Ọkan ninu awọn eeya ti o lagbara julọ ni Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ti gba pe o kọ ajesara Covid-19 mRNA lakoko ti o loyun — paapaa bi ile-ibẹwẹ rẹ ṣe gbega bi “ailewu ati imunadoko” fun gbogbo awọn aboyun.
Iṣafihan ibẹjadi ti Dokita Sara Brenner, ti a ṣe ni ọjọ 15 Oṣu Karun ọdun 2025 ni Ile-ẹkọ MAHA Tabili Yika ni Washington, DC, jẹ ifihan bi o ti jẹ wahala.
Onisegun oogun idena, Brenner ti ṣiṣẹ ni FDA lati ọdun 2019. Gẹgẹbi Igbakeji Komisona Alakoso ti FDA-ati ni ṣoki Alakoso Igbimọ rẹ-Brenner wa ni aarin ti ṣiṣe ipinnu.
Ṣaaju si iyẹn, o jẹ Oloye Iṣoogun Oloye fun awọn iwadii aisan ati pe o ṣe alaye si Ile White lati ṣe atilẹyin idahun ti iṣakoso Biden ti Covid-19. Ko ṣe alabapin nikan ni idahun ajakaye-arun, o ṣe iranlọwọ apẹrẹ lati inu.
“Mimọ ohun ti Mo mọ — kii ṣe nipa nanotechnology nikan, nipa oogun, nipa awọn ọna atako iṣoogun — ṣugbọn tun ni ipilẹ ti o lagbara pupọ ati imuduro ni bioethics… ọpọlọpọ awọn nkan lo wa ti ko tọ,” o sọ fun awọn olugbo.
Wipe ẹnikan pẹlu oga rẹ ati iraye si data inu inu kọ ajesara ni ikọkọ, lakoko ti ile-ibẹwẹ rẹ igbega o fun awọn miliọnu awọn aboyun, ṣafihan atayanyan iwa ihuwasi.
Awọn ifiyesi Brenner nipa Aabo mRNA
Brenner ṣalaye pe ipinnu rẹ ni idari nipasẹ aini data aabo, ni pataki ni ayika ipinpinpin ipinpinpin ti awọn ẹwẹ titobi ajesara (LNPs) — awọn patikulu ọra kekere ti a lo lati fi mRNA sinu awọn sẹẹli.
“Ko jẹ aimọ ni akoko yẹn kini awọn ilana ipinpinpin ti awọn ọja yẹn…Iyẹn ni ibakcdun akọkọ mi, ati ifihan yẹn ni aniyan pupọ nipa,” Brenner sọ.
O ni idi lati ṣọra.
Gẹgẹbi amoye nanomedicine kan ti o kọ eto MD/PhD kan ni aaye, Brenner ti lo awọn ọdun ṣiṣe iwadii “ipinpin ipinpinpin, iyọkuro, iṣelọpọ agbara ati awọn majele ti o ni nkan ṣe pẹlu awọn ẹwẹ titobi ti a ṣe atunṣe.”
"Awọn ohun elo ti ko si ni iseda-ọpọlọpọ awọn aimọ ni o wa," Brenner sọ.
O kilọ pe awọn ipa majele ti airotẹlẹ-paapaa ni awọn olugbe ti o ni ipalara bi awọn aboyun — ko le ṣe akiyesi.
“Laibikita ọja iṣoogun tabi idasi, iwulo nigbagbogbo yoo wa lati ṣe iṣiro mejeeji awọn abajade ti a pinnu… ati awọn abajade airotẹlẹ,” o kilọ.
Awọn ikilọ Foju
Awọn ifiyesi Brenner tun ṣe awọn ti o dide ni ọdun 2021 nipasẹ onimọ-jinlẹ ti ara ilu Kanada Dr Byram Bridle, ẹniti o kọkọ ṣafihan. ti abẹnu awọn iwe aṣẹ lati ile-ibẹwẹ ilana ti Japan ti n fihan pe awọn LNP ko wa ni aaye abẹrẹ, ṣugbọn rin jakejado ara ati pe o kojọpọ ninu awọn ara pẹlu awọn ovaries, ẹdọ, Ọlọ, ati ọra inu egungun.
Ni akoko yẹn, awọn ikilọ Bridle ni a yọkuro pẹlu ibinu. Tirẹ rere rere lu kan, ati pe o dojuko ibawi igbekalẹ lati Ile-ẹkọ giga ti Guelph, nibiti o ti jẹ olukọ ọjọgbọn, fun sisọ jade lodi si awọn aṣẹ ajesara.
Bayi, awọn asọye Brenner jẹrisi pe awọn ifiyesi wọnyi ko wulo nikan-wọn pin ni idakẹjẹ ni awọn ipele ti o ga julọ ti FDA.
Lakoko iṣẹlẹ naa, Brenner tun ṣafihan pe awọn aibalẹ rẹ gbooro si fifun ọmu ati ifihan agbara si ọmọ rẹ lẹhin ibimọ.
Iwadi 2022 atejade in JAMA Pediatrics mRNA ti o ni ajesara ti a rii ni wara ọmu ti awọn iya ti o ni ajesara fun o kere ju wakati 48 — oju iṣẹlẹ gan-an ti Brenner ti bẹru.
Sibẹsibẹ FDA ṣe igbiyanju diẹ lati ṣe iwadii ni gbangba tabi koju awọn awari naa, yiyọ wọn kuro pẹlu ifọkanbalẹ ti ko daju pe “ko si ẹri ti ipalara.”
Ko si ase fun Brenner?
Ko ṣe akiyesi bawo ni Brenner ṣe ṣakoso lati yago fun aṣẹ ajesara ti o kan si gbogbo awọn oṣiṣẹ ijọba apapo ni akoko yẹn. O ko sọ. Bóyá ó gba ìdáǹdè ìsìn tàbí ìṣègùn—ṣùgbọ́n ó fi apá yẹn sílẹ̀.
Ohun ti o ṣe fi han ni pe o ni awọn ifiyesi-jinle to lati ma mu ajesara lakoko oyun rẹ. Sibẹsibẹ ko sọ nkankan ni gbangba, lakoko ti ile-ibẹwẹ rẹ sọ fun awọn miliọnu awọn obinrin miiran pe o wa lailewu.
Fun ọpọlọpọ, ipalọlọ yẹn nira lati gba, ati pe o ti fi ọpọlọpọ bibeere idi ti ko ṣe kilọ fun awọn obinrin miiran nipa ọja kan pẹlu data aabo ile-iwosan 'odo' ninu oyun.
Ko si ẹnikan bikoṣe Brenner ti o mọ itan kikun naa. Ṣugbọn ilodi iwa jẹ gidigidi lati foju.
Si ipalọlọ Inu awọn Castle
Brenner jẹwọ titẹ nla inu FDA lati faramọ alaye osise naa.
“Wọn ko jẹ ki o jinna pupọ lati kasulu ni FDA pẹlu awọn aaye sisọ rẹ,” o gba pẹlu aifọkanbalẹ.
O ṣapejuwe akoko naa bi “oru dudu ti ẹmi” fun ọpọlọpọ awọn oṣiṣẹ ijọba, akoko kan paapaa “awọn ohun ti o han gbangba” gba igboya lati sọ.
Nikẹhin o ri atilẹyin nipasẹ ẹgbẹ kan ti a pe Feds fun Medical Ominira- Awọn oṣiṣẹ ijọba ijọba ti n ṣagbero fun ifọkansi alaye, ominira ti ara, ati titari si ipadabọ ijọba.
A Asa Iyipada?
Loni, labẹ iṣakoso titun kan, Brenner sọ pe aṣa inu FDA n yipada. O yìn Komisona Dr Marty Makary o si sọ pe akoyawo ti wa ni nipari di pataki.
“A n lọ ni iyara pupọ lati jẹ ki o jẹ iru pe akoyawo yoo wa… ki eniyan le rii ati ṣe iṣiro fun ara wọn kini awọn otitọ jẹ.”
Ṣugbọn awọn akiyesi Brenner kii yoo ṣe atunṣe ohun ti o ti ṣẹlẹ tẹlẹ-paapaa si awọn ti o ni ipalara ajesara tabi ti oyun wọn kan.
Ohun ti awọn asọye rẹ funni jẹ iwoye to ṣọwọn sinu awọn agbara inu ti ile-iṣẹ ijọba kan ti o funni ni awọn idaniloju gbigba gbogbo eniyan lakoko ti o kuna lati jẹwọ aidaniloju tirẹ.
“Ko si ifọwọsi ohun ti a ko mọ. Awọn alaye ati awọn iṣeduro nikan wa ti o dabi awọn igbagbọ gaan,” Brenner sọ nipa fifiranṣẹ FDA lakoko ajakaye-arun naa.
Iyẹn le jẹ gbigba wọle pataki julọ.
Eyi jẹ diẹ sii ju itan lọ nipa ipinnu ara ẹni ti obinrin kan. O jẹ itan nipa aṣa igbekalẹ, ikuna ilana, ati awọn abajade ti ipalọlọ.
Wọ́n fìyà jẹ àwọn tó sọ̀rọ̀. Àwọn tí wọ́n dákẹ́ pa iṣẹ́ àti òkìkí wọn mọ́. Ati awọn ti a fi agbara mu lati ṣe ni igbagbogbo ni a fi silẹ lati koju ibajẹ alagbese naa.
Nigbati o beere boya o gbagbọ pe o ti ṣe ipinnu to pe ni kiko ajesara Covid-19, Brenner dahun nirọrun, “Mo gbagbọ bẹ.”
Ni bayi ti o ti sọrọ, ibeere naa wa — tani miiran mọ, ti ko sọ nkankan?
Ti tẹjade lati ọdọ onkọwe Apo kekere
Darapọ mọ ijiroro:
Atejade labẹ a Creative Commons Attribution 4.0 International License
Fun awọn atuntẹ, jọwọ ṣeto ọna asopọ canonical pada si atilẹba Brownstone Institute Ìwé ati Author.
