The First Lady of Bad Ethics

Christine Grady ti kọ awọn ofin ethics Zika silẹ. Ọkọ rẹ bu wọn. Papọ, wọn san awọn sọwedowo naa. Ìdákẹ́jẹ́ẹ́ rẹ̀ kì í ṣe àìdásí-tọ̀túntòsì—ó jẹ́ àkópọ̀.

Christine Grady, HHS olori ti bioethics (bayi ti fẹyìntì, ayafi ti o yan Alaska) lo awọn ọdun mẹwa ti o ṣaju awọn alailagbara ni iwadii ile-iwosan, ni pataki bibeere awọn ethics ti eda eniyan ipenija idanwo ti o ewu ti nilokulo talaka fun ere Imọ. Sibẹsibẹ, ọkọ rẹ, Dokita Anthony Fauci ti NIAID, tako awọn ilana rẹ—akọkọ kọjukọ kọjusi igbimọ ilana iṣe 2017 kan ti o ṣe idajọ awọn idanwo ipenija Zika ti o ṣe iranlọwọ lati ṣe apẹrẹ, lẹhinna titari lati fun awọn obinrin ni Brazil ati bayi Baltimore, Simẹnti rẹ ipalọlọ bi awọn orilẹ-ede ile oke bioethicist sinu aapọn iderun.

Labẹ iṣọ wọn, NIAID ti mọọmọ foju foju panapalẹ igbimọ iṣe iṣe 2017 kan ti o n ṣe idajọ awọn idanwo ipenija eniyan Zika, titari siwaju pẹlu awọn adanwo ti Brazil kọ ati awọn ti o ti wa ni bayi ti nlọ lọwọ ni Baltimore. Ijẹkujẹ afikun wa ni bii ọna asopọ Zika-microcephaly ti a ro ni iyara ti di aawọ agbaye ni aye akọkọ: ijaaya ti o ni ẹru, ti o fẹ nipasẹ Media/osi Brazil (lilo irokeke microcephaly Zika bi adẹtẹ si awọn idiwọ iṣẹyun ti Brazil yipo) - ati nibiti Fauci, ni pataki, ti mu irokeke naa pọ si lakoko ti o kọ ẹri atako silẹ.

Ibẹru Zika farahan ni ọdun 2015-2016 nigbati Ariwa ila-oorun Brazil royin ilosoke didasilẹ ni microcephaly — awọn ọmọ ti a bi pẹlu awọn ori kekere ti ko ṣe deede — pẹlu awọn oṣuwọn. de ọdọ awọn ọran 49.9 fun 10,000 ifiwe ibi ni diẹ ninu awọn agbegbe ni tente ni Kọkànlá Oṣù 2015, jina koja awọn Ipilẹ aṣoju ti awọn ọran 0.5-2 fun 10,000. Mosquito Aedes, ti ngbe Zika ti a mọ, ni a da lẹbi ni kiakia, ati pe a ti sopọ mọ ọlọjẹ naa si abawọn ibimọ pẹlu iyara iyalẹnu. Ajo Agbaye fun Ilera (WHO) kede Pajawiri Ilera Awujọ ti Ibakcdun Kariaye ni Oṣu Keji ọdun 2016, ati agbegbe iṣakoso mu ẹru naa pọ si, kikun Zika bi irokeke agbaye.

Ayẹwo isunmọ ṣe afihan ọran didan kan: iwasoke microcephaly ti fẹrẹẹ fimọ si Ẹnu-ẹnu Northeast Brazil kuku ju awọn agbegbe iṣẹ ṣiṣe ti ẹfọn lọ.

Awọn agbegbe adugbo-guusu Columbia, ila-oorun Perú, Venezuela, ati agbada Amazon ti o gbooro—ko ri ilosoke afiwera, pelu pinpin ẹfọn kanna, ọlọjẹ kanna, ati awọn olugbe ti o jọra nipa jiini.

Iyatọ agbegbe yii yẹ ki o ti ṣe atunwo arosọ asan ti o muna: Njẹ Zika nfa microcephaly gaan bi? Dipo, itan naa gba idaduro: Zika jẹ apanirun, ati ajesara kan ni ojutu. Ni giga ti 2015-16 idẹruba, Brazil ní ko si ipilẹ ti o gbẹkẹle ti awọn oṣuwọn microcephaly iṣaaju lilo dédé egbogi àwárí mu. Ni kete ti eruku ba de, yẹ awọn ajohunše won lo, ati awọn iwadii microcephaly dinku ni pataki.

Nigbati awọn data ifẹhinti ṣe akopọ nikẹhin (bii ninu eyi aṣemáṣe iwadi WHO), “Ọdun Zika” ti a ro pe ko ṣe afihan iyatọ gidi lati awọn ọdun iṣaaju.

Fauci, gẹgẹbi ori NIAID, ṣe ipa pataki kan ni titan ina naa. Ni ipari ọdun 2016, paapaa bi awọn oṣuwọn microcephaly ni Northeast Brazil ti lọ silẹ si ipilẹṣẹ.

O kuna lati ṣe ajọṣepọ pẹlu ẹri atako, ni iṣaju itan-akọọlẹ kan ti o ni ibamu pẹlu awọn ibi-afẹde NIAID lori iwọn diẹ sii, ọna ti o da lori ẹri.

Awọn imoriya owo pese olobo kan: Bill Gates ṣe adehun $100 million si Moderna ni ọdun 2017 ti yoo ṣe agbekalẹ awọn ajesara Zika ni pataki bi mRNA; apanilẹrin ti ilokulo ti Covid-19 ti pajawiri lati fo awọn idanwo Ipele II & III.

Iṣiro ihuwasi wa ni ibẹrẹ ọdun 2017, nigbati NIAID ati Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) pe apejọ kan lati ṣe ayẹwo iṣeeṣe ti awọn idanwo ipenija eniyan.-imọọmọ kokoro awọn oluyọọda ilera pẹlu Zika lati mu idagbasoke idagbasoke ajesara pọ si. Abajade igbimọ naa han gbangba: iru awọn idanwo bẹẹ ko ni idalare, fun agbara fun ipalara ọmọ inu oyun ati aidaniloju awọn ipa igba pipẹ.

Ṣugbọn Fauci ati NIAID kọju rẹ. Ni ọdun 2018, wọn dabaa awọn idanwo ipenija eniyan ni Northeast Brazil, fifun $110 million ni igbeowo iwadi— apao idanwo fun agbegbe talaka.

Ile-ibẹwẹ ilera ti Ilu Brazil, ANVISA, rii nipasẹ charade naa o kọ imọran naa, ni iṣaju ilana iṣe lori ere owo. 

Alabaṣepọ ara ilu Brazil Dokita Esper Kalás ti Yunifasiti ti São Paulo gba o: "O jẹ ti o dara atayanyan nitori a ko ni Zika mọ. Sugbon o jẹ a atayanyan. Gbogbo eniyan ni o ni aniyan nipa rẹ. O jẹ ọpọlọpọ idoko-owo." Bi o ṣe ni idoko-owo diẹ sii, yoo le ni lati kọ iṣẹ akanṣe kan silẹ, paapaa nigba ti ọgbọn ba yọ kuro - boṣewa “rì idiyele iro. " 

Christine Grady ká loorekoore àjọ-onkowe, Seema Shah, ẹniti o ṣe alaga igbimọ ihuwasi 2017 yi ipadabọ iṣẹ-ẹkọ ni ọdun 2018, ni sisọ, “Idi pataki kan wa lati ṣe idanwo ipenija eniyan ni bayi. Awọn alaye jẹ idiju (sic) ati pe o ṣe pataki lati ni atunyẹwo lile."Dókítà Anna Durbin ṣe aami HCT-wiwọle"apanirun fun gbogbo agbegbe” (ti awọn oluwadi?).

Idahun NIAID? Wọn darí awọn owo naa si AMẸRIKA., pataki si Ile-iwe Johns Hopkins Bloomberg ti Ilera Awujọ, nibiti o jẹ kanna Dókítà Durbin-a agbawi ohun fun awọn ikẹkọ ipenija eniyan-bẹrẹ ṣiṣe awọn idanwo ni Baltimore. 

Awọn obinrin ni Baltimore ti wa ni itasi ni bayi pẹlu Zika, laibikita idajọ iṣe ti 2017 ati isansa ti idaamu ilera gbogbogbo. Eyi kii ṣe imọ-jinlẹ — o jẹ hubris.

Ikuna iwa naa kii ṣe ilana nikan — o jẹ ti ara ẹni. Christine Grady, iyawo Fauci ati olori bioethicist ti orilẹ-ede, ti kọ ikilọ iṣẹ rẹ si deede eyi: ilokulo awọn olugbe ti o ni ipalara fun iwadii. Iṣẹ rẹ ti a tẹjade lati opin awọn ọdun 1990 ati ibẹrẹ awọn ọdun 2000 — lori ipaniyan, sisanwo, ati awọn ethics ti awọn idanwo ni awọn orilẹ-ede to sese ndagbasoke—ka bi apẹrẹ ohun ti kii ṣe lati ṣe. Ati sibẹsibẹ, nigbati ọkọ tirẹ titari lati lọ abẹrẹ ara ilu Brazil talaka ati awọn obinrin Baltimore pẹlu Zika fun ọlọjẹ ti o parẹ, ko sọ nkankan.

Ni ọdun 2016 ati ju bẹẹ lọ, nigbati o ṣe pataki julọ, Dokita Fauci bulldozed ti o ti kọja ilana iṣe ti Iyaafin Fauci ti ṣe iranlọwọ asọye. Ǹjẹ́ ó fi ọwọ́ pàtàkì mú obìnrin náà rí? Tabi ṣe iye gidi ni ṣiṣe itọju rẹ ni ipo ijọba ti o niyi giga-olori bioethicist ni HHS—lakoko ti o kọju si nkan ti iṣẹ rẹ? Tó bá jẹ́ pé lóòótọ́ ló yẹ ní orúkọ oyè náà, kí nìdí tí àwọn ìlànà rẹ̀ fi rọrùn gan-an?

Awọn ile-iṣẹ bii Moderna, Takeda, ati Pfizer duro lati jere ti ajesara Zika kan jẹ alawọ ewe nipasẹ WHO tabi CDC, ṣiṣẹda “ọja lailai” ti o duro laibikita iwulo. Ni kete ti a fọwọsi, wọn yoo beere iṣẹgun lori irokeke kan ti ko ṣe ni kikun-tabi, gẹgẹ bi baba mi, agbẹjọro Bronx kan, ti n ṣe awada, “Emi ni apeja tiger osise fun Bronx. [Ko si tigers?]… Wo iru iṣẹ to dara ti Mo n ṣe! "

Brazil ri otitọ o si sọ rara. A yẹ ki o gbọ. Dipo, a fi wa silẹ pẹlu awọn idanwo ti nlọ lọwọ ni Baltimore, ipadanu ti awọn owo apapo, ati opo gigun ti ajesara ti o nṣe iranṣẹ awọn ire ile-iṣẹ lori ilera gbogbo eniyan. 

O to akoko lati ṣe ibawi, tun ṣe, ati banujẹ itankalẹ Zika. Ìpayà Zika jẹ́ ìjìnlẹ̀ ìpayà; sibẹsibẹ, ni akoko ti ajesara Zika kan gba ifọwọsi WHO, awọn ọkẹ àìmọye yoo gba ati pe awọn ọkẹ àìmọye (ti $$) yoo ṣe; lati ọdọ ọdun, “lailai.” Ati nigbati ko ba si awọn ọran kankan ti o dide, comfy Big Pharma/Big Health Public Regulatory-mu awujọ mọrírì ti ara ẹni yoo beere aṣeyọri.

"Zika-Microcephaly ti sọnu,” wọn yoo sọ pe, “nitori ajesara naa."Ni akoko yii nikan, iye owo naa kii yoo jẹ awada-yoo jẹ agbaye, yẹ, ati sisan ni igbẹkẹle, kii ṣe dọla nikan. Ati pe ko si ẹnikan ti yoo gba pe Zika Microcephaly ti jẹ ṣugbọn tiger iwe.