Ijọba ilu Ọstrelia sọ pe kii yoo da lilo awọn ajẹsara mRNA Covid-19 duro, laibikita awọn ikilọ lati ọdọ ọpọlọpọ awọn onimọ-jinlẹ profaili giga pe awọn ọja naa le mu eewu akàn pọ si.
Russell Broadbent, Ọmọ ẹgbẹ fun Monash, pẹlu awọn dokita 52, awọn agbẹjọro, awọn ọmọ ile-iwe giga, ati awọn oloselu, kowe kan lẹta ti o wa si Alakoso Agba, n rọ fun idaduro lẹsẹkẹsẹ ti awọn ajesara.
Prime Minister ti fi lẹta naa ranṣẹ si Minisita Ilera Mark Butler, ẹniti o fi ranṣẹ si Oloye Oṣiṣẹ rẹ, Nick Martin, lati mura esi kan.
ni awọn lẹta ti o wa, Martin sọ, “Fun oluṣe ipinnu lati ṣe iru ipinnu ipa nla bẹ ti yoo ṣe aniyan awọn ara ilu Ọstrelia lainidi, ẹri ti a gbarale gbọdọ jẹ labẹ ofin, ni imọ-jinlẹ, ati ni ilera.”
Martin pari pe ẹri ti a gbekalẹ si ọfiisi PM “ko ṣe atilẹyin iru ipinnu nla ati pataki bẹ.”
Iduro yii wa ni jiji ti ọpọlọpọ awọn iwadii ominira ti o royin awọn ipele ti o pọju ti DNA ti o ku ninu awọn oogun ajesara, eyiti o ni agbara lati ṣepọ sinu jiini eniyan ati yori si awọn iyipada, ti a mọ ni 'mutagenesis insertional.'
Mutagenesis insertal jẹ lasan nipasẹ eyiti ọna DNA atasọ kan ṣepọ laarin jiini ti ara-ara agbalejo.
Onimọ nipa ọlọjẹ ara ilu Kanada David Speicher rii pe awọn ipele DNA ti o ku ni awọn abọ ilu Ọstrelia mẹta, pẹlu ọkan ti a pinnu fun awọn ọmọde, kọja opin ilana ti awọn nanogram 10 nipasẹ awọn akoko 145.
Lẹta naa lati ọfiisi Butler tun ṣalaye, “Ẹri ti o lagbara ni pe awọn ajesara mRNA ti fipamọ awọn eniyan ati ni awọn profaili aabo itẹwọgba,” ni itọkasi ipo ti International Coalition of Medicine Regulatory alaṣẹ (ICMRA).
Sibẹsibẹ, ICMRA n tẹnu mọ pe awọn orilẹ-ede ọmọ ẹgbẹ rẹ yẹ ki o ṣe atilẹyin awọn ọna ṣiṣe abojuto aabo to lagbara, eyiti o n gba nigbagbogbo ati itupalẹ awọn ijabọ ti awọn ipalara ti a fura si - agbegbe nibiti olutọsọna ti ṣubu ni kukuru.
Pẹlupẹlu, abala bọtini ti ICMRA's Duro ti o dabi ẹni pe o ti foju fojufoda ni irọrun nipasẹ ọfiisi Butler ni ipe wọn fun ile-iṣẹ elegbogi lati pese iraye si data ile-iwosan fun gbogbo awọn ajẹsara titun ati lati ṣe atẹjade awọn ijabọ iwadii ile-iwosan laisi iyipada alaye asiri, n tọka si iwulo ilera gbogbogbo.
Broadbent sọ pe o jẹ “ibanujẹ ṣugbọn ko ṣe iyalẹnu” nipasẹ esi ikọsilẹ lati ọfiisi Butler.
O sọ pe, “Mo ti n kọwe si Minisita Ilera ati Alakoso Agba fun ọpọlọpọ ọdun bayi, ati pe aini ifarakanra lapapọ ti wa lati ṣe alabapin lori awọn ọran ti Mo ti gbe dide.”
Broadbent ṣafikun pe ko ni itẹlọrun pẹlu gbigba esi lati ọdọ Oloye ti Oṣiṣẹ ti Minisita Ilera, ẹniti o ro pe ko ni ipilẹ imọ-jinlẹ fun awọn asọye rẹ, ni iyanju pe o jẹ ami aibọwọ fun u ati awọn alajọṣepọ 52 rẹ.
Russell Broadbent MP, Omo egbe fun Monash
Ni Oṣu Kẹwa, Isakoso Awọn ọja Itọju ailera (TGA) ni gbangba yọ kuro Awọn awari ominira ti DNA iyokù ti o pọju ninu awọn ajesara bi “alaye ti ko tọ.”
TGA naa tu silẹ data tirẹ ti n tọka pe idanwo wọn ti awọn ipele 28 ti Pfizer ati awọn ajẹsara Moderna fihan ko si awọn iṣẹlẹ nibiti awọn ipele DNA to ku ti kọja opin ilana ti 10 nanograms fun iwọn lilo.
Bibẹẹkọ, iṣafihan naa ko ṣe diẹ lati dinku awọn ifiyesi, nitori ko si ọkan ninu awọn lẹgbẹrun idanwo ti o forukọsilẹ ṣaaju ọdun 2023, ati nitorinaa, ko ṣe aṣoju awọn ipele ti a lo lati ṣe ajesara pupọ julọ awọn ara ilu Ọstrelia.
O ṣe pataki lati ṣawari boya awọn ipele ajesara iṣaaju le ni asopọ si awọn iṣẹlẹ ti awọn ipalara ajesara. Awọn data Danish tọkasi iyatọ akiyesi ni awọn ijabọ iṣẹlẹ ikolu laarin awọn ipele oriṣiriṣi.
Iwadi waiye nipasẹ Schmeling ati awọn ẹlẹgbẹ ni o ni han pe 71% ti awọn iṣẹlẹ ikolu ti a fura si laarin olugbe Danish ni a sopọ si 4% ti awọn ipele ajesara.
Ni ọsẹ yii, TGA gba pe ko ṣe idanwo ominira fun DNA ti o ku ṣaaju ọdun 2023. Dipo, o gbarale data ti a pese nipasẹ awọn aṣelọpọ ajesara ni akoko ifọwọsi ipese ni ọdun 2021.
TGA ṣe alaye,
Awọn iṣakoso iṣelọpọ, gẹgẹbi fifọ nipasẹ tito nkan lẹsẹsẹ DNA enzymatic ati lẹhinna isọdi, ti ni idagbasoke ati iṣapeye nipasẹ awọn aṣelọpọ lati yọ DNA kuro lakoko ilana iṣelọpọ bi o ti ṣee ṣe.
Awọn olupilẹṣẹ nilo lati ṣe eyi ati lati fi ẹri ranṣẹ si TGA, eyiti a ṣe ayẹwo ṣaaju aṣẹ titaja fun awọn oogun ti ibi ati awọn ọja mRNA.
Wọn tun tọka si pe ko si awọn iṣẹlẹ ikolu ti a ṣe akiyesi ni awọn iwadii ẹranko ti a ṣakoso titi di awọn akoko 200 iwọn lilo eniyan ti awọn ẹwẹ titobi lipid (LNPs). Sibẹsibẹ, wọn ko pese data aabo ile-iwosan nipa ipa ti awọn ipele kekere ti DNA ti o ku ni ipo ti awọn LNPs.
Laibikita knockback tuntun yii, Broadbent wa ni ifaramo si agbawi fun awọn ti o kan nipasẹ awọn ipalara ajesara.
Ó ní, “Mi ò ní dákẹ́, mi ò ní ṣíwọ́ bíbéèrè ìbéèrè, mi ò sì ní jáwọ́ nínú dídi àwọn aláṣẹ lọ́wọ́.”
Gbigbe siwaju, Broadbent sọ pe o fẹ ki ọfiisi Minisita lati tu awọn idanwo aabo TGA ati awọn igbasilẹ elegbogi silẹ ni kikun, laisi awọn atunṣe, ati lati tun ṣe awọn vials lati Iroyin Speicher.
Ti tẹjade lati ọdọ onkọwe Apo kekere
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, jẹ onirohin iṣoogun iwadii kan pẹlu PhD kan ni iṣọn-ẹjẹ, ti o kọwe fun awọn media ori ayelujara ati awọn iwe iroyin iṣoogun ti oke. Fun ọdun mẹwa kan, o ṣe agbejade awọn iwe akọọlẹ TV fun Ile-iṣẹ Broadcasting ti Ọstrelia (ABC) ati pe o ti ṣiṣẹ bi akọwe-ọrọ ati oludamọran oloselu fun Minisita Imọ-jinlẹ South Australia.
Wo gbogbo awọn ifiweranṣẹ