji ti iku Covid ni a nireti, eewu “ipilẹ” ti iku ni aibikita nitori wọn ṣaisan ni gbogbogbo. Ajẹsara tabi rara, wọn yoo ti ni eewu iku iku meji lati ọdọ Covid ju awọn ẹlẹgbẹ wọn ti ajẹsara - gẹgẹ bi eewu iku meji-meji wọn lati awọn okunfa ti kii ṣe Covid. Ipin eewu aiṣedeede ti 0.5 (VE=50 ogorun) yẹ ki o ṣe atunṣe si 1 (VE=0%).
Lati gba ipin eewu ti 1, lati ipin eewu aiṣedeede ti 0.5, a nilo lati isodipupo 0.5 nipasẹ 2, eyiti a le pe ni ifosiwewe abosi. Ifosiwewe ojuṣaaju n gba eewu ti o ga julọ ti iku ninu awọn ti ko ni ajesara. O le jẹ iṣiro nipasẹ ipin eewu ti iku ti kii-Covid, ni ifiwera awọn ti ko ni ajesara si awọn ẹlẹgbẹ wọn ti ajẹsara.
Ninu apẹẹrẹ mi ti o rọrun, ọna atunṣe sọ ipa ti a ro pe ti ajesara jẹ. Gẹgẹbi a ti rii atẹle, abajade le jẹ ohunkohun lati VE ti o dinku si VE odi, nibiti ajẹsara ti o ni anfani ti o jẹ ipalara gaan.
Tabili ti o wa ni isalẹ fihan ifosiwewe aiṣedeede ninu iwadi ti Goldin et al. nipasẹ akoko atẹle, pẹlu iwọn eewu ti a ṣe atunṣe, ati atunṣe VE. Fun apẹẹrẹ, lori gbogbo atẹle awọn olugbe ti ko ni ajesara ti awọn ile itọju ntọju ni Israeli jẹ awọn akoko 3.5 diẹ sii lati ku lati awọn okunfa ti kii ṣe Covid ju awọn olugbe ti ajẹsara (ipin ipin ti 3.5). Isodidipo ipin eewu aiṣedeede ti 0.18 nipasẹ 3.5 yipada ipin eewu si 0.63 ati dinku VE lati 82 ogorun si 37 ogorun.
O fẹrẹ to gbogbo awọn iku Covid ti kojọpọ nipasẹ oṣu kẹta (888 ninu 899). Nitootọ, VE aiṣedeede jẹ pataki kanna (81 ogorun). Niwọn igba ti ifosiwewe abosi ti ga julọ (4.1), VE ti a ṣe atunṣe jẹ bayi 22 ogorun.
Boya VE jẹ 22 ogorun tabi 37 ogorun - iyẹn jẹ ajesara alabọde. Ati awọn abajade ti o buru julọ n bọ.
Awọn iṣiro aiṣedeede ti VE pọ si ni igba diẹ (lati 78 si 82 ogorun). Iyatọ aiṣedeede, sibẹsibẹ, dinku lati 7.3 ni oṣu akọkọ ti atẹle si 3.5 lori gbogbo atẹle, eyiti ko nira pupọ lati ṣalaye. Fun ireti igbesi aye kukuru ti ẹgbẹ ti ko ni ajesara, awọn ọmọ ẹgbẹ ti o ni ipalara julọ ti ku tẹlẹ. Awọn eniyan ti o ku ni diėdiė ṣe agbekalẹ diẹ “alara lile” ẹgbẹ iwalaaye, nitorinaa idinku aafo iku ti kii-Covid laarin aijẹsara ati ajesara.
Ni opin oṣu akọkọ, ifosiwewe abosi jẹ 7.3 ati ni opin oṣu keji o jẹ 5.2, lakoko ti ipin eewu aiṣedeede jẹ iru. Bi abajade, a ṣe akiyesi ipa ipalara ti ajesara Pfizer ni oṣu akọkọ, ati ipa asan lapapọ ni opin oṣu keji. Iyẹn jẹ odi ati odo VE, ni atele, lodi si iku Covid.
Nigbati itọkasi naa da lori iye data - ko si imunadoko nipasẹ oṣu keji dipo 22 ogorun si 37 ogorun imunadoko pẹlu atẹle to gun - a ni ofin ti atanpako: Itọkasi ni okun sii nibiti a ni. Afara ti data, kii ṣe lẹhin fifi awọn akiyesi diẹ diẹ sii. O fẹrẹ to ida 95 ti gbogbo awọn iku Covid ti waye ni oṣu meji akọkọ (laini akọkọ ninu tabili loke).
Ọna atunṣe ko ni pipe, ati pe abajade da lori iye ti aibikita ifosiwewe (iṣiro nipasẹ ararẹ). Bibẹẹkọ, eewu ti o pọ si ti iku Covid lakoko akoko eewu lẹhin-ajesara ni kutukutu jẹ ibaramu pẹlu miiran data. Lootọ, awọn gbagede iroyin ni Israeli royin awọn ibesile ti ikolu Covid ni awọn ile itọju ntọju laipẹ lẹhin ibẹrẹ ti ipolongo ajesara naa.
Ni isalẹ wa awọn ìpínrọ meji ti a tumọ lati a Iroyin iroyin, dated January 14, 2021, nipa ọsẹ mẹta sinu ipolongo:
"Lẹẹkansi, ikuna ni awọn ile itọju: Ni akoko kanna bi iwọn lilo keji ti awọn ajesara COVID-19 ti n pin kaakiri, ajakaye-arun n kọlu lile ni awọn ile-iṣẹ nibiti awọn agbalagba ngbe. Ni ọsẹ meji sẹhin, a ti gbasilẹ awọn ibesile ni o kere ju awọn ile-iṣẹ geriatric 160, ati pe 1,098 awọn ọran timo tuntun ni a ti rii laarin awọn olugbe ti awọn ile-iṣẹ ti o ni iwe-aṣẹ nipasẹ Ile-iṣẹ ti Ilera nikan.
Ni afiwe si iṣẹ-abẹ ninu nọmba awọn alaisan ni awọn ile itọju ati awọn ile-iṣẹ iranlọwọ iranlọwọ, ni ọsẹ meji sẹhin “ Shield Agba” [agbara iṣẹ kan fun iṣakoso Covid ni awọn ile itọju] duro titẹjade ijabọ ojoojumọ lori data aarun Covid ni awọn ile-iṣẹ geriatric lori oju opo wẹẹbu ti Ile-iṣẹ ti Ilera. "
Kini idi ti wọn fi da ijabọ duro? Njẹ wọn tun rii iṣẹ abẹ kan ni iku Covid ti awọn olugbe ajesara ti awọn ile itọju ni oṣu akọkọ ti ipolongo naa?
Boya ajesara Pfizer ni imunadoko odi ti o gbẹkẹle akoko, ko si imunadoko, tabi imunadoko mediocre — imunadoko ti o dara julọ si iku Covid, gẹgẹ bi ijabọ nipasẹ Goldin et al., jẹ eke. Ti a ro pe ipari yii ko ni laya, kini awọn itumọ?
Diẹ ninu awọn onkawe le ro pe atako ti iwadi kan ko tumọ si pupọ. Goldin et al. jẹ aṣiṣe, ṣugbọn awọn ijinlẹ miiran wa ti o ṣe atilẹyin itan-akọọlẹ ti “ajesara ti o munadoko pupọ” ninu olugbe ti o ni ipalara. A ko fihan pe awọn abajade lati awọn iwadi naa tun jẹ eke.
Iyẹn kii ṣe bii itọkasi iyọkuro ṣe n ṣiṣẹ. Ti VE lodi si iku Covid ti han lati jinna si “ti o munadoko pupọ” ninu iwadi kan ti awọn agbalagba alailagbara, awa gbọdọ yọkuro pe gbogbo awọn ijinlẹ miiran ti o royin iru tabi VE ti o dara julọ jẹ eke bi daradara - bakannaa daru nipasẹ aiṣedeede ajesara ilera. Bibẹẹkọ, a ni lati ṣe arosinu ti ko ṣee ṣe: Pelu aiṣedeede ti o lagbara, iṣere ti aye ni iyalẹnu ṣe ipilẹṣẹ VE otitọ ni iwadii Goldin et al.
Kini o yẹ ki o ṣẹlẹ nigbamii?
Ni akọkọ, iwe nipasẹ Goldin et al. yẹ ki o yọkuro.
Ẹlẹẹkeji, ajesara ti awọn agbalagba alailagbara pẹlu awọn ajesara Covid imudojuiwọn yẹ ki o da duro.
Kẹta, awọn ile-iṣẹ ilera ti gbogbo eniyan yẹ ki o bẹrẹ Ibeere fun Awọn ohun elo (RFA) fun awọn idanwo aileto ti iṣakoso ibibo ti awọn ajesara Covid ni awọn ile itọju - pẹlu Covid ati gbogbo idi iku bi awọn aaye ipari.
Iru awọn idanwo bẹẹ jẹ idalare ni imọ-jinlẹ nitori awọn olugbe ti awọn ile itọju ntọju, olugbe ti o ni ipalara julọ, ni a yọkuro lati awọn idanwo atilẹba (ninu eyiti iku kii ṣe aaye ipari). Pẹlupẹlu, awọn idanwo aileto ni olugbe alailẹgbẹ yii di ọranyan ni ihuwasi nigbati atunṣe VE lodi si iku Covid lati awọn sakani data akiyesi lati alabọde si odi, ati pe o wa. awọn iku ti o ni ibatan ajesara.
Nitoribẹẹ, gbogbo awọn ti o wa loke jẹ pataki ati pe o wulo ni agbaye miiran.
-
Dokita Eyal Shahar jẹ olukọ ọjọgbọn ti ilera gbogbo eniyan ni ajakalẹ-arun ati awọn iṣiro biostatistics. Iwadi rẹ fojusi lori ajakale-arun ati ilana. Ni awọn ọdun aipẹ, Dokita Shahar tun ti ṣe awọn ipa pataki si ilana iwadii, paapaa ni aaye ti awọn aworan atọka ati awọn aibikita.
Wo gbogbo awọn ifiweranṣẹ
