Gẹ́gẹ́ bí dókítà ọ̀dọ́, mo fi ṣe yẹ̀yẹ́ nípa ìkìlọ̀ gbogbogbò kan tí ó ṣì lè jẹ́ bẹ́ẹ̀. ri Nínú àfikún oògùn ní èdè Denmark: “A gbani nímọ̀ràn láti ṣọ́ra nígbà oyún.” Kí ni èyí túmọ̀ sí? Tí o bá mu oògùn, ó ti pẹ́ jù láti ṣọ́ra, tí o kò bá sì mu ún, o kò nílò láti ṣọ́ra nítorí pé ààbò rẹ yóò wà pátápátá. Àwàdà mi ni pé ìṣọ́ra túmọ̀ sí gbígbé oògùn náà sí àárín ẹsẹ̀ dípò gbígbé e mì, èyí tí yóò tún mú kí ó ṣòro láti lóyún.
Àwọn aláṣẹ ti gba owó náà. Tí ọmọ rẹ bá ní àrùn burúkú, wọ́n lè sọ pé wọ́n ti kìlọ̀ fún ọ.
Àwọn gbólóhùn ìjọba pé àwọn oògùn ìdènà ìrora ọkàn lè ṣeé gbẹ́kẹ̀lé nígbà oyún. Kò sí oògùn tó léwu. Tí oògùn bá léwu, wọn kì bá tí jẹ́ olóògùn tó léwu. asiwaju iku, kí ó tó di pé a ní àrùn ọkàn àti àrùn jẹjẹrẹ. Nínú àpilẹ̀kọ yìí, màá ṣàlàyé ìdí tí kò fi tọ́ láti dámọ̀ràn tàbí láti lo àwọn oògùn adínilára nígbà oyún.
Ipa ti Serotonin ninu Ara
Àwọn SSRI dúró fún Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, èyí tí ó jẹ́ orúkọ tí kò tọ́. Wọn kì í ṣe àṣàyàn rárá. Wọ́n ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ipa jákèjádò ara wọn, wọn kò sì dojúkọ àìlera kẹ́míkà kankan. Àwọn ènìyàn kì í ní ìbànújẹ́ ọkàn. nitori Wọn ni serotonin pupọ ju ninu ara wọn lọ ṣugbọn nitori pe wọn ngbe igbesi aye ibanujẹ.
Serotonin ń ṣe iṣẹ́ kan ipa pataki pupọ fún ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìlànà nínú ara, àti nínú ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ohun alààyè ìpilẹ̀ṣẹ̀. Ó sábà máa ń jẹ́ èrò búburú láti yí ìpele ẹ̀jẹ̀ kẹ́míkà kan tí ó ti wúlò nígbà ìdàgbàsókè padà.
Ìdàgbàsókè ọmọ inú jẹ́ ìlànà tó rọrùn tí ó lè má ṣiṣẹ́ dáadáa, ìdí nìyí tí a fi ń sọ fún àwọn aboyún láti yẹra fún ọtí líle. Ní àkọ́kọ́, a retí pé ohunkóhun tó bá ní ipa lórí ìpele serotonin yóò léwu nítorí pé serotonin ṣe pàtàkì fún ìdàgbàsókè ọmọ inú oyun. Èyí jẹ́ ìpìlẹ̀ nípa ẹ̀dá alààyè, ṣùgbọ́n a ń gbé ní ayé tí àwọn àǹfààní owó ń ṣàkóso, ìdí nìyí tí ọ̀pọ̀ àwọn aboyún fi ń lo àwọn oògùn adídùn nígbà oyún.
Báwo ni Ilé-iṣẹ́ Oògùn Ṣe Ń Tan Àwọn Olùṣàkóso Oògùn
SSRI àkọ́kọ́ tí a fọwọ́ sí fún lílo fún àwọn ọmọdé ni fluoxetine láti ọ̀dọ̀ Eli Lilly. Kò yẹ kí a fọwọ́ sí i rárá. Nígbà tí èmi àti onímọ̀ nípa ọpọlọ David Healy ṣe àtúnyẹ̀wò àwọn ìròyìn ìkọ̀kọ̀ fún àwọn ìwádìí méjì tí ó yọrí sí fífọwọ́sí fluoxetine fún àwọn ọmọdé tí wọ́n ní ìbànújẹ́, a ri pé fluoxetine kò léwu àti pé kò ní agbára. Nínú ìgbẹ́jọ́ àkọ́kọ́, àwọn olùwádìí ti yọ àwọn ìgbìyànjú ìpara-ẹni méjì kúrò lórí fluoxetine nínú ìwé tí wọ́n tẹ̀ jáde, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ọmọ mẹ́rìndínlọ́gọ́ta tí wọ́n lo oògùn náà sì ní ìṣòro àìbalẹ̀ ọkàn àti àlá burúkú, èyí tí ó ń mú kí ewu ìpara-ẹni àti ìwà ipá pọ̀ sí i.
Nínú ìdánwò kejì, ọmọ kan ní ipalara gidigidi fún gbogbo ọmọ mẹ́wàá tí a fi fluoxetine tọ́jú. Fluoxetine mú kí àkókò QTc pọ̀ sí i lórí ECG (P = 0.02), èyí tí ó mú kí ewu ikú òjijì pọ̀ sí i, kí ó pọ̀ sí i nínú ìṣàn ẹ̀jẹ̀, kí ó sì jẹ́ ohun tí ó ń dènà ìdàgbàsókè tó munadoko, tí ó dín ìbísí gíga àti ìwúwo kù láàárín ọ̀sẹ̀ 19 péré nípa 1.0 cm àti 1.1 kg, lẹ́sẹẹsẹ (P = 0.008 fún àwọn méjèèjì).
Àwọn ènìyàn kò ní àǹfààní láti lo oògùn láti ṣe àyẹ̀wò ẹranko nítorí àwọn ilé iṣẹ́ oògùn mọ̀ pé yóò burú fún iṣẹ́ tí àwọn ènìyàn bá rí ìwádìí náà. Nígbà tí mo rí ìwádìí ẹranko Merck fún àjẹsára HPV wọn Gardasil nínú ẹjọ́ kan ní Amẹ́ríkà níbi tí mo ti jẹ́ ẹlẹ́rìí ògbóǹkangí, Mo ri pé ìwádìí náà ti ohun tí àwọn aláìsàn náà ròyìn lẹ́yìn: Gardasil lè fa àwọn ìpalára tó lágbára nínú ọpọlọ àti pé ajẹ́sára náà tún léwu. Síbẹ̀síbẹ̀, àwọn olùṣàkóso oògùn kárí ayé ti kéde pé ajẹ́sára àti Gardasil kò léwu.
Ilé Iṣẹ́ Àwọn Oògùn ti Ilẹ̀ Yúróòpù (EMA) ní àníyàn gidigidi nípa fífọwọ́ sí fluoxetine fún lílo fún àwọn ọmọdé, èyí tí ó ṣe kedere nínú ìwé ojú ìwé 86 kan nípa àwọn ìwádìí ẹranko láti oṣù kẹjọ ọdún 2005 tí a kò rí i níbikíbi lórí Íńtánẹ́ẹ̀tì: “Ìtọ́kasí Ìtọ́jú Ọmọdé Prozac. Nọ́mbà Ìlànà Ìdájọ́: EMEA/H/A-6(12)/671. Ìdáhùn Lilly sí Àwọn Ìbéèrè láti ọ̀dọ̀ EMEA nínú Ìwé EMEA/CHMP/175191/05”. Mo ní Àwọn ẹrù ìwé yìí fún àǹfààní gbogbo ènìyàn. Ó ṣàfihàn bí àwọn ilé-iṣẹ́ oògùn ṣe fẹ́ láti yí òtítọ́ padà fún èrè ọrọ̀ ajé àti láti pa àwọn ọmọdé lára, títí kan pípa díẹ̀ nínú wọn, nítorí àwọn oògùn adídùn ilọpo igbẹmi ara ẹni.
EMA kà á sí pé ìwádìí Lilly kò tó, wọ́n sì béèrè fún àwọn ìwádìí àti àlàyé síwájú sí i. Wọ́n ṣàkíyèsí pé ìwádìí kan lórí àwọn eku kékeré fi “ìrísí búburú” ti oògùn náà hàn, èyí tí ó ní ipa líle lórí ìwúwo ara, ìdàgbàsókè ìbálòpọ̀ nínú àwọn ọkùnrin àti obìnrin, ìṣàn ẹ̀jẹ̀, iṣan egungun, ìfọkànsí sperm, àti ìṣe ìbímọ, èyí tí ó farahàn láìsí ààbò tàbí kí ó kéré. Jù bẹ́ẹ̀ lọ, àwọn ipa lórí ìṣàn ẹ̀jẹ̀ kò ṣeé yípadà.
Nígbà tí EMA ṣàkíyèsí pé S-norfluoxetine, metabolite ti fluoxetine, ti fa ìbàjẹ́ ìfun nínú 6 nínú 15 eku, Lilly dáhùn pé a rí àwọn ipa ìfun nínú eku àti eku, ṣùgbọ́n kìí ṣe nínú ajá náà!
Nípa ìdíwọ́ ìdàgbàsókè egungun, Lilly dáhùn pé: “Ìyàtọ̀ pàtàkì nínú ìṣiṣẹ́ egungun láàárín àwọn eku àti ènìyàn (Kimmel 1996) dín agbára àwọn ìwádìí eku kù láti sọ àsọtẹ́lẹ̀ nípa ìdáhùn nínú egungun ènìyàn lọ́nà pípé. A lè ṣe àkíyèsí ìlera egungun ènìyàn ní ilé ìwòsàn, ó sì jẹ́ àkójọ ìwádìí ìṣègùn.”
Òmùgọ̀ ni èyí. Ìdènà ìdàgbàsókè jẹ́ òótọ́, kò sì sí iye àbójútó tó lè dènà èyí.
Àníyàn tó pọ̀ jùlọ tó níí ṣe pẹ̀lú ìdínà ìdàgbàsókè pẹ̀lú àwọn èròjà tó ń ṣiṣẹ́ nínú ọpọlọ ni pé wọ́n tún lè fa ìpalára ọpọlọ tí kò ṣeé yípadà. Awọn iwadi Dutch rí i pé lílo SSRI nígbà tí a bí ọmọ nílé ìbímọ ní í ṣe pẹ̀lú àwọn ohun tí ó dín ewé ọpọlọ kù tí ó sì ń bá a lọ ní ọdún mẹ́wàá lẹ́yìn náà àti ìbísí púpọ̀ nínú iye amygdala àti fusiform gyrus tí kò dúró títí di ìbẹ̀rẹ̀ ìgbà ọ̀dọ́langba.
EMA ní kí Lilly ronú nípa “gbogbo ìwífún tí kìí ṣe ti ìṣègùn àti ti ìṣègùn tó wà, kí ó jíròrò bóyá a lè yanjú àwọn ipa tó lè ní lórí ìdàgbàsókè àti iṣẹ́ ọpọlọ dáadáa, tàbí bóyá a lè rí ìwífún síwájú sí i.”
Àníyàn EMA yẹ kí ó ti pa fluoxetine run, ṣùgbọ́n kìí ṣe bí ìlànà oògùn ṣe ń ṣiṣẹ́ nìyí. Lilly dáhùn pé “Lilly ka àkójọ ìwádìí tí kìí ṣe ti ìṣègùn lọ́wọ́lọ́wọ́ sí ohun tí ó yẹ fún ìṣàyẹ̀wò àwọn ipa tí ó lè ní lórí ìdàgbàsókè ọpọlọ àti iṣẹ́ rẹ̀.” Ó dára, EMA ṣẹ̀ṣẹ̀ sọ fún Lilly pé wọ́n ní èrò mìíràn, ṣùgbọ́n Lilly kò dáhùn rárá. Wọ́n kọ̀wé pé ìwádìí kan ti ròyìn àwọn ìyípadà ìwà tí ó pẹ́ títí lẹ́yìn ìtọ́jú fluoxetine nínú àwọn eku, ṣùgbọ́n wọ́n ka ìjẹ́pàtàkì ìṣègùn àwọn àwárí wọ̀nyí fún àwọn ọmọdé sí “ohun tí ó lè fa ìbéèrè.”
Lilly sọ pé wọ́n fún àwọn eku náà ní iyọ̀ tàbí fluoxetine láti ọjọ́ kẹrin sí ọjọ́ kọkànlélógún lẹ́yìn ìbímọ àti pé àkókò yìí nínú ìdàgbàsókè ọpọlọ ni a kà sí dọ́gba pẹ̀lú ọmọ inú oyún ìdajì kẹta nínú oṣù mẹ́ta ènìyàn láti ọmọ ọdún méjì, ó fi kún un pé èyí “kò ṣe àfiwé ọjọ́ orí tí a dámọ̀ràn fún lílo fluoxetine.”
Èyí kò ṣeé gbàgbọ́. Ìwádìí kan tí wọ́n ṣe lórí àwọn àyípadà tí kò ṣeé yípadà nínú ìwà wọn lẹ́yìn tí wọ́n ti dáwọ́ dúró ni wọ́n fi àríyànjiyàn lásán kọ.
EMA ṣe akiyesi pe idagbasoke ti o ni ipa pataki ninu iṣiro ati idaduro akoko agba ni a ti royin ninu awọn idanwo ti a ṣakoso placebo ninu awọn ọmọde. Ni afikun, awọn ijabọ airotẹlẹ ti wa si Lilly ti idaduro idagbasoke, idaduro akoko agba, awọn rudurudu oṣu, ati ibalopọ.
àwọn àìlera: “Àwọn dátà wọ̀nyí ń ṣojú fún àmì tí a kò le fojú fo.”
Ṣùgbọ́n Lilly fojú fo gbogbo àmì ìpalára náà, ó sì ṣe ohun tí àwọn ilé-iṣẹ́ oògùn máa ń ṣe nígbà tí wọ́n bá fi ẹ̀rí búburú tó lágbára hàn nípa ìpalára oògùn wọn: Wọ́n ṣèlérí láti ṣe àwọn ìwádìí sí i.
Àwọn olùṣàkóso oògùn tí kò ní egungun ẹ̀yìn fọwọ́ sí àwọn oògùn tó léwu lórí irú ipò bẹ́ẹ̀, bó tilẹ̀ jẹ́ pé wọ́n mọ̀ pé kò ṣeé ṣe kí wọ́n ṣe àwọn ìwádìí tó yẹ. atunyẹwo aifwyita Nínú àwọn oògùn tuntun 117 tí FDA fọwọ́ sí, tí a gbé kalẹ̀ lórí ẹ̀rí díẹ̀, ó fi hàn pé fún ìdá mẹ́ta àwọn oògùn náà, a kò ṣe ìwádìí lẹ́yìn ìfọwọ́sowọ́pọ̀. Jù bẹ́ẹ̀ lọ, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìwádìí tí a ṣe kò tó: 70% lo àwọn afiwéra tí ń ṣiṣẹ́ àti 89% lo àwọn àbájáde ìyípadà gẹ́gẹ́ bí àwọn àbájáde pàtàkì.
Mi ò tíì rí àwọn ìwádìí fluoxetine kankan tó báramu nípa irú EMA tí wọ́n béèrè fún nínú ìwé ìṣègùn, àlàyé Lilly sì bani nínú jẹ́.
Lilly ṣe akiyesi pe “A n ṣe agbekalẹ Ilana HCLT gẹgẹbi adehun Ipele IV pẹlu Ile-iṣẹ Ounjẹ ati Oògùn ti Amẹrika (FDA) lati ṣe iwadii awọn ipa ti fluoxetine
ìtọ́jú lórí gíga àti ìwọ̀n ara fún àwọn aláìsàn ọmọdé.
Ìdánwò Ìpele Kẹrin jẹ́ ìwádìí tí a ṣe lẹhin a ti fọwọsi oogun kan ati lẹhin Wọ́n ti ta á. Lilly jiyàn pé “àwọn ìpèníjà gbígba iṣẹ́ púpọ̀ yóò wà láti inú ìjíròrò gbogbogbòò nípa lílo SSRI nínú àwọn ọmọdé àti ọ̀dọ́langba. Àníyàn yìí lórí àwọn ìpèníjà gbígba iṣẹ́ mú kí ọ̀nà àti àkókò ìwádìí yìí dájú.”
Lilly tún fi ìka àbójútó oògùn náà lọ̀ ọ́. Àṣìṣe wọn ni pé: “Ẹ dá mi lójú pé a kò ní ṣe ìwádìí náà láéláé.” Kò ṣeé ṣe kí ó ṣòro láti kó àwọn ọmọdé jọ fún ìwádìí kan tí yóò wọn gíga àti ìwọ̀n wọn nìkan, tí ó bá sì ṣòro nítorí àwọn àníyàn ààbò, a kò gbọdọ̀ lo oògùn náà. Jù bẹ́ẹ̀ lọ, ìwádìí náà kò dára rárá, nítorí a ti mọ̀ tẹ́lẹ̀ pé fluoxetine jẹ́ ohun tó ń dènà ìdàgbàsókè tó lágbára. Nígbà tí mo wá orúkọ ìlànà ìwádìí náà, B1Y-MC-HCLT, kò sí ohunkóhun lórí Íńtánẹ́ẹ̀tì.
Lilly kò sọ ohunkóhun nípa àwọn ewu tó níí ṣe pẹ̀lú ìdàgbàsókè ìgbà ọ̀dọ́ àti ìbálòpọ̀ àwọn ènìyàn. idaji awọn alaisan, ìgbésí ayé ìbálòpọ̀ kò dára, nígbà tí mo sì ń kọ́ni ní Australia ní ọdún 2015, dókítà ọmọdé kan sọ fún mi nípa àwọn ọmọkùnrin mẹ́ta tí gbogbo wọn gbìyànjú láti pa ara wọn nítorí pé wọn kò lè gbé ara wọn sókè nígbà àkọ́kọ́ tí wọ́n gbìyànjú láti ní ìbálòpọ̀. ṣe paniyan nítorí pé àwọn ìpalára ìbálòpọ̀ lè di ohun tí ó wà títí láé.
Ní gbígbé ìgbésẹ̀ ìkọlù EMA, Lilly tilẹ̀ jiyàn pé wọ́n ti gbà pẹ̀lú olùṣàkóso láti fi gbólóhùn yìí sínú Àkópọ̀ Àwọn Ohun Ìwà Ọjà: “Ní àfikún, àwọn ìwífún ààbò ìgbà pípẹ́ nínú àwọn ọmọdé àti àwọn ọ̀dọ́langba nípa ìdàgbàsókè, ìdàgbàsókè, àti ìdàgbàsókè ìmọ̀ àti ìwà kò sí.” Èyí jẹ́ àṣìṣe gidigidi. Àwọn ìwífún ìgbà kúkúrú fi ìdíwọ́ ìdàgbàsókè tó pọ̀ hàn, àti bí ọ̀pọ̀ àwọn ọmọdé ṣe ń lo SSRI fún ọ̀pọ̀ ọdún, wọn yóò di aláìlera nípa ìdàgbàsókè.
Ní oṣù kẹwàá ọdún 2005, oṣù méjì lẹ́yìn tí Lilly ti dáhùn sí EMA, àwọn olùròyìn náà gbé ìwé ìròyìn ojú ìwé 39 jáde Iroyin igbelewọn, èyí tí ó parí sí:
“A kò gbani nímọ̀ràn láti fúnni ní àmì fluoxetine fún ìtọ́jú ìbànújẹ́ nínú àwọn ọmọdé àti àwọn ọ̀dọ́langba nítorí pé ìwọ̀n àǹfààní/ewu nínú àmì tí a sọ ni a kà sí àìlera.”
Àwọn àníyàn nípa àwọn ọ̀ràn ààbò kò yanjú, pàápàá jùlọ àwọn àníyàn nípa àwọn ìwà tí ó ní í ṣe pẹ̀lú ìpara-ẹni, títí bí ìgbìyànjú ìpara-ẹni àti èrò ìpara-ẹni, àti, láti inú àwọn ìwádìí tí kì í ṣe ti ìṣègùn, nípa ipa lórí ìdàgbàsókè, ìdàgbàsókè ìbálòpọ̀, ìdàgbàsókè ìmọ̀ àti ìmọ̀lára. Àwọn ẹ̀rí díẹ̀ nípa ààbò ìgbà pípẹ́ tún jẹ́ àníyàn, pàápàá jùlọ nítorí àwọn àmì ààbò wọ̀nyí.”
Ó bani nínú jẹ́, ó sì jẹ́ àṣìṣe ńlá pé Lilly ṣì ṣe àṣeyọrí láti jẹ́ kí a fọwọ́ sí fluoxetine fún àwọn ọmọdé, èyí tí ó ṣí ọ̀nà sílẹ̀ fún ìtẹ́wọ́gbà àwọn oògùn SSRI mìíràn tí ó léwu.
Awọn Ipalara Nigbati A Ba Lo SSRIs Ni Oyun
Ní ọdún 2012, onímọ̀ nípa ìbímọ Adam Urato àti àwọn ẹlẹgbẹ́ rẹ̀ tẹ ìwé kan jáde iwadi pé, gẹ́gẹ́ bí ọ̀pọ̀ ìwádìí ìṣáájú, rí ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìpalára ti àwọn SSRIs títí bí ewu ìṣẹ́yún tó ga, ìbí ọmọ tí a kò tíì bí, àwọn ìṣòro ìlera ọmọ tuntun, àti àwọn àìlera ìwà tó ṣeé ṣe fún ìgbà pípẹ́, títí kan autism. Àmì tó lágbára tún wà nípa àwọn àìlera ìbímọ, èyí tí ó mú kí FDA béèrè lọ́wọ́ GlaxoSmithKline láti yí àmì paroxetine padà kí ó lè fihàn pé ewu kan wà fún ọmọ inú.
Ewu ti o pọ si ti titẹ ẹjẹ giga ati preeclampsia ti o fa oyun, ati awọn aami aisan ti o ni wahala èémí ati yiyọkuro ninu ọmọ ikoko tun ti han, ati iku ọmọ ikoko ati ibimọ oku jẹ wọpọ julọ, mejeeji ni eranko ati ni eda eniyan -ẹrọ.
Urato ti sọ fún mi pé àwọn àwárí tó wọ́pọ̀ jùlọ tó ní í ṣe pẹ̀lú ìdàgbàsókè ni ìwọ̀n ìbímọ tó kéré àti ìwọ̀n orí tó kéré sí i nínú àwọn ẹgbẹ́ tí SSRI ti fara hàn, àti pé ìṣòro tó wà nínú ọ̀pọ̀ ìwádìí àjàkálẹ̀ àrùn ńlá ni pé wọ́n túmọ̀ ìfarahàn gẹ́gẹ́ bí lílo oògùn, èyí tó lè jẹ́ ọ̀kan tàbí méjì péré. Àwọn ìwádìí níbi tí àwọn obìnrin ti lo SSRI jálẹ̀ oyún náà ṣeé ṣe kí ó ní àwọn ewu púpọ̀.
Bó tilẹ̀ jẹ́ pé nǹkan bí ọmọ 400,000 ní Amẹ́ríkà ni àwọn ìyá tí wọ́n lo oògùn ìsoríkọ́ nígbà oyún ń bí lọ́dọọdún, ó gba ọdún mẹ́tàlá sí i àti àkóso tuntun kí wọ́n tó béèrè lọ́wọ́ FDA láti ṣe nǹkan kan nípa rẹ̀.
Ní ọjọ́ kọkànlélógún oṣù keje, ọdún 2025, FDA pe ìpàdé kan gbọ nípa bóyá a nílò ìkìlọ̀ tó lágbára jù fún lílo àwọn oògùn adídùn nígbà oyún.
Ó yà mí lẹ́nu láti mọ̀ pé àwọn ìkìlọ̀ díẹ̀ ló wà nínú àwọn àfikún àfikún tí FDA fọwọ́ sí. Ní Denmark, a ní àwọn ìkìlọ̀ tó gbòòrò. Fún àpẹẹrẹ, àfikún àfikún àfikún fún citalopram Ìkìlọ̀ pé oògùn náà lè mú kí ewu àìsàn tó le koko pọ̀ sí i, Ìfúnpọ̀ Ẹ̀dọ̀fóró Tí Ó Ń Bára Díẹ̀díẹ̀ ti Ọmọ Ọjọ́ Ìbí. Àwọn àbájáde búburú mìíràn tàbí àmì ìfàsẹ́yìn nínú ọmọ tuntun ni ìṣòro èémí, awọ ara/ètè aláwọ̀ búlúù, ẹ̀mí àìdára pẹ̀lú ìdádúró nínú èémí, ìyípadà iwọ̀n otútù, wárápá, àárẹ̀ (ìsùn bíi oorun), ìṣòro sísùn, ìṣòro oúnjẹ, ìgbẹ́, sùgà ẹ̀jẹ̀ tí ó lọ sílẹ̀, iṣan líle tàbí èéfín, àwọn ìṣàn ara tí ó pọ̀ sí i lọ́nà àìdára, ìwárìrì, ìbẹ̀rù tàbí ìwárìrì tó pọ̀ jù, ìbínú, ẹkún pípẹ́, àti oorun jíjìn. “Tí ọmọ rẹ bá ní èyíkéyìí nínú àwọn àmì wọ̀nyí, pe dókítà rẹ lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀.” Jù bẹ́ẹ̀ lọ, lílo citalopram nígbà tí oyun bá parí lè mú kí ewu ẹ̀jẹ̀ tó pọ̀ sí i ní ìṣàn ara lẹ́yìn ìbímọ pọ̀ sí i.
Orílẹ̀-èdè Amẹ́ríkà kìí ṣe Denmark
Orílẹ̀-èdè Amẹ́ríkà jẹ́ orílẹ̀-èdè àjèjì nígbà tí ó bá kan ọ̀ràn ìtọ́jú ìlera. igbe ìbínú Lẹ́yìn ìpàdé FDA. Ẹgbẹ́ Àwọn Onímọ̀ nípa Ọpọlọ ti Amẹ́ríkà àti àwọn ẹgbẹ́ ìṣègùn mìíràn, pàápàá jùlọ Ilé Ẹ̀kọ́ Àwọn Onímọ̀ nípa Obstetrics àti Gynecologists ti Amẹ́ríkà, ti gbé àwọn ìròyìn jáde tí ó ń sọ fún gbogbo ènìyàn pé ìgbìmọ̀ náà kò ní ẹ̀tanú àti pé ewu gidi nígbà oyún ni àìsàn ọpọlọ tí a kò tọ́jú.
Àwọn àjọ ìṣègùn wọ̀nyí jẹwọ pé ewu tó ń pọ̀ sí i fún àwọn ọmọ tí àwọn ìyá tó ní ìbànújẹ́ bí jẹ́ nítorí àìsàn náà kì í ṣe oògùn náà, àti pé ọ̀pọ̀lọpọ̀ ẹ̀rí ló wà pé àwọn oògùn apanilára jẹ́ ìtọ́jú tó wúlò àti tó ń gbà ẹ̀mí là fún ìbànújẹ́ ìyá.
Kò sí ààyè fún ìjọ́ba tàbí ọ̀rọ̀ dídùn níbí. Àwọn àjọ náà ń parọ́ lọ́nà tó burú jùlọ. Àwọn oògùn ìdààmú ọkàn kì í gba ẹ̀mí là, wọ́n ń pa ẹ̀mí - ọ̀pọ̀ ẹ̀mí. Ìdí pàtàkì ni àwọn oògùn ọpọlọ fi jẹ́. kẹta asiwaju fa ikú (nípapọ̀ nítorí pé àwọn àgbàlagbà ò ní ìwọ́ntúnwọ́nsí tí wọ́n sì fọ́ ìdí wọn) àti pé wọ́n ilọpo igbẹmi ara ẹni, láìsí ààlà ọjọ́-orí. Jù bẹ́ẹ̀ lọ, wọn kò ní àwọn ipa tó bá ìṣègùn mu. Àbájáde nínú àwọn ìdánwò tí a fi placebo ṣe ni ọna isalẹ ipa ti o kere julọ ti o yẹ.
Lẹ́yìn ìpàdé FDA, Urato sọ nínú ohun kan lodo pé tí a bá fi àwọn sẹ́ẹ̀lì ara hàn sí citalopram, ó máa ń dínkù nínú àwọn sẹ́ẹ̀lì ara (ẹ̀ka láti inú sẹ́ẹ̀lì ara); àwọn àpẹẹrẹ ẹranko fi ìdíwọ́ ìdàgbàsókè ọpọlọ hàn; àwọn ìwádìí ultrasound fi ìwà ìdààmú púpọ̀ hàn, ìdààmú púpọ̀ sí i, àti ìparọ́rọ́ díẹ̀ nínú ọmọ inú oyún; àti àwọn ìwádìí MRI 12 tí ó tẹ̀lé ara wọn fi ipa tí àwọn oògùn wọ̀nyí ní lórí ọpọlọ hàn. Nígbà tí àwọn ọmọ bá sì dàgbà, àwọn ipa kan wà lórí ìdàgbàsókè ọ̀rọ̀ sísọ àti èdè, àti àwọn àyẹ̀wò mìíràn bíi ìsoríkọ́, àníyàn, autism, àti ADHD.
Mi o ni lọ sinu alaye nipa bi gbogbo awọn ipa wọnyi ti ṣe afihan ni idaniloju, nitori ko ṣe pataki. O to fun ijiroro ti o tẹle lati mọ pe awọn ipalara nla ti han ninu iwadii didara giga.
Ile-ẹkọ giga ti Awọn Onimọ-abẹ ati Awọn Onimọ-abẹ ara Amerika ni aiṣootọ gan-anWọ́n pe àwọn olùdarí FDA ní “àìbáramu tó lágbára” pẹ̀lú ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ẹ̀sùn tí kò dáa àti èyí tí kò ní ìdí, wọ́n sì tún ṣe àríwísí rẹ̀ fún àìfẹ́ láti dènà àwọn ipa búburú ti àníyàn àti ìsoríkọ́ nígbà tí a kò bá tọ́jú wọn nígbà oyún.
Síbẹ̀síbẹ̀, ìtọ́jú ọpọlọ kò fi àwọn aláìsàn sílẹ̀ láìtọ́jú. Ó ní ipa tí ó wà pẹ́ títí tí ó hàn gbangba pé ó dájú pé ó dára ju ìtọ́jú oògùn lọ ní àsìkò pípẹ́, ó sì lè idaji awọn igbiyanju igbẹmi ara ẹni nigba ti awọn SSRI ṣe igbẹmi ara ẹni meji.
Ilé ẹ̀kọ́ gíga náà sọ pé ẹ̀rí tó lágbára ti fi hàn pé àwọn SSRI kò léwu nígbà oyún, èyí tí ó tún jẹ́ irọ́ ńlá, àti pé ìsoríkọ́ tí a kò tọ́jú nígbà oyún lè fi àwọn aláìsàn sí ewu lílo oògùn olóró, ìbímọ ṣáájú àkókò, preeclampsia, àìní ìfaramọ́ nínú ìtọ́jú ìṣègùn àti ìtọ́jú ara ẹni, ìwọ̀n ìbímọ tí ó kéré, àìní ìbáṣepọ̀ pẹ̀lú ọmọ wọn, àti ìpara ara ẹni pàápàá.
Nítorí náà, a retí pé kí a gbàgbọ́ pé àwọn oògùn tí ó ń fa ìpara-ẹni lè dènà ìpara-ẹni. Kò lè jẹ́ ohun tí ó burú ju èyí lọ. Ní àfikún, kò sí ẹ̀rí tí ó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé pé ìrẹ̀wẹ̀sì lè fa àwọn àbájáde búburú wọ̀nyí. Wọ́n tún fọ̀rọ̀ wá Joanna Moncrieff, onímọ̀ nípa ọpọlọ, ó sì tọ́ka sí i pé àwọn ìwádìí kan tí ó rí ìbáṣepọ̀ láàárín ìrẹ̀wẹ̀sì àti àwọn àbájáde oyún tí kò dára kò tilẹ̀ ronú nípa bóyá àwọn ènìyàn ń mu àwọn oògùn ìrẹ̀wẹ̀sì, èyí tí ọ̀pọ̀ nínú wọn kò gbàgbọ́. Yàtọ̀ sí èyí, ìrẹ̀wẹ̀sì ní í ṣe pẹ̀lú onírúurú nǹkan tí ó lè ní ipa lórí ìdàgbàsókè ọmọ inú, fún àpẹẹrẹ àìní ọrọ̀-ajé, lílo ọtí líle, àti sìgá mímu. Ó jẹ́ ko seese láti ṣe àtúnṣe tó dájú fún irú àwọn ohun tó ń dani rú.
Ẹgbẹ́ Àwọn Onímọ̀ nípa Ọpọlọ ti Amẹ́ríkà sọ̀rọ̀ nípa ìpara-ẹni-nípa ...
Àwọn onímọ̀ nípa ọpọlọ sábà máa ń sọ̀rọ̀ nípa àbùkù nígbà tí wọn kò bá ní àríyànjiyàn. Ẹgbẹ́ náà tún sọ pé pípín ìròyìn tí kò péye àti èyí tí kò ní ìwọ́ntúnwọ́nsí láti ọwọ́ ìgbìmọ̀ gbogbogbòò tí ìjọba àpapọ̀ fọwọ́ sí ní agbára láti fa ìpalára àti pé ó lè ba ìgbẹ́kẹ̀lé gbogbogbòò nínú ìtọ́jú ìlera ọpọlọ jẹ́.
Òǹkọ̀wé ìwé ìtàn kò lè ṣe àgbéyẹ̀wò èyí. Olùkàwé yóò rò pé kò lè ṣẹlẹ̀ láéláé. Ó jẹ́ ohun tí kò bójú mu rárá. Ṣùgbọ́n èyí jẹ́ ọpọlọ ọpọlọ, ìdí nìyí tí mo fi kọ orúkọ ìwé tuntun mi, tí ó wà nílẹ̀ lọ́fẹ̀ẹ́, Ǹjẹ́ àrùn ọpọlọ jẹ́ ẹ̀ṣẹ̀ sí aráyé?Àwọn onímọ̀ nípa ọpọlọ máa ń fi àwọn ọmọdé àti àwọn ọ̀dọ́mọbìnrin rọ́ ara wọn pẹ̀lú àwọn oògùn ayọ̀. Ǹjẹ́ ohunkóhun tún lè burú ju èyí lọ?
Gẹ́gẹ́ bí ìṣe, àwọn ilé iṣẹ́ ìròyìn ń ṣiṣẹ́ gẹ́gẹ́ bí òmùgọ̀ tó wúlò fún àwọn tí kò fara mọ́ àríwísí èyíkéyìí sí àwọn SSRI. Itan lẹhin itan wá pẹ̀lú ìṣètò ìpìlẹ̀ kan náà, nínú New York Times, NBC News, Redio Gbogbogbòo ti Orilẹ-ede, Awọn iroyin iroyin STAT, àti níbòmíràn. Wọ́n fa ọ̀rọ̀ àwọn “ògbóǹkangí” yọ ṣe àríwísí àwọn ìgbìmọ̀ náà fún “ìròyìn tí kò tọ́,” wọ́n sì lo àwọn àríyànjiyàn ad hominem, wọ́n sì tẹnu mọ́ ewu ìsoríkọ́, ààbò tí a rò pé ó wà nínú àwọn oògùn náà, àti àwọn àǹfààní tí a sọ pé ó wà nínú rẹ̀. Gẹ́gẹ́ bí àpẹẹrẹ, mẹta bọtini ojuami ni Los Angeles Times won:
- Àwọn ẹgbẹ́ FDA kan ṣẹ̀ṣẹ̀ kọlu àwọn oògùn SSRI, irú àwọn oògùn apanilára tí RFK, Jr. ti fojú sí nígbà kan rí.
- Àwọn dókítà sọ pé ìgbìmọ̀ náà — tí ó ní àwọn alárìíwísí lílo oògùn adínilára — ń tan àwọn ìròyìn èké kálẹ̀ nípa lílo oògùn náà nígbà oyún.
- Àwọn olùtọ́jú ìlera sọ pé, ewu àìtọ́jú ìsoríkọ́ nígbà oyún pọ̀ ju ti àwọn SSRIs lọ.
Kò sí àṣìṣe kankan nínú ìgbékalẹ̀ náà. Nítorí pé Robert F. Kennedy, Jr. ti ṣe àríwísí àwọn oògùn ìsoríkọ́, dájúdájú àwọn FDA gbọ́dọ̀ jẹ́ àṣìṣe. Àbí?
Kò sí ẹ̀rí kankan fún ẹ̀sùn náà pé “Ewu àìtọ́jú ìsoríkọ́ nígbà oyún pọ̀ ju ti SSRI lọ.” Ní gidi, nítorí ẹ̀rí tí a ní, òdìkejì rẹ̀ jẹ́ òótọ́. Akọ̀ròyìn náà sì kùnà láti ronú nípa ìtọ́jú ọkàn dípò oògùn bó tilẹ̀ jẹ́ pé àwọn aṣojú ìgbìmọ̀ náà kò ronú nípa ìtọ́jú ọkàn dípò oògùn. ti mẹnuba àwọn ọ̀nà tí kìí ṣe oògùn.
Kò yani lẹ́nu pé NEJM, tí a pè ní New England Journal of Medicalisation nítorí rẹ̀ ipa ti o ni ere gẹ́gẹ́ bí aja aja fún ilé iṣẹ́ oògùn, pẹ̀lú ni aṣiṣeNínú ìwé èrò kan tí àwọn olùwádìí mẹ́ta kọ, méjì nínú wọn sì ròyìn àjọṣepọ̀ tó ṣe pàtàkì pẹ̀lú iṣẹ́ oògùn, àwọn òǹkọ̀wé náà gbìyànjú láti jiyàn pé àtúnṣe ìṣirò tó dára jù fún àwọn ohun tó ń dani láàmú túmọ̀ sí pé ìsoríkọ́ ló fa ìṣòro náà kì í ṣe oògùn tó ń fa ìṣòro náà.
Gẹ́gẹ́ bí Urato ṣe jiyàn, àtúnṣe sí ìdàrúdàpọ̀ nínú àwọn ìwádìí sábà máa ń dà bí ẹni pé a ṣe é ní ọ̀nà àdììtú, níbi tí a ti ń mú kí àwọn ewu tó pọ̀ jù nínú ẹgbẹ́ SSRI pòórá lójijì tí a sì ń sọ pé ó jẹ́ nítorí àrùn náà. Mo gbà pẹ̀lú rẹ̀ pé “Ó jẹ́ irú ìṣírò mumbo jumbo,” àti pé iṣẹ́ ìyanu yìí kò lè gbójú fo gbogbo ìwádìí tó ti rí àwọn ewu tó lágbára ti àwọn SSRI.
Robert Whitaker ní se afihan Òtítọ́ tó ṣe pàtàkì ni pé kò sí ohun tó ń fa ìdààmú nínú àwọn ìwádìí ẹranko, nítorí pé àwọn eku àti eku kò ní ìdààmú ọkàn, àti pé àwọn ìwádìí wọ̀nyí ti ṣàkọsílẹ̀ ọ̀pọ̀lọpọ̀ ewu tó le koko. Fún àpẹẹrẹ, àwọn eku tí wọ́n fara gba fluoxetine nígbà tí wọ́n wà nílé ìbímọ ní ìwà ìmọ̀lára tí kò dára nígbà tí wọ́n dàgbà, èyí tó bá àníyàn àti ìbànújẹ́ mu.
Whitaker ti pese awọn iṣẹ-ṣiṣe gbogbogbo awotẹlẹ ti awọn ẹkọ ẹranko ati eniyan ati pe o ti tako awọn ẹsun eke lati ọdọ awọn ajọ iṣoogun. O tun ṣe akiyesi pe ṣiṣe ayẹwo awọn anfani ti itọju oogun nilo wiwọn awọn ipalara si awọn anfani, ṣugbọn fun ọmọ inu oyun, ifaramọ si SSRIs nikan n pese ipalara.
Nínú ọ̀rọ̀ rẹ̀ níbi ìgbọ́ran FDA, Urato sọ ọ́ sí ojú ìwòye tó yani lẹ́nu pé: “Kò tíì sí ìgbà kan rí nínú ìtàn ènìyàn tí a ti yí àwọn ọmọ tuntun padà lọ́nà kẹ́míkà bíi èyí, pàápàá jùlọ ọpọlọ ọmọ inú oyún tó ń dàgbà, èyí sì ń ṣẹlẹ̀ láìsí ìkìlọ̀ gbogbogbòò. Ìyẹn gbọ́dọ̀ parí.”
ipinnu
Ó rọrùn púpọ̀ láti fún àwọn aboyún àti àwọn obìnrin tí wọ́n fẹ́ lóyún ní ìmọ̀ràn tó lágbára tó sì dá lórí ẹ̀rí. Wọn kò gbọ́dọ̀ bá dókítà wọn sọ̀rọ̀, gẹ́gẹ́ bí àwọn ìlànà kan ṣe dámọ̀ràn, láti mọ̀ bóyá àǹfààní SSRI pọ̀ ju àwọn ìpalára lọ. Dókítà wọn kò ní mọ̀ èyí, ó sì ṣeé ṣe kí ó kàn sọ ohun tí ilé iṣẹ́ náà ti sọ fún àwọn àjọ tí wọ́n gbọ́dọ̀ gbàgbọ́.
Moncrieff àti Urato ṣàlàyé pé láti ìgbà ìṣẹ̀lẹ̀ thalidomide, àwùjọ ti gbàgbọ́ pé fífi ọmọ inú tí ń dàgbà sí àwọn kẹ́míkà àjèjì lé ewu, ó sì dára jù láti yẹra fún un tí ó bá ṣeé ṣe. Síbẹ̀, àwọn olórí ìṣègùn kò ka ewu tó lè wà nínú ìdààmú ọkàn sí. Ìwà wọn fi hàn pé ó jinlẹ̀ gan-an. asomọ sí àwọn oògùn adídùn tó dà bí ẹni pé ó fọ́jú ọ̀pọ̀ dókítà sí àwọn ipa búburú wọn.
Ó yẹ kí a yẹra fún àwọn oògùn ìdènà ìdààmú ọkàn, pàápàá jùlọ fún àwọn ọmọdé, àti pé tí obìnrin aboyún tàbí obìnrin kan tí ó ń retí láti lóyún bá ń mu ún, ó yẹ kí ó wá ògbóǹkangí kan tí ó lè ràn án lọ́wọ́ láti jáwọ́ nínú rẹ̀, lọ́ra àti láìléwu. akojọ awọn eniyan Àwọn tí wọ́n fẹ́ ran àwọn obìnrin lọ́wọ́ ní ọ̀nà yìí, láìka ibi tí wọ́n ń gbé sí. Mo tún ti ṣe àtẹ̀jáde kan iwe itọsọna láti yọ oògùn ọpọlọ kúrò ní ewu.
-
Dókítà Peter Gøtzsche fọwọ́sowọ́pọ̀ Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ Cochrane, nígbà kan ríro ètò ìwádìí ìṣègùn òmìnira tó ga jù lọ lágbàáyé. Ni ọdun 2010 Gøtzsche ni a pe ni Ọjọgbọn ti Apẹrẹ Iwadi Isẹgun ati Itupalẹ ni University of Copenhagen. Gøtzsche ti ṣe atẹjade lori awọn iwe 100 ni awọn iwe iroyin iṣoogun “marun nla” (JAMA, Lancet, Iwe akọọlẹ Isegun New England, Iwe akọọlẹ Iṣoogun ti Ilu Gẹẹsi, ati Annals ti Oogun Inu). Gøtzsche tun ti kọ awọn iwe lori awọn ọran iṣoogun pẹlu Awọn oogun Apaniyan ati Ilufin Eto.
Wo gbogbo awọn ifiweranṣẹ
