Awọn abajade ti a lo ninu awọn idanwo oogun psychiatric ko ni itumọ, ati awọn iwadii ọpọlọ ati awọn orukọ ti awọn kilasi oogun tun jẹ iṣoro. Gẹgẹbi DSM-5, ibanujẹ nla “nfa ipọnju pataki ti ile-iwosan tabi ailagbara ni awujọ, iṣẹ iṣe, tabi awọn agbegbe pataki miiran ti iṣẹ.”1 O jẹ ọna miiran ni ayika. Àwọn èèyàn máa ń rẹ̀wẹ̀sì torí pé wọ́n ní ìṣòro nínú ìgbésí ayé wọn, kì í ṣe torí pé àwọn ẹranko ìsoríkọ́ kan ń kọlù wọ́n, tí wọ́n sì lè fi àwọn ohun tí wọ́n ń pè ní antidepressants pa, bí àwọn oògùn apakòkòrò tó lè pa àwọn bakitéríà.
Awọn alaisan fẹ lati ni awọn ipele deede ti iṣẹ ṣiṣe ati lati gbadun igbesi aye ti o nilari.2 Sibẹsibẹ, Emi ko rii idanwo kan ti iṣakoso ibi-aye ti awọn oogun aibanujẹ ti o royin lori iru awọn abajade bẹẹ ayafi ọkan, eyiti ko jẹ aibikita nitori pe a yọkuro awọn oogun naa ni airotẹlẹ ni idaji awọn alaisan, eyiti o ṣe ipalara fun wọn ni pataki, bi wọn ṣe dagbasoke awọn ami aibikita.3 Awọn alaisan ti o wa lori paroxetine royin ibajẹ pataki iṣiro ni sisẹ ni iṣẹ, awọn ibatan, awọn iṣẹ awujọ, ati iṣẹ ṣiṣe gbogbogbo. Iwadi na ni atilẹyin nipasẹ Eli Lilly, olupese ti fluoxetine, eyiti o ni metabolite ti nṣiṣe lọwọ pẹlu idaji-aye ti ọsẹ kan si meji. Nitorinaa, ipalara diẹ yoo ṣee ṣe si awọn alaisan lori fluoxetine lakoko akoko ọjọ marun kan nibiti a ti yipada oogun naa si pilasibo ni aimọ fun awọn alaisan.
Awọn abajade ninu awọn idanwo oogun psychiatric ti wa ni iwọn lori awọn iwọn oṣuwọn botilẹjẹpe awọn abajade ko le sọ fun wa boya awọn alaisan ti ni ilọsiwaju ni eyikeyi ọna ti o ṣe pataki fun wọn. Ṣugbọn a le yọkuro iṣeeṣe yii nitori awọn ipa ti o gba pẹlu iru awọn iwọn yii kere pupọ ju iyatọ ti o kere ju ti ile-iwosan lọ si pilasibo, mejeeji fun awọn oogun aibanujẹ ati awọn oogun psychosis.4 Nitorinaa, awọn oogun ko ṣiṣẹ, paapaa fun awọn iwọn ti o buru pupọ ti ibanujẹ.4 Eyi kii ṣe ohun ti a sọ fun awọn alaisan.
Iṣiro Hocus Pocus
Nigbagbogbo a gbọ nipa awọn ipa nla ti awọn oogun ọpọlọ. Eyi maa n jẹ nitori pe data lori iwọn ipele kan jẹ dichotomized sinu nọmba awọn alaisan ti o ni ilọsiwaju ninu iṣe ti hocus pocus iṣiro.
A laipe Anonymous Olootu ninu awọn Lancet ṣapejuwe eyi.5 O sọ asọye meta-onínọmbà nẹtiwọọki 2018 nipasẹ Cipriani et al.,6 ṣe akiyesi pe “gbogbo awọn antidepressants ni o munadoko diẹ sii ju pilasibo ni awọn agbalagba ti o ni ayẹwo ti rudurudu irẹwẹsi nla, pẹlu awọn ipin awọn aidọgba ti o wa laarin 2.23 ati 1.37” (ko si aropin fun gbogbo awọn oogun ti o wa ninu iṣiro-meta ṣugbọn yoo ti wa ni ayika 1.7).
Ilọpo meji ti oṣuwọn idahun dabi iwunilori pupọ ṣugbọn kii ṣe bẹ.7 Cipriani et al. tun royin pe iyatọ iwọntunwọnsi jẹ 0.30 nikan, ti o jọra si awọn itupalẹ-meta-meta miiran.8,9 Iyatọ si pilasibo jẹ nipa 2 nikan lori iwọn ibanujẹ Hamilton,6,8-10 o kere ju ohun ti o yẹ ni ile-iwosan. Ipa ti o kere julọ ti o le ṣe akiyesi lori iwọn yii jẹ 5-6,11 ati pe ipa ti o yẹ ni ile-iwosan ti o kere ju jẹ dajudaju o tobi ju ti o kere ju ti a le rii.
O jẹ ṣinilọna pupọ si data dichotomise lori iwọn iwọn ati ijabọ lori awọn alaisan ti o ti ni ilọsiwaju nipasẹ iye kan. Pocus hocus iṣiro iṣiro yii nyi koriko sinu goolu ti o yi ailagbara pada si imọran ipè pupọ ti awọn antidepressants ṣiṣẹ,12 bi kosile ni a akọle ninu awọn Oluṣọ nigbati Cipriani meta-onínọmbà ti tẹjade.13 Nipa tito lẹtọ eniyan sinu awọn oludahun ati awọn ti kii ṣe idahun, Cipriani et al. yipada iyatọ 2-kekere kan ninu awọn ikun awọn ami aibanujẹ10 sinu iruju ti o ti wa ni lemeji bi seese lati dahun ti o ba ti o ba mu a şuga oògùn akawe si pilasibo.
“Idahun” ti o royin ninu awọn idanwo jẹ eeya atọwọda ti a ṣe nipasẹ tito lẹtọ data nipa lilo aaye gige lainidii. Ko si adayanri ti ara laarin fifihan esi ati ṣiṣafihan esi kan.12 Awọn eniyan ni ilọsiwaju si awọn iwọn oriṣiriṣi.
Laisi iyanilẹnu, awọn onimọ-iṣiro ti ni imọran lati ma ṣe tito lẹtọ data lati awọn iwọn ni ọna yii.14,15 Awọn oṣuwọn idahun ti o wa lati awọn iwọn lilọsiwaju ko ṣe afikun alaye, ati pe wọn le ṣẹda iruju ti ko ni idaniloju ti imunadoko ile-iwosan. Onimọ-jinlẹ Irving Kirsch ati onimọ-jinlẹ Joanna Moncrieff ti fihan bawo ni eyi ṣe jẹ alaigbọran.16 Awọn iyatọ kekere ni ibatan si awọn ikun ilọsiwaju le gbe awọn iyatọ nla jọmọ ni awọn oṣuwọn idahun.
Itumọ ti o wọpọ julọ ti idahun, eyiti o tun lo ninu iwe Cipriani, jẹ 50% idinku ninu awọn ami aibanujẹ.16 Gẹgẹbi iṣiro ipilẹ Hamilton ni awọn idanwo ile-iwosan jẹ nipa 24, iyasọtọ fun esi fun alaisan apapọ yoo jẹ 12. Bayi, alaisan ti o ni ilọsiwaju ti 11 yoo jẹ tito lẹtọ bi ti kii ṣe idahun, bi o tilẹ jẹ pe ilọsiwaju naa ti ju igba marun tobi ju iyatọ-placebo oògùn ti 2 lọ.
Nọmba ti o nilo lati tọju tun jẹ Hocus Pocus
Ohun ti Mo ṣẹṣẹ jiroro kan kan gbogbo awọn oogun ọpọlọ. Ni awọn agbegbe miiran ti oogun, a ko ni gba iru ifọwọyi.
Nọmba ti a nilo lati tọju (NNT) lati ṣe anfani alaisan kan tun jẹ hocus pocus. Kii ṣe nọmba awọn alaisan ti ọkan gbọdọ tọju fun eniyan afikun kan lati dara; o jẹ nọmba awọn alaisan ti ọkan gbọdọ ṣe itọju lati Titari eniyan afikun kan lainidii ati ami iyasọtọ idahun ti ko ni itumọ.16
Nkan kan, eyiti o wa ninu akọle rẹ sọ pe NNT jẹ iwọn lilo ti a ko lo ti ipa itọju ni psychopharmacology, royin pe NNT fun awọn oogun ti a lo fun aibanujẹ, mania, rudurudu bipolar, schizophrenia, rudurudu ijaaya, phobia awujọ, ati rudurudu afẹju-compulsive wa ni iwọn 3 si 6.17
Fun ADHD, atupalẹ meta-didara ti ko dara, eyiti ko ṣe iṣiro eewu ti irẹjẹ ninu awọn ẹkọ ẹni kọọkan, royin awọn ipa nla ti awọn itunra, eyiti awọn onkọwe tumọ si NNT ti o fẹrẹ to 2-3 nikan.18 Awọn atunyẹwo Cochrane meji ti o ṣe nipasẹ awọn oṣiṣẹ mi rii pe gbogbo idanwo kan ti o ṣe ti methylphenidate fun ADHD wa ni eewu giga ti irẹjẹ,19,20 ati atunyẹwo Cochrane kẹta ti ko san ifojusi si eyi ni a yọkuro lẹhin ti a ti fi ehonu han.21
Ni 2014, asiwaju British psychiatrists so wipe antidepressants wa laarin awọn julọ munadoko oloro ti a ni ni gbogbo ti oogun ati pe won ni ohun ìkan agbara lati se iyipada ti şuga, pẹlu ohun NNT ti ni ayika meta.22 Iṣoro pẹlu eyi ni pe, ninu awọn idanwo ti o ti ṣe afihan awọn ipa wọnyi, idaji awọn alaisan tẹsiwaju pẹlu oogun ibanujẹ wọn lẹhin ti wọn ti gba pada, nigba ti idaji miiran ti yipada si ibi-ibi-aye ati idagbasoke awọn aami aiṣan ti o yọkuro ti a ṣe itumọ bi ifasẹyin.4,23 Bii awọn alaisan meji nikan ni o nilo lati gba ọkan pẹlu awọn ami aisan yiyọ kuro nigbati oogun kan duro,24 ko le wa NNT lati ṣe idiwọ atunṣe, nikan nọmba kan nilo lati ṣe ipalara (NNH), eyiti o jẹ meji.
Idi pataki julọ ti NNT fun oogun psychiatric jẹ irokuro25 ni pe awọn alaisan diẹ sii ni ipalara ju awọn ti o ni anfani. Awọn ipalara ati awọn anfani ni a ṣọwọn ni iwọn kanna, ṣugbọn nigbati awọn alaisan ti o wa ninu idanwo iṣakoso ibi-aye pinnu boya o tọ lati tẹsiwaju ninu idanwo naa, wọn ṣe idajọ boya awọn anfani ti wọn woye ju awọn ipalara lọ.
Ẹgbẹ iwadii mi ṣe iru itupalẹ ti o da lori awọn ijabọ iwadii ile-iwosan ti a ti gba lati ọdọ awọn olutọsọna oogun, ati pe a rii pe 12% diẹ sii awọn alaisan ti lọ silẹ lori oogun ibanujẹ ju lori placebo (P <0.00001).26 Eyi tumọ si pe ko le jẹ NNT fun awọn oogun ibanujẹ, nikan NNH kan. Onínọmbà meta wa fihan pe nọmba yii jẹ nipa 25.
Itan-akọọlẹ ọpọlọ, eyiti o sọrọ nipa awọn oogun ti o munadoko ati ailewu,7 jẹ sinilona. Ti a ba fọ ẹsẹ kan, a ko ni ni itẹlọrun pẹlu itọju kan ti o dinku irora diẹ ti a ko le ni rilara iyatọ si pilasibo, nigba ti ẹsẹ naa tun ṣẹ. Ati boya a ni ọran ọpọlọ tabi ti ara, a fẹ ki a mu wa larada, eyiti ko si oogun ọpọlọ ti o le ṣaṣeyọri.4
jo
1 American Psychiatric Association. Atilẹba Aisan ati Ilana iṣiro ti Awọn ailera Ero. 5th ed. Washington: Ẹgbẹ́ Atẹ̀jáde Àkóbá Àkóbá ti Amẹ́ríkà; Ọdun 2013.
2 Gøtzsche PC. A titun Ilana fun idanwo awọn oogun ọpọlọ ni a nilo. Mad in America 2023; Oṣu Kẹta Ọjọ 25.
3 Michelson D, Fava M, Amsterdam J, et al. Idilọwọ ti itọju onidalẹkun reuptake yiyan ti serotonin. Afọju meji, idanwo iṣakoso ibibo. Br J Awoasinwin 2000; 176: 363-8.
4 Gøtzsche PC. Lominu ni Awoasinwin ọrọ. Copenhagen: Institute fun Ominira Imọ; 2022, oju-iwe 45 ati 72 (ni ọfẹ).
5 50 ọdun ti SSRIs: ṣe iwọn awọn anfani ati awọn ipalara. Lancet 2025; 405: 1641.
6 Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, et al. Ipa afiwera ati itẹwọgba ti awọn oogun antidepressant 21 fun itọju nla ti awọn agbalagba ti o ni rudurudu irẹwẹsi nla: atunyẹwo eto ati itupalẹ meta-nẹtiwọọki. Lancet 2018; 391: 1357-66.
7 Gøtzsche PC. Idabobo itan-akọọlẹ eke nipa awọn antidepressants. Mad in America 2025; Oṣu Keje 7.
8 Jakobsen JC, Katakam KK, Schou A, et al. Awọn inhibitors reuptake serotonin ti o yan dipo ibibo ni awọn alaisan ti o ni rudurudu aibanujẹ nla: atunyẹwo eto pẹlu itupalẹ-meta ati itupalẹ ilana idanwo. BMC Awoasinwin 2017; 17: 58.
9 Stone MB, Yaseen ZS, Miller BJ, et al. Idahun si monotherapy nla fun rudurudu irẹwẹsi nla ni aileto, awọn idanwo iṣakoso placebo ti a fi silẹ si Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA: itupalẹ data alabaṣe kọọkan. BMJ 2022; 378: e067606.
10 Munkholm K, Paludan-Müller AS, Boesen K. Ṣiyesi awọn idiwọn ilana ni ipilẹ ẹri ti awọn antidepressants fun aibanujẹ: atunyẹwo ti awọn itupalẹ meta-nẹtiwọọki kan. BMJ Open 2019; 9: e024886.
11 Leucht S, Fennema H, Engel R, et al. Kini HAMD tumọ si? J Paapa Ẹjẹ 2013; 148: 243-8.
12 Moncrieff J. Kemikali aiṣedeede: Ṣiṣe ati ṣiṣe ti arosọ serotonin. Padstow: Flint; Ọdun 2025.
13 Boseley S. Awọn oogun naa ṣiṣẹ: awọn antidepressants jẹ doko, iwadi fihan. awọn Oluṣọ Ọdun 2018; Oṣu kejila ọjọ 22.
14 Royston P, Altman DG, Sauerbrei W. Dichotomizing lemọlemọfún awọn asọtẹlẹ ni ọpọ regression: a buburu agutan. Iṣiro Med 2006; 25: 127-41.
15 Altman DG, Royston P. Awọn iye owo ti dichotomising lemọlemọfún oniyipada. BMJ 2006; 332: 1080.
16 Kirsch I, Moncrieff J. Awọn idanwo ile-iwosan ati iruju oṣuwọn esi. Contemporary Clinical Idanwo 2007; 28: 348-51.
17 Pinson L, Grey GE. Psychopharmacology: nọmba ti o nilo lati tọju: iwọn lilo ti ko lo ti ipa itọju. Psychiatr Serv 2003; 54: 145-6.
18 Faraone SV, Glatt SJ. Ifiwera ti ipa ti awọn oogun fun aipe akiyesi agbalagba / rudurudu hyperactivity nipa lilo meta-itupalẹ ti awọn iwọn ipa. J Clin Psychiatry 2010; 71: 754-63.
19 Storebø OJ, Ramstad E, Krogh HB, et al. Methylphenidate fun awọn ọmọde ati awọn ọdọ pẹlu aipe aipe hyperactivity ẹjẹ (ADHD). Cochrane Data Syst Rev Ọdun 2015;11:CD009885.
20 Boesen K, Paludan-Müller AS, Gøtzsche PC, et al. Methylphenidate itusilẹ ti o gbooro fun aipe aipe ifarabalẹ hyperactivity (ADHD) ninu awọn agbalagba. Cochrane Data Syst Rev Ọdun 2022;2:CD012857.
21 Boesen K, Saiz LC, Erviti J, ati al. Ifowosowopo Cochrane yọkuro atunyẹwo lori methylphenidate fun awọn agbalagba pẹlu aipe aipe ifarabalẹ hyperactivity. Evid Da mid 2017;22:143-7.
22 Nutt DJ, Goodwin GM, Bhugra D, et al. Awọn ikọlu lori awọn antidepressants: awọn ami ti abuku ti o jinlẹ? Lancet Psychiatry 2014; 1: 103-4.
23 Gøtzsche PC, Demasi M. Awọn ilowosi lati ṣe iranlọwọ fun awọn alaisan yọkuro lati awọn oogun aibanujẹ: Atunwo eto. Int J Ewu Saf Med 2024; 35: 103-16.
24 Davies J, Ka J. Atunyẹwo eto sinu isẹlẹ, idibajẹ ati iye akoko awọn ipa yiyọkuro antidepressant: Ṣe awọn ilana ti o da lori ẹri bi? Addict Behav 2019; 97: 111-21.
25 Gøtzsche PC. Nọmba ti a nilo lati tọju pẹlu oogun ọpọlọ lati ṣe anfani alaisan kan jẹ irokuro. Mad in America 2022; Oṣu kejila ọjọ 13.
26 Sharma T, Guski LS, Freund N, et al. Awọn oṣuwọn gbigbe silẹ ni awọn idanwo iṣakoso ibibo ti awọn oogun antidepressant: Atunyẹwo eleto ati iṣiro-meta ti o da lori awọn ijabọ iwadii ile-iwosan. Int J Ewu Saf Med 2019; 30: 217-32.
Darapọ mọ ijiroro:
Atejade labẹ a Creative Commons Attribution 4.0 International License
Fun awọn atuntẹ, jọwọ ṣeto ọna asopọ canonical pada si atilẹba Brownstone Institute Ìwé ati Author.
