Phillip Buckhaults, iwé genomics akàn, ati ọjọgbọn ni University of South Carolina ni jẹri ṣaaju Igbimọ Ad-Hoc ti Ile-igbimọ Iṣoogun ti South Carolina ti n sọ pe ajesara mRNA ti Pfizer ti doti pẹlu awọn ọkẹ àìmọye awọn ajẹkù DNA kekere.
Buckhaults, ẹni tí ó ní ojúlówó ojú ìwé ìmọ̀ ẹ̀kọ́ ẹ̀kọ́ nípa ohun alààyè nípa ohun alààyè àti ohun alààyè molecule, sọ pé “ewu gidi kan wà” pé àwọn àjákù DNA àjèjì wọ̀nyí lè fi ara wọn wọ inú apilẹ̀ àbùdá ènìyàn fúnra rẹ̀ kí wọ́n sì di “ìdánilójú pípẹ́ sẹ́ẹ̀lì.”
O sọ pe o jẹ ẹrọ ti o ṣeeṣe fun ohun ti o le jẹ “nfa diẹ ninu awọn toje ṣugbọn awọn ipa ẹgbẹ to ṣe pataki bi iku lati imuni ọkan ọkan” ninu awọn eniyan ti o tẹle ajesara mRNA.
Buckhaults kii ṣe alarinrin ati pe o lọra lati lọ si gbangba pẹlu awọn awari rẹ fun iberu ti awọn eniyan ẹru.
Oun funrarẹ ni ajẹsara ni igba mẹta pẹlu ajesara covid Pfizer o si ṣeduro rẹ si ẹbi ati awọn ọrẹ. O ṣapejuwe imọ-ẹrọ Syeed mRNA bi “igbiyanju” o sọ pe ajesara ti gba ọpọlọpọ awọn ẹmi là.
"Mo jẹ olufẹ gidi ti pẹpẹ yii," Buckhaults sọ fun Alagba. “Mo ro pe o ni agbara lati tọju awọn aarun, Mo gbagbọ gaan pe pẹpẹ yii jẹ iyipo. Ni igbesi aye rẹ, awọn ajesara mRNA yoo wa lodi si awọn antigens ninu alakan alailẹgbẹ rẹ. Ṣugbọn wọn ni lati ṣatunṣe iṣoro yii. ”
Buckhaults ṣe aniyan pupọ julọ nipa “ewu imọ-jinlẹ gidi gidi ti akàn iwaju ni diẹ ninu awọn eniyan, da lori ibiti nkan ajeji ti DNA yii wa ninu jiometirika, o le da apilẹṣẹ idinku tumo tabi mu oncogene ṣiṣẹ.”
“Inu mi binu nipa DNA yii wa ninu ajesara… DNA jẹ ẹrọ ipamọ alaye pipẹ. O jẹ ohun ti a bi ọ pẹlu, iwọ yoo ku pẹlu ati kọja si awọn ọmọ wẹwẹ rẹ. Nitorinaa awọn iyipada si DNA… daradara, wọn duro ni ayika,” o sọ.
Buckhaults gbagbọ pe a gbe awọn ajesara naa ni igbagbọ to dara, ṣugbọn fun ijaaya ati iyara ti aawọ naa, “awọn ọna abuja pupọ lo wa.” O si fi si isalẹ lati incompetence ko arankàn, ń Hanlon ká felefele...
“…. eyi ti kii ṣe ikalara arankàn si eyiti o le ṣe alaye daradara nipasẹ ailagbara. Iwa arankàn le wa labẹ, ṣugbọn Mo n gbiyanju lati rii aipe lati jẹ oore-ọfẹ, ”o sọ fun Alagba naa.
Bawo ni awọn lẹgbẹrun pari soke ti doti pẹlu DNA?
Buckhaults ṣe alaye bii awọn ilana iṣelọpọ oriṣiriṣi meji ṣe lo lati ṣe ajesara Pfizer.
Iṣejade akọkọ ti ajesara covid Pfizer lo ọna ti a pe ni Iṣeduro Polymerase Chain Reaction (PCR) lati mu awoṣe DNA pọ si ti o lo lẹhinna fun iṣelọpọ mRNA. Ọna yii, ti a pe ni PROCESS 1, le ṣee lo lati ṣe ọja mRNA mimọ gaan.
Sibẹsibẹ, lati le upscale awọn ilana fun pinpin iwọn-nla ti ajesara si olugbe fun ipese “aṣẹ pajawiri” rẹ, Pfizer yipada si ọna ti o yatọ – Ilana 2 – lati mu mRNA pọ si.
Ilana 2 lo awọn kokoro arun lati ṣe awọn iwọn nla ti “plasmid DNA” (awọn ilana DNA iyika), eyiti yoo ṣee lo lati ṣe mRNA naa. Nitorinaa, ọja ikẹhin ni DNA plasmid mejeeji ati mRNA ninu.
awọn yipada lati Ilana 1 si Ilana 2, nikẹhin yorisi ibajẹ ajesara (wo awọn iyika pupa).
Pfizer gbiyanju lati koju iṣoro naa nipa fifi enzymu kan kun (DNAse) lati ge plasmid sinu awọn miliọnu awọn ajẹkù kekere.
Ṣugbọn Buckhaults sọ pe o jẹ ki ipo naa buru si nitori pe diẹ sii awọn ajẹkù ti o ni, ti o pọ si ni aye ti ọkan ninu awọn ajẹkù fi ara rẹ sinu jiometirika ati ki o fa apilẹṣẹ pataki kan duro.
"[Pfizer] ge wọn soke lati gbiyanju lati jẹ ki wọn lọ, ṣugbọn wọn ṣe alekun ewu ti iyipada genome ni ilana naa," Buckhaults salaye.
"Emi ko ro pe o wa ni nkankan nefarious nibi, Mo ti o kan ro pe o je ni irú ti a yadi alabojuto,"O fi kun. “Wọn kan ko ronu nipa eewu ti iyipada genome… kii ṣe gbogbo ohun gbowolori lati ṣafikun ilana miiran lati gba jade.”
A BMJ iwadi rii pe awọn ipele ajesara ti o wa lati Ilana 2, ni a fihan lati ni iduroṣinṣin mRNA ti o dinku pupọ, ati diẹ ninu awọn sọ pe awọn ajesara wọnyi ti ni nkan ṣe pẹlu awọn iṣẹlẹ ikolu ti o tobi julọ.
Iwadii Buckhault kii ṣe itusilẹ. Genomics iwé Kevin McKernan ni o ni tun royin Ibajẹ DNA plasmid ninu mejeeji Pfizer ati Moderna bivalent covid-19 ajesara, ni awọn iye ti o ti kọja opin aabo ti FDA ṣeto.
Awọn opin ailewu FDA
FDA jẹwọ pe awọn ewu wa si nini DNA ti o ku ninu awọn ajesara:
DNA to ku le jẹ eewu si ọja ikẹhin rẹ nitori oncogenic ati/tabi agbara aarun ayọkẹlẹ. Awọn ọna ṣiṣe agbara pupọ lo wa nipasẹ eyiti DNA ti o ku le jẹ oncogenic, pẹlu isọpọ ati ikosile ti awọn oncogenes ti koodu tabi mutagenesis ti ifibọ ni atẹle isọpọ DNA. DNA ti o ku tun le ni agbara lati tan kaakiri awọn akoran ọlọjẹ ti awọn proviruses retroviral, awọn adakọ ti a ṣepọ ti awọn ọlọjẹ DNA, tabi awọn genomes extrachromosomal wa.
ninu awọn oniwe- itọsọna si ile-iṣẹ, FDA sọ pe:
Awọn ewu oncogenicity ati aarun ayọkẹlẹ ti DNA sobusitireti sẹẹli rẹ le dinku nipa idinku iṣẹ ṣiṣe ti ibi rẹ. Eyi le ṣe aṣeyọri nipa idinku iye DNA ti o ku ati idinku iwọn DNA (fun apẹẹrẹ, nipasẹ itọju DNA tabi awọn ọna miiran) si isalẹ iwọn jiini iṣẹ (da lori ẹri lọwọlọwọ, isunmọ awọn orisii ipilẹ 200). Aiṣiṣẹ kemikali le dinku mejeeji iwọn ati iṣẹ ṣiṣe ti ibi ti DNA.
Iṣoro pẹlu imọran yii sọ Buckhaults, ni pe o kan si iṣelọpọ ti awọn ajesara ibile, eyiti o ni ohun ti a mọ ni “DNA ihoho.”
Ni deede, awọn ipele kekere ti DNA ihoho ninu ajesara kii yoo jẹ iṣoro nitori pe awọn ege DNA jẹ jijẹ nipasẹ awọn enzymu àsopọ ṣaaju ki wọn ti ni aye lati wọ inu awọn sẹẹli. Sibẹsibẹ, DNA ti o wa ninu ajesara Pfizer kii ṣe “ihoho.”
O wa ni awọn ẹwẹ titobi lipid (LNPs) - pataki awọn globules ti o sanra - ti o ṣe iranlọwọ gbigbe awọn ohun elo jiini (mRNA ati plasmid DNA) inu awọn sẹẹli nibiti DNA le lọ si arin ati fi ara rẹ sinu genome.
Ti o ni idi ti Buckhaults sọ fun Alagba pe awọn ofin FDA fun awọn ipele ailewu ti DNA ni awọn ajesara ko kan imọ-ẹrọ Syeed mRNA tuntun.
"Otitọ pe aaye ilana kan wa fun iye DNA ti a gba laaye ninu ajesara jẹ ipadabọ si akoko kan nigba ti a n sọrọ nipa awọn ajesara [ibile]… ṣugbọn wọn lo aiṣedeede iwọn ilana yẹn si iru ajesara tuntun yii nibiti ohun gbogbo ti wa ni ifasilẹ ninu nanoparticle lipid yii - eyi jẹ ohun elo ti ko yẹ ti ilana iru ile-iwe atijọ kan, ”Ilana ajesara ile-iwe atijọ kan sọ.
Ohun ti bayi?
Buckhaults sọ pe awọn eniyan ti o ni ajesara nilo lati ni idanwo lati rii boya eyikeyi ninu DNA ajeji ti ṣepọ sinu jiini ti awọn sẹẹli sẹẹli wọn. Eyi jẹ wiwa ni rọọrun nitori DNA ajeji ni ibuwọlu alailẹgbẹ kan. Buckhaults sọ pe “O fi kaadi ipe silẹ.”
“Eyi kii ṣe gbowolori pupọ lati ṣe iru awọn idanwo wọnyi,” o ṣafikun, “Ṣugbọn eto kan gbọdọ wa nibiti a ko ni jiya awọn ọjọgbọn fun iṣelọpọ awọn abajade ti o lodi si ohun ti laini ẹgbẹ yẹ ki o jẹ.”
Oṣiṣẹ ile-igbimọ Billy Garrett beere boya Buckhaults le ṣe idanwo fun idoti DNA ni awọn igbelaruge covid tuntun ti iṣakoso Biden kan niyanju fun gbogbo awọn ara ilu Amẹrika ti o jẹ ọdun 6 tabi agbalagba.
"Emi yoo fẹ lati ṣe bẹ," Buckhaults sọ. “O gba to wakati mẹta lati ṣayẹwo vial ti ajesara lati rii boya o ni eyi ninu rẹ - bii awọn ẹtu 100 ti awọn reagents.”
“Ati pe Emi kii yoo tun gba ajesara naa funrarami ayafi ti MO ba gba ipele kan ti MO rii pe ko ni DNA,” o fikun.
Lakoko ti awọn Alagba ti funni lati laja ti Buckhaults ba gba eyikeyi ẹsan tabi idamu ni idahun si ẹri rẹ ni igbọran, wọn dabi alaini iranlọwọ ni agbara wọn lati mu iyipada ti o nilari wa.
Oṣiṣẹ ile-igbimọ Richard Cash sọ pe, “A ko ni ni aṣẹ eyikeyi lori FDA lati fi ipa mu Pfizer lati ṣe nkan kan. Mo tumọ si, iyẹn jẹ ọrọ ijọba.”
Buckhaults sọ fun Alagba pe o fi imeeli ranṣẹ si FDA nipa iṣoro ibajẹ ṣugbọn ko gba esi kan.
FDA ti sunmọ fun asọye.
Ti tẹjade lati ọdọ onkọwe Apo kekere
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, jẹ onirohin iṣoogun iwadii kan pẹlu PhD kan ni iṣọn-ẹjẹ, ti o kọwe fun awọn media ori ayelujara ati awọn iwe iroyin iṣoogun ti oke. Fun ọdun mẹwa kan, o ṣe agbejade awọn iwe akọọlẹ TV fun Ile-iṣẹ Broadcasting ti Ọstrelia (ABC) ati pe o ti ṣiṣẹ bi akọwe-ọrọ ati oludamọran oloselu fun Minisita Imọ-jinlẹ South Australia.
Wo gbogbo awọn ifiweranṣẹ
