Agbegbe ajesara jẹ idiju pupọ ju ti Mo mọ nigbati Mo ṣiṣẹ ni ẹka kan ti awọn aarun ajakalẹ bi dokita ọdọ. Emi ko woye awọn ajesara le jẹ iṣoro ati pe o ti mu gbogbo awọn ti a ṣe iṣeduro.
Iwe 2013 mi, Awọn Oogun Apaniyan ati Ilufin Eto, o nira lati mẹnuba awọn oogun ajesara rara nitori ko si ọkan ninu awọn itanjẹ pataki ni ilera nibiti awọn oogun ti pa ẹgbẹẹgbẹrun awọn alaisan nitori jibiti ile-iṣẹ oogun ti ni awọn oogun ajesara.
Ni ọdun 2015, oludari iṣaaju ti Minisita ni Ile-iṣẹ Ilera ti Danish beere lọwọ mi lati lọ si ipade kan nipa ariyanjiyan ti nlọ lọwọ nipa aabo ti awọn oogun HPV. O nireti pe Emi yoo gba pe ko si idi lati ṣe aniyan nipa awọn esun awọn ipalara ti iṣan ti iṣan ti awọn ajesara.
Dajudaju o wa, ati iwe 2021 mi, Awọn ajesara: Otitọ, Irọ, ati ariyanjiyan, ni ipin gigun nipa awọn ajesara HPV. O tun ṣe akosilẹ bii awọn ajesara aarun ayọkẹlẹ ti jẹ aruwo kọja igbagbọ ati ẹri, mejeeji nipasẹ Awọn Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ati nipasẹ Awọn ile-iṣẹ fun Iṣakoso ati Idena Arun (CDC). Mo ti ko ní a aisan shot, ati lẹhin ti ntẹriba iwadi awọn data ati considering pe aarun ayọkẹlẹ jẹ kan toje arun, Mo ti pinnu Emi yoo ko gba ọkan.
Iṣẹ mi pẹlu iwe ajesara jẹ ki n mọ pe o ṣoro pupọ lati gba alaye ododo nipa awọn ajesara. Agbegbe ajesara ti kun ihamon, retaliations, ati inira. A pe mi ni anti-vaxxer paapaa nigbati Mo beere awọn ibeere nikan ati nigbati Mo jiyan idi ti awọn ajesara dandan jẹ aiṣedeede.
Lakoko ajakaye-arun Covid-19, olukọ ọjọgbọn Harvard Martin Kulldorff ti danu fun jiyàn awọn eto imulo osise. Ọkan ninu awọn ohun naa Martin ti sọ ni pe awọn ti o ni akoran adayeba iṣaaju ati awọn ọmọde ko nilo ajesara naa. Awọn ọmọde wa ninu eewu kekere pupọ ti aisan pupọ lẹhin ikolu Covid-19 lakoko ti awọn ajesara mRNA Covid-19 ti pa nipa 1-2 fun 200 awọn ọmọde ti o ni myocarditis. Ṣugbọn ko ṣe pataki iyẹn Martin jẹ otitọ. Ohun to ṣe pataki ni pe o ti fọ omertá naa.
Akowe ti Ilera ati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan Robert F. Kennedy, Jr. ti pinnu lati yọkuro ibajẹ ni CDC. O ti le gbogbo Igbimọ Advisory lori Awọn Ilana Ajẹsara (ACIP) o si fi titun kan sii, ti o dara julọ. Awọn ayipada tun ti wa ni oke, ati Igbakeji Akowe Jim O'Neill, Oludari Igbakeji ti CDC, kede lori X:
“Lakoko iṣakoso iṣaaju, CDC padanu igbẹkẹle gbogbo eniyan nipa ṣiṣakoso data ilera lati ṣe atilẹyin itan-akọọlẹ iṣelu…A ti…
Pupọ julọ ni idamu, awọn eto ajesara ko gba awọn abajade pataki nipasẹ awọn oniwadi Danish Peter Aaby ati iyawo rẹ, Christine Stabell Benn, sinu akọọlẹ. Won ti han pe awọn oogun ajesara laaye n dinku lapapọ iku diẹ sii ju ohun ti a le sọtẹlẹ lati ipa pato wọn, lakoko ti awọn ajesara ti kii ṣe laaye n pọ si iku lapapọ. Wọn ti tun fihan pe lẹsẹsẹ ti awọn ajesara jẹ pataki; pe o dara julọ lati pari pẹlu ajesara laaye; ati pe awọn ipalara ti awọn ajesara ti kii ṣe laaye ni pataki ni ipa lori awọn ọmọbirin. Awọn abajade wọnyi jẹ ipilẹ-ilẹ ti wọn wa lori atokọ ti Awọn aami alaworan in Nature ti o bẹrẹ pẹlu wiwa ti ajesara kekere, eyiti, gẹgẹbi ajesara measles, ti gba awọn miliọnu eniyan là.
Gẹgẹ bi fun awọn oogun miiran, a nilo lati wo ajesara kọọkan lọtọ lati wa boya o tọ lati mu. O jẹ asan lati pin awọn eniyan si jije fun tabi lodi si awọn ajesara. A ko pin eniyan si jije fun tabi lodi si eda eniyan. O da lori eniyan naa.
Nigbati Peteru sọrọ ni ipade agbaye kan ti Mo ṣeto ni ọdun 2019 nipa awọn ajesara, YouTube yọ fidio naa kuro ati ko bikita wa ehonu. Nigbati mo ṣe ifọrọwanilẹnuwo Christine nipa awọn ajesara fun wa Imọ Iṣoogun ti o bajẹ ikanni ati pe a gbejade lori YouTube, a yọ fidio naa kuro. Awọn fidio le ṣee ri Nibi ati Nibi. Ohun gbogbo ti Peteru ati Christine sọ ni otitọ, ṣugbọn eyi ko wulo fun awọn alufaa ihamon.
Ihamon jẹ ipalara si imọ-jinlẹ funrararẹ ati si ilera gbogbo eniyan. Nfi data pamọ lori awọn ipalara to ṣe pataki, eyiti awọn ajẹsara HPV ṣe apejuwe, yẹ ki o jẹ ẹṣẹ ọdaràn.
Awọn ajesara HPV
Awọn ajesara HPV jẹ ariyanjiyan pupọ. Awọn obinrin le yago fun aarun alakan inu oyun lapapọ nipa wiwa si ibojuwo nigbagbogbo, nitori pe o gba akoko pipẹ ṣaaju ki awọn ayipada sẹẹli di alakan. Pẹlupẹlu, ko ti ni akọsilẹ ni iwadii igbẹkẹle pe awọn ajesara dinku iṣẹlẹ ti akàn cervical tabi iku, lakoko ti a mọ pe idahun antibody si awọn ajesara parẹ ni iyara ati pe awọn ajesara jẹ aabo to 70% nikan si awọn igara HPV ti a fojusi. Awọn igara miiran le tun fa akàn ati pe o le gba, eyiti o jẹ idi ti a tun ṣe iṣeduro ibojuwo.
Ohunkohun ti ipa wọn, awọn ajesara HPV kii ṣe igbala-aye, nitori awọn obinrin le yago fun awọn iku alakan ọgbẹ nipasẹ ibojuwo, lakoko ti awọn eniyan kan ti jẹ pa nipasẹ oogun ajesara HPV.
Mantra ile-iṣẹ oogun ti oogun tabi ajesara jẹ doko ati ailewu jẹ aiṣe ọgbọn ọgbọn. Ko si ohun ti o ni anfani le jẹ ailewu. Awọn eniyan ti o ni ipalara yoo wa nigbagbogbo. Ọkan ninu awọn iṣoro nla julọ ni ilera ni pe a ko ni kikun data lori awọn ipalara, eyiti o jẹ idi pataki ti awọn oogun oogun wa asiwaju iku.
Ni agbara mi bi ẹlẹri iwé fun ile-iṣẹ ofin Wisner Baum ni Los Angeles ni ẹjọ wọn lodi si Merck, olupese ti Gardasil ati Gardasil 9, Mo ṣee ṣe nikan ni eniyan ni agbaye ti o ti ka awọn oju-iwe 112,452 ti awọn ijabọ iwadii asiri Merck. Eyi jẹ ifihan pupọ pe Michael Baum daba pe Mo kọ iwe kan nipa rẹ, eyiti mo ṣe.
Mo ṣe awari aiṣedeede imọ-jinlẹ eto lori ọpọlọpọ awọn ipele ati jibiti taara ninu awọn idanwo ile-iwosan ti Merck, eyiti o pẹlu lilo ọpọlọpọ awọn iruju ati awọn ọna aibikita lati yago fun jijabọ awọn ipalara iṣan nipa iṣan ti Gardasil.
Mo ti ri ọpọlọpọ awọn apẹẹrẹ ti awọn aiṣedeede nọmba, paapaa fun awọn iku, ati ti awọn aiṣe-iṣiro mathematiki, tun ni awọn ifibọ package, ati awọn iyatọ ti o pọju ni awọn iṣẹlẹ ikolu ti o royin ni awọn idanwo pẹlu apẹrẹ kanna. Awọn atẹjade idanwo Merck ninu awọn iwe iroyin iṣoogun pataki, fun apẹẹrẹ New England Journal of Medicine ati awọn Lancet, won tun isẹ sinilona.
Ile-iṣẹ Oogun Ilu Yuroopu (EMA) jẹ alamọja ninu iwa aiṣedeede imọ-jinlẹ. EMA mọ pe Merck ti ṣe iyanjẹ lori wọn tẹlẹ nipa yago fun ijabọ awọn ọran ti awọn ipalara to ṣe pataki ti ajesara rẹ, ati pe Ile-iṣẹ Oogun Danish ti tun ṣe akọsilẹ awọn aiṣedeede imọ-jinlẹ. Nigbati EMA beere lọwọ Merck lati wa awọn ipalara ti iṣan ti iṣan ninu awọn apoti isura infomesonu idanwo rẹ ati awọn apoti isura data miiran, Merck tun ṣe iyanjẹ nipa lilo ilana wiwa ti o wuyi ti o jẹ ki o ni idaniloju pe ko si ohunkan ti iwulo yoo rii. EMA ko fesi si pataki yii ati irufin ti o han gbangba ti iṣe iwadii to dara ṣugbọn gba awọn awari Merck.
Awọn ariyanjiyan bọtini EMA, ti mẹnuba ni igba mẹwa ninu ijabọ osise rẹ, ni pe, ninu awọn itupalẹ awọn aṣelọpọ, ko si iyatọ laarin ohun ti a ṣe akiyesi ati iṣẹlẹ isẹlẹ ti a nireti. Ṣugbọn Merck ṣe ipilẹ iṣiro wọn ti Aisan Arun Orthostatic Tachycardia Awujọ (POTS) lori oṣuwọn lẹhin ti iṣọn rirẹ onibaje. Eyi dabi iṣiro awọn ijamba keke ti o da lori nọmba awọn ijamba ọkọ ayọkẹlẹ.
Lucija Tomljenovic, ẹlẹri iwé miiran fun Wisner Baum, pese awọn iṣiro ti o daju pupọ diẹ sii ju Merck ti ṣe. O rii pe labẹ ọpọlọpọ awọn arosinu rẹ, nọmba ti a ṣe akiyesi ti awọn ọran POTS ti o tẹle ajesara Gardasil tobi pupọ ju nọmba ti a reti lọ, botilẹjẹpe Merck ti ṣe aibikita nọmba ti a ṣakiyesi.
EMA ati Merck tun ṣepọ ni pipe awọn afiwera ti nṣiṣe lọwọ ni pilasibo. Mo jẹ iyalẹnu nigbati mo kọ ẹkọ ni ọdun 2016, nipasẹ iṣẹ mi pẹlu awọn ajẹsara HPV, pe awọn ibeere ilana ko kere pupọ fun awọn ajesara ju fun awọn oogun miiran. Awọn oogun ajesara pupọ diẹ ni a ti ṣe afiwe si pilasibo kan. Olupese ajesara HPV miiran, GlaxoSmithKline (GSK), tun ṣe jibiti nipa sisọ pe awọn ẹkọ rẹ jẹ iṣakoso ibibo botilẹjẹpe a lo awọn afiwera ti nṣiṣe lọwọ.
Eyi jẹ ọna ọlọgbọn ti ibora fun awọn ipalara ti awọn ajesara. O jẹ ki ko ṣee ṣe lati wa ohun ti awọn ipalara jẹ. Awọn afiwera ajesara ti nṣiṣe lọwọ le fa awọn ipalara ti o jọra bi ajesara ti a ṣe iwadi, ati pe eyi tun le jẹ ọran nigbati olufiwewe ti nṣiṣe lọwọ jẹ adjuvant ajẹsara to lagbara ti a lo ninu ajesara naa.
EMA sọ pe oluranlọwọ ko lewu, eyiti o jẹ eke patapata. Pẹlupẹlu, nitori awọn ajẹsara HPV ati awọn oluranlọwọ wọn ni awọn profaili ipalara ti o jọra, awọn aṣelọpọ ati awọn olutọsọna pinnu pe awọn ajesara jẹ ailewu. Eyi dabi sisọ pe awọn siga ati awọn siga gbọdọ wa ni ailewu nitori pe wọn ni awọn profaili ipalara ti o jọra. O tọ lati ṣe akiyesi pe GSK rii awọn ifihan agbara ti ipalara ti iṣan tẹlẹ ni ọdun 2007.
Merck tun purọ fun awọn alaisan ti o yọọda fun awọn idanwo naa nitori wọn sọ fun wọn pe ẹgbẹ iṣakoso yoo gba pilasibo kan. Ati awọn iwe-ẹjọ ti ile-ẹjọ fi han pe, ni afikun si alumọni alumini, o wa adjuvant ti a ko sọ ni Gardasil. Ninu iṣe ti ẹtan ile-iṣẹ, Merck pa aṣiri yii mọ lati gbogbo eniyan, ati pe afikun adjuvant ko ni ifọwọsi ilana. Gardasil ni awọn ọkẹ àìmọye ti awọn ajẹkù ti HPV L1 DNA, eyiti o wa lati inu plasmid DNA sintetiki ti a lo ninu iṣelọpọ. Awọn ajẹkù wọnyi jẹ ki Gardasil pupọ diẹ sii ajẹsara ju ti wọn ko ba ti wa. Merck ko mọ eyi nikan ṣugbọn o ṣe awọn igbesẹ imototo lati tọju ati idaduro awọn ajẹkù DNA ni igbekalẹ ajesara ikẹhin.
Awọn olutọsọna oogun ṣe iranlọwọ Merck bo eyi, ati pe ko si nkankan ninu awọn ifibọ package Gardasil nipa awọn ajẹkù. Dokita Sin Hang Lee, onimọ-jinlẹ, alamọja ninu awọn iwadii molikula, ati ẹlẹri iwé ni ẹjọ ile-ẹjọ, ṣe akiyesi pe fun diẹ ninu awọn ẹni-kọọkan, paapaa awọn ti o ni awọn asọtẹlẹ jiini, afikun adjuvant yii le ja si awọn ipo autoimmune gẹgẹbi POTS ati, ni awọn iṣẹlẹ to ṣe pataki, iku ojiji. Pẹlupẹlu, o ṣeeṣe pe iru DNA ti ita le ṣepọ sinu ẹda ara eniyan ati fa akàn, eyiti a ti dide bi ibanujẹ pẹlu awọn ajesara Covid-19.
Ninu iwe mi, Mo ṣe apejuwe verbatim, ti o da lori iwe afọwọkọ ile-ẹjọ, bawo ni agbẹjọro Merck, Emma C. Ross, ṣe fi mi lẹnu fun odidi ọjọ kan. O jẹ ọjọ aibikita julọ ni gbogbo igbesi aye mi. Ross ti ṣeto ọpọlọpọ awọn ẹgẹ o si binu pupọ nigbati Emi ko ṣubu sinu wọn. Ó dá mi lẹ́nu ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìgbà, ó sì fi ẹ̀gàn rẹ̀ hàn léraléra nípa sísọ pé, “Ṣé o ti parí?” botilẹjẹpe o han gbangba pe Mo ti pari awọn alaye mi, eyiti o yọkuro awọn ikọlu rẹ.
Alan Cassels kọ ninu rẹ awotẹlẹ ti mi iwe pe o rẹrin gaan ni awọn aaye, ti o ro pe mi n wo agbẹjọro yii ti o n jade ni ọna rẹ lati jẹ ki mi rọ. “Iyẹyẹ naa kún fun igberaga ati irẹwẹsi, apanilẹrin nigbagbogbo, ati nigbagbogbo yiyọ sinu iwa ọmọde ati ita gbangba, nitorinaa ere iṣere iwọ yoo ro pe ẹgbẹ kan ti awọn onkọwe Hollywood ti mu yó.”
Ross tọka si ọpọlọpọ awọn iwadii akiyesi bi “ẹri” pe Gardasil jẹ ailewu, ṣugbọn Mo ṣalaye ninu iwe mi idi ti awọn ẹkọ ti o mẹnuba ko ni igbẹkẹle. Ni pataki julọ, awọn eniyan ti o yan lati gba ajesara jẹ alara lile ju awọn ti ko ṣe, eyiti a pe ni “ijusi ajesara ti ilera.”
Iwadi akiyesi ti o dara julọ ati idaniloju julọ da lori data lati inu data data elegbogi WHO. O fihan pe POTS ti royin 82 igba diẹ sii nigbagbogbo fun awọn oogun ajesara HPV ju fun awọn oogun ajesara miiran ati pe awọn ijabọ ti awọn iṣẹlẹ ti ko dara lẹhin ti ajẹsara HPV jẹ ti iseda to ṣe pataki ati nigbagbogbo ko lagbara. Ross ṣe, dajudaju, ko darukọ iwadi yii, ṣugbọn Mo ṣe.
EMA ko rii iwadi naa pataki boya. O gbẹkẹle awọn ile-iṣẹ oogun, aibikita iwadii ominira, ati irufin awọn itọsọna Awọn adaṣe Pharmacovigilance Ti o dara tiwọn. EMA naa tun ru ilana imulo rogbodiyan-anfani rẹ nigbati o bẹwẹ awọn amoye ti o kede pe Gardasil jẹ ailewu. Awọn ibajọra si bii FDA ṣe nṣiṣẹ jẹ idaṣẹ.
Merck gbiyanju lati parowa fun onidajọ - pẹlu ani diẹ inira ariyanjiyan ju Ross ti lo - ti mo ti wà aigbagbọ ati ki o yadi ti ẹrí mi yẹ ki o wa ni kuro. Àwọn òkodoro òtítọ́ tí mo gbé kalẹ̀ lákòókò ìfilọ́lẹ̀ mi ni a pè ní “àwọn ìrònú” tí kò fìdí múlẹ̀, ìméfò. Mo ti nireti pe ile-iṣẹ oogun kẹrin ti o tobi julọ ni agbaye lati ṣe daradara ju eyi lọ, ṣugbọn wọn gberaga pupọ lati rii nipasẹ awọn ariyanjiyan aṣiṣe tiwọn. Iṣipopada Merck jẹ alaanu, ṣinilọna pupọju, ati pe o ni awọn irọ taara ninu. Ti ẹnikẹni ba wa ni iyemeji nipa boya Merck le ni igbẹkẹle, wọn yẹ ki o ka awọn asọye mi si išipopada yii. Merck gba góńgó ara rẹ̀ lọ́lá gan-an, adájọ́ náà kò sì gbà pé ó yẹ kí wọ́n já ẹ̀rí mi sílẹ̀.
Ohun ti o ṣe pataki julọ fun mi ni pe awọn eniyan ti o ni idaniloju pe ajesara kan ṣe ipalara fun wọn ni pataki ṣugbọn awọn dokita wọn ati awọn alaṣẹ fi wọn ṣe ẹlẹyà ati pe wọn sọ fun wọn pe wọn jiya lati aisan ọpọlọ le ni itunu ati awọn ariyanjiyan to wulo ninu iwe mi. Eyi kii ṣe lati sọ pe wọn jẹ ẹtọ nigbagbogbo. Ṣugbọn awọn ajesara ṣe ipalara fun diẹ ninu awọn eniyan, ati pe awọn ajesara HPV dabi ẹni pe o fa ipalara ti iṣan ti iṣan nipasẹ ẹya ilana autoimmune.
Atunyẹwo Cochrane ti awọn ajesara HPV jẹ apejuwe didamu ti Cochrane's ijinle sayensi ati iwa sile. Atunwo naa jẹ ipalara, padanu fere idaji awọn idanwo ti o yẹ,
ni ipa nipasẹ ijabọ ojuṣaaju ati awọn apẹrẹ idanwo aiṣedeede, lo ọrọ placebo lati ṣapejuwe awọn afiwera ti nṣiṣe lọwọ, ati kuna lati kede awọn ibatan inawo olupilẹṣẹ oludari si awọn iṣelọpọ ajesara. Awọn onkọwe Cochrane ko rii awọn ipalara ti iṣan ti iṣan, eyiti a ṣe ninu wa ifinufindo awotẹlẹ, eyiti, ni idakeji si atunyẹwo Cochrane, da lori awọn iroyin iwadi ile-iwosan ti a ti gba lati ọdọ EMA, ti o ni igbẹkẹle diẹ sii ju iwadi ti a tẹjade lọ.
Ẹgbẹ iwadii mi ti kilọ fun Cochrane ni ọpọlọpọ igba ṣaaju ki wọn ṣe atẹjade atunyẹwo wọn pe yoo jẹ ṣina. Bibẹẹkọ, awọn onkọwe ati olootu agba Cochrane ko kọbi ara si awọn ikilọ wa ṣugbọn ẹru. kọlu awọn ojiṣẹ dipo lori oju opo wẹẹbu Cochrane ti a ko ni iwọle si, lẹhin ti a ti ṣe atako atako wa ti atunyẹwo Cochrane ninu iwe akọọlẹ imọ-jinlẹ. A fesi si ikọlu aiṣedeede Cochrane ninu iwe akọọlẹ kanna.
ipinnu
Fun anfani ọmọ eniyan, a gbọdọ ja lile lile awọn taboos ti a ko gba wa laaye lati gbe awọn ibeere to ṣe pataki nipa awọn ajesara, tabi lati sọ fun eniyan nipa awọn abajade ti ko nirọrun ti iṣelu, tabi lati kawe awọn ipalara ajesara.
Retsef Levi yoo ṣe itọsọna ẹgbẹ iṣẹ CDC ti yoo ṣe iwadi awọn ipalara ti awọn ajesara Covid-19. Ni iyalẹnu, awọn agbẹjọro ni Sakaani ti Ilera ni kọ lati fun u ni igbanilaaye lati wo awọn ipalara, ṣugbọn o tako si ihamon ti o buruju yii.
Darapọ mọ ijiroro:
Atejade labẹ a Creative Commons Attribution 4.0 International License
Fun awọn atuntẹ, jọwọ ṣeto ọna asopọ canonical pada si atilẹba Brownstone Institute Ìwé ati Author.
